近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准MenQuadfi Meningococcal(Groups A, C, Y, W])结合疫苗，用于2岁及以上人群预防侵袭性脑膜炎球菌病。
MenQuadfi是赛诺菲脑膜炎球菌（MenACWY）免疫的最新创新，该疫苗可针对全部4种血清组在多个年龄段人群中产生高免疫应答，并且耐受性良好。该疫苗旨在保护一个扩大的年龄组人群。
值得一提的是，MenQuadfi是美国FDA批准的唯一一种适用于2岁至56岁及以上人群的四价脑膜炎球菌疫苗。该疫苗也是美国第一种也是唯一一种使用破伤风类毒素作为蛋白质载体的四价脑膜炎球菌疫苗。该疫苗以即用型液体制剂提供，使医疗保健提供者避免疫苗重构。
批准日期：2020年04月25日 公司：赛诺菲
MenQuadfi，Meningococcal（四价脑膜炎球菌疫苗[Groups A, C, Y, W]）注射，用于肌肉注射的联合疫苗溶液
美国初次批准：2020年
作用机理
侵袭性脑膜炎球菌病（IMD）是由人类脑膜炎双球菌N.meningitidis细菌引起的，血清中存在的抗荚膜球菌抗体与IMD的保护有关.MenQuadfi诱导产生针对荚膜的杀菌抗体 脑膜炎奈瑟菌血清群A，C，W和Y的多糖。
适应症和用途
MenQuadfi是一种用于主动免疫的疫苗，可预防由脑膜炎奈瑟氏球菌引起的侵袭性脑膜炎球菌病A，C，W和Y血清群。MenQuadfi疫苗已批准在2岁及2岁以上的人群中使用。
MenQuadfi不能预防脑膜炎双球菌B群血清疾病。
剂量和给药
肌注0.5mL剂量。
初次接种
•2岁及以上的个人：单剂。
加强疫苗接种
•对于15岁及以上，如果持续处于脑膜炎球菌病风险中的15岁及以上的个体，可以服用一剂MenQuadfi自从预先注射了脑膜炎球菌（A，C，W，Y组）结合疫苗以来，已经过去了至少4年。
剂量形式和强度
0.5mL单剂量小瓶中的注射溶液。
禁忌症
对疫苗的任何成分或在服用MenQuadfi或任何其他破伤风类毒素疫苗后均发生严重的过敏反应。
不良反应
首次给药后最常见的不良反应（≥10％）如下：
•2至9岁的儿童，注射部位疼痛（38.6％），红斑（22.6％）和肿胀（13.8％）；不适（21.1％），肌痛（20.1％）和头痛（12.5％）。
•10至17岁的青少年，注射部位疼痛（34.8％–45.2％），肌痛（27.4％–35.3％），头痛（26.5％–30.2％）和不适（19.4％–26.0％）。
•18至55岁的成年人，注射部位疼痛（41.9％），肌痛（35.6％），头痛（29.0％）和不适（22.9％）。
•56岁及以上的成年人，注射部位疼痛（25.5％），肌痛（21.9％），头痛（19.0％）和不适（14.5％）。
在青少年和成年人中，加大剂量后引起的不良反应发生率与初次接种疫苗后所观察到的发生率相当。
包装供应/存储和处理方式
MenQuadfi以单剂量小瓶（NDC 49281-590-58）的形式提供，以5小瓶（NDC49281-590-05）的包装形式提供。
样品瓶塞不是用天然橡胶乳胶制成的。
请在2°C至8°C（35°F至46°F）的温度下存放。请勿冷冻，请勿使用已冷冻的疫苗。到期后请勿使用
完整说明资料附件：
https://www.vaccineshoppe.com/assets/pdf/395-MenQuadfi%E2%80%93USPI-clean-Apr%202020.pdf