部份中文卡西瑞单抗/伊德单抗重组处方资料（仅供参考）
英文名：casirivimab/imdevimab
商品名：Ronapreve Infusion
中文名：卡西瑞单抗/伊德单抗重组静脉输液
生产商：中外制药
药品简介
新型抗体鸡尾酒疗法Ronapreve(Casirivimab/imdevimab)在日本获得全球首批：治疗轻中度COVID-19患者。
2021年07月20日，罗氏（Roche）宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准其与再生元（Regeneron）联合开发的抗体疗法Ronapreve（casirivimab& imdevimab），用于通过静脉输注治疗轻度至中度新冠病毒（COVID-19）感染患者。
ロナプリーブ点滴静注セット300／ロナプリーブ点滴静注セット1332
药效分类名称
抗SARS-CoV-2单克隆抗体
批准日期：2021年7月
商標名
RONAPREVE for Intravenous Infusion Set 300
RONAPREVE for Intravenous Infusion Set 1332
一般的名称
カシリビマブ（遺伝子組換え）
（Casirivimab[Genetical Recombination]）（JAN）
分子式
C6454H9976N1704O2024S44
分子量
約148,000
化学構造式
糖蛋白由两条214个氨基酸残基的L链和两条450个氨基酸残基的H链组成
一般的名称
イムデビマブ（遺伝子組換え）
（Imdevimab[Genetical Recombination]）（JAN）
分子式
C6396H9882N1694O2018S42
分子量
約147,000
化学構造式
糖蛋白由两条216个氨基酸残基的L链和两条450个氨基酸残基的H链组成
处理注意事项
打开外箱后，将其存放在黑暗中。
批准条件
制定药物风险管理计划并妥善实施。
仅对被判断为适合给药该药物的患者，医生应事先以书面形式向患者或代理人说明疗效和安全性信息，并在获得书面同意后才能给药。
根据药品和医疗器械法实施条例（1958年第1号厚生省令）第41条提交材料的宽限期为批准之日起两个月。此外，根据所提交的材料等，认为需要变更审批事项的，可以依据制药机械法第七十四条之二第三款的规定责令变更审批事项。
药效药理
作用机制
卡西瑞单抗和伊德单抗被认为通过识别SARS-CoV-2病毒的peplomer并抑制 SARS-CoV-2侵入宿主细胞来抑制病毒的生长。此外，casirivimab和imdevimab 识别SARS-CoV-2 peplomer的不同位点。
对突变株的影响
在体外研究中关注的突变株（VOC）和值得注意的突变株（VOI）中，α株（B.1.1.7株）、β株（B.1.351株）、γ株（P）。1株）、δ株（B.1.617.2株）、ε株（B.1.427和B.1.429株）、B.1.526.1株、zeta株（P.2株）、eta株（B.1.525）菌株）、theta菌株（P.3菌株）、iota菌株（B.1.526菌株）、R.1 菌株、kappa菌株（B.1.617.1菌株）和B.1.617.3菌株的刺突蛋白。该药物保留了对其主要突变的中和活性。
适应症：
由SARS-CoV-2引起的传染病
用量用法：
一般情况下，成人和12岁以上、体重40kg以上的儿童，casirivimab（基因重组）和imdevimab（基因重组）各600mg，通过单次静脉滴注给药。
包装
静脉输液器
300mg
〈ロナプリーブ点滴静注セット300〉
カシリビマブ製剤2.5mL×1バイアル及び
イムデビマブ製剤2.5mL×1バイアル
1332mg
カシリビマブ製剤11.1mL×1バイアル及び
イムデビマブ製剤11.1mL×1バイアル
保存方式/有效期
保存方法
储存在 2-8°C
有效期
24个月
制造商和分销商
中外制药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
1）：https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/62505A0A1023_1_01/
2）：https://chugai-pharm.jp/content/dam/chugai/product/ron/div/doc/ron_chosei.pdf