| 简介：
部份中文莱特莫韦处方资料（仅供参考）
英文名：Letermovir
商品名：Prevymis Tablets
中文名：莱特莫韦片
生产商：默沙东制药
药品简介
近日，巨细胞病毒感染新药PREVYMI（letermovir）口服片剂和静脉注射液已获美国、欧洲及日本批准，本品在接受异基因造血干细胞移植（HSCT）后，巨细胞病毒（CMV）血清呈阳性的成人患者中，预防CMV感染和相关疾病。值得一提的是，这也是15年来第一种CMV感染新药。
プレバイミス錠240mg
药物分类名称
抗巨细胞病毒化疗药
批准日期：2018年5月
商標名
PREVYMIS Tablets 240mg
一般名：レテルモビル(Letermovir)
化学名；(4S)-2-｛8-Fluoro-2-［4-(3-methoxyphenyl)piperazin-1-yl］-3-［2-methoxy-5-(trifluoromethyl)phenyl］-3,4-dihydroquinazolin-4-yl｝acetic acid
分子式；C29H28F4N4O4
分子量；572.55
構造式
性状
它是一种白色粉末。
处理注意事项
保持PTP纸张原样，并在取出之前将其从PTP纸张中取出。
批准条件
·制定药品风险管理计划并适当实施。
·由于日本的临床试验数量非常有限，通过对所有病例进行使用结果调查，直到制造和销售后累积一定数量的病例数据为止。 药物的使用除了掌握患者的背景信息外，尽快收集有关该药物安全性和有效性的数据，并采取必要措施正确使用该药物。
药用药理学
1.作用机制
retermovir抑制病毒复制所需的CMV DNA终止酶复合物。生化检查和电子显微镜检查结果显示，retelmovir影响基因组单位长度的产生，并抑制病毒颗粒的形成。
2.体外抗病毒作用
Reterumobiru对临床分离株的CMV在感染的细胞培养系统的EC 50个值（74株）的范围为0.7〜6.1纳米。
3.抗病毒
[细胞培养系统]
CMV DNA终止酶亚基由CMV基因的UL 56和UL 89区编码。在细胞培养系统中分离出对retreomovir易感性低的CMV突变体。两种突变在UL56区域还发现，主要的氨基酸序列（V231A / L，V236L / M，E237D，L241P，T244K / R的231-369，L257I，F261C / L / S，Y321C，C325F / R / Y，M329T，R369G / M / S）。这些突变体的EC50值比野生型菌株高13至5,870倍。在UL 89区域未发现诱导视网膜病毒易感性降低的突变。
在临床试验阶段在外国（020试验）II期研究，131案件Reterumobiru或安慰剂同种异体造血干细胞移植的患者，以60,120或240毫克的一次84天施用1天，Reterumobiru组DNA测序分析主要对12名受试者中UL56基因第231至369位的氨基酸序列进行，所述受试者在预防和获得标本方面未成功。在用60mg处理的1组中检测到对retreomovir（V236M）的低易感性的突变。
在阶段III国际合作研究（测试001），则目标28案件获得样品变得所有UL56和UL89的基因的编码区的的预防不成功Reterumobiru组，进行DNA序列分析。在Reterumobiru检测在一个实施例中的低灵敏度所示突变（V236M），突变的C325显示出在一种情况下，检测的细胞培养系统（C325W）低的灵敏度。
4.交叉耐受
针对与UL97或UL54地区更昔洛韦耐药突变的病毒，Reterumobiru表现出抗病毒活性。更昔洛韦和膦甲酸显示出抗病毒的抗病毒作用，对病毒的移动性较低。
适应症
抑制异基因造血干细胞移植患者巨细胞病毒感染的发生
用法与用量
成年人；每天一次口服，每次报480毫克。 当与环孢菌素组合施用时，每天一次口服施用240mg瑞特福韦。
包装
片剂
240毫克：14片（PTP 7片×2）单价：3912.28元一盒
制造供应商
MSD公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
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