首个蜱传脑炎(TBE)疫苗！TicoVac（Tick-Borne Encephalitis Vaccine）注射用混悬液 获美国FDA批准：用于≥1岁人群主动免疫接种，预防TBE有效率近100%。
近日，辉瑞公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准TicoVac（Tick-Borne Encephalitis，蜱传脑炎（TBE））疫苗，用于主动免疫用于预防1岁及以上人群的TBE。
TICOVAC（Tick-Borne Encephalitis Vaccine）是唯一获得FDA批准的疫苗，可帮助保护成人和儿童在访问或居住在TBE流行地区时免受TBE病毒感染。
批准日期：2021年8月13日 公司：辉瑞（Pfizer）
TicoVac（蜱传脑炎[Tick-Borne Encephalitis]疫苗 ）注射混悬液 ，暂停用于肌肉注射
美国初步批准：2021年
作用机制
给药后，TICOVAC诱导TBEV中和抗体，这被认为赋予保护。然而，保护性抗体水平尚未确定。
适应症和用法
TICOVAC是一种适用于主动免疫的疫苗，以预防蜱传脑炎(TBE)。TICOVAC被批准用于个人1岁以上。
剂量和给药方法
仅用于肌肉注射。
1至15岁：每剂 0.25mL
16岁及以上：每剂 0.5mL
初次接种：三剂。
初级疫苗接种时间表
           1至15岁   16岁及以上
第一剂      第0天      第0天
第二剂    第一次接种 第一次接种后
          后1至3个月  14天至3个月
第三剂    第二次接种 第二次接种后
          后5至12个月 5至12个月
如果预计持续暴露或再次暴露于蜱传脑炎病毒(TBEV)，则可在初次免疫系列完成后至少3年给予加强剂量（第四剂）。
剂型和规格
注射用混悬液以0.25mL或0.5mL单剂量形式提供
预装注射器。
禁忌症
对TICOVAC任何成分的严重过敏反应（例如过敏反应）。
不良反应
最常见的不良反应如下：
1至15岁：局部压痛(18.1%)、局部疼痛(11.2%)、头痛(11.1%)、发烧(9.6%)和烦躁(9.1%)。
16至65岁：局部压痛(29.9%)、局部疼痛(13.2%)、疲劳(6.6%)、头痛(6.3%) 和肌肉疼痛(5.1%)。
要报告可疑的不良反应，请联系 Pfizer Inc.1-800-438-1985或VAERS 1-800-822-7967或http://vaers.hhs.gov。
包装供应/储存和处理
供应
TICOVAC提供以下强度和包装配置：
介绍           NDC              组件
10支盒  NDC 0069-0411-10  0.5毫升  预装注射器
1支盒   NDC 0069-0411-02  0.5毫升  预装注射器
10支盒  NDC 0069-0297-10  0.25毫升 预装注射器
1支盒   NDC 0069-0297-02  0.25毫升 预装注射器
预充式注射器的尖端帽和橡胶柱塞不是用天然橡胶乳胶制成的。
储存和处理
收到后，在 2ºC 至 8ºC（36ºF 至 46ºF）下冷藏保存。
将注射器放在外箱中以避光。不要冻结。如果疫苗已冷冻，则丢弃。
注：本品仅供研究使用！
完整说明资料附件：
http://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=15600