MenQuadfi Injection 5vialX0.5ml（四价脑膜炎球菌组合疫苗注射液） - 抗病毒药物

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MenQuadfi Injection 5vialX0.5ml（四价脑膜炎球菌组合疫苗注射液）

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

0.5毫升/瓶 5瓶/盒

包装规格：

0.5毫升/瓶 5瓶/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

赛诺菲

生产厂家英文名:

Sanofi

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原产地英文商品名:

MenQuadfi Meningococcal 0.5ml/vial 5vial/box

原产地英文药品名:

Groups A, C, Y, W

中文参考商品译名:

MenQuadfi Meningococcal注射液 0.5毫升/瓶 5瓶/盒

中文参考药品译名:

四价脑膜炎球菌组合疫苗

曾用名:

简介：

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准MenQuadfi Meningococcal（A/C/Y/W组）结合疫苗，用于2岁及以上人群预防侵袭性脑膜炎球菌病。

MenQuadfi是赛诺菲脑膜炎球菌（MenACWY）免疫的最新产品，该疫苗可针对全部4种血清组在多个年龄段人群中产生高免疫应答，并且耐受性良好。该疫苗旨在保护一个扩大的年龄组人群。

脑膜炎奈瑟菌（Nm）仍然是一个主要的全球健康问题，导致侵袭性脑膜炎球菌病（IMD），具有较高的发病率和死亡率。

批准日期：2020年04月25日公司：赛诺菲

MenQuadfi，Meningococcal（四价脑膜炎球菌疫苗[Groups A, C, Y, W]）注射，用于肌肉注射的联合疫苗溶液

美国初次批准：2020年

近期重大变更

适应症与用法：5/2025

用量与给药方法、剂量与给药方案：5/2025

作用机制

侵袭性脑膜炎球菌病（IMD）是由脑膜炎奈瑟菌引起的，这是一种仅在人类中发现的革兰氏阴性双球菌。血清中存在杀菌性抗荚膜脑膜炎球菌抗体与IMD的保护有关。MenQuadfi诱导产生对脑膜炎奈瑟菌血清组A、C、W和Y的荚膜多糖特异的杀菌抗体。

适应症与用法

MenQuadfi是一种用于主动免疫的疫苗，用于预防由脑膜炎奈瑟菌血清群a、C、W和Y引起的侵袭性脑膜炎球菌病。MenQuadfi被批准用于6周及以上的个体。

MenQuadfi不能预防脑膜炎奈瑟菌血清组B疾病。

剂量与用法

肌肉注射剂量为0.5mL。

初次接种

•6周龄的婴儿：在2、4、6和12至18个月大时服用4剂系列。第一剂可以在6周大时服用。

•6个月至11个月的婴儿：2剂系列，第二剂在出生后第二年服用，第一剂后至少3个月服用。

•12个月至23个月的婴儿：2剂系列，第二剂在第一剂后至少3个月服用。

•2岁及以上的个体：单次剂量。

加强疫苗接种

•如果自上次接种脑膜炎球菌（A、C、W、Y组）结合疫苗以来已过去至少3年，则可对13岁及以上有持续脑膜炎炎球菌病风险的人接种单剂MenQuadfi。

接种前一剂脑膜炎球菌多糖疫苗后的疫苗接种

•如果自上次接种脑膜炎球菌多糖疫苗以来已过去至少3年，则可以接种单剂MenQuadfi。

剂型和规格

MenQuadfi是一种注射剂。单次剂量为0.5mL。

禁忌症

对疫苗的任何成分产生严重过敏反应，或在接种前一剂MenQuadfi或任何其他含破伤风类毒素的疫苗后。

不良反应

最常见的不良反应（≥10%）如下：

•6周至23个月大的婴儿：

○在2、4、6和12至18个月大时给予4剂系列：注射部位压痛（38.5%-45.6%）、红斑（12.5%-19.5%）和肿胀（9.6%-12.7%）；易怒（40.1%-51.9%）、哭闹异常（27.3%-42.1%）、嗜睡（25.1%-43.4%）、食欲不振（17.3%-21.8%）、发烧（7.8%-17.6%）、呕吐（3.5%-13.2%）。

○在6至7个月龄和12至13个月龄时给予2剂系列：注射部位压痛（30.1%-42.7%）、红斑（21.1%-21.8%）和肿胀（14.5%-16.0%）；易怒（40.0%-49.0%）、哭闹异常（26.6%-35.0%）、嗜睡（27.7%-36.5%）、食欲不振（15.2%-17.1%）、发烧（9.3%-12.9%）、呕吐（5.5%-8.5%）。

•2至9岁的儿童：注射部位疼痛（38.6%）、红斑（22.6%）和肿胀（13.8%）；不适（21.1%）、肌痛（20.1%）和头痛（12.5%）。

•10至17岁的青少年：注射部位疼痛（34.8%-45.2%）、肌痛（27.4%-35.3%）、头痛（26.5%-30.2%）和不适（19.4%-26.0%）。

•18至55岁的成年人：注射部位疼痛（41.9%）、肌痛（35.6%）、头痛（29.0%）和不适（22.9%）。

•56岁及以上的成年人：注射部位疼痛（25.5%）、肌痛（21.9%）、头痛（19.0%）和不适（14.5%）。

在青少年和成年人中，加强针接种后诱发不良反应的发生率与初次接种后观察到的不良反应发生率相当。

如需报告可疑的不良反应，请致电1-800-822-2463（1-800-VACCINE）或致电1-800-822-7967或www.VAERS.hhs.gov联系赛诺菲疫苗美国股份有限公司，地址：宾夕法尼亚州Swiftwater Discovery Drive 18370。

包装供应/储存和处置

MenQuadfi装在单剂量小瓶中供应（NDC 49281-590-58）：

1小瓶包装（NDC 49281-590-01）；

5瓶包装（NDC 49281-590-05）；

10瓶包装（NDC 49281-590-10）。

并非所有包装尺寸都可以销售。