ActHIB(Haemophilus b Conjugate Vaccine)是由赛诺菲巴斯德开发的领先疫苗产品。该疫苗可以给予2个月至5岁的儿童。
批准日期：2016年4月 公司：赛诺菲巴斯德
ActHIB®嗜血杆菌b结合物疫苗（破伤风类毒素结合）注射,解决方案肌内注射
最初美国批准：1993年
目前的主要变化
警告和注意事项，乳胶 [3/2016]
作用机理
流感嗜血杆菌（流感嗜血杆菌）是一种革兰氏阴性球杆菌。引起侵袭性疾病（例如，败血症和脑膜炎）流感嗜血杆菌的大多数菌株是流感嗜血杆菌b型。
到ActHIB疫苗的反应是典型的抗原依赖的T-免疫应答。通过ActHIB疫苗诱导的抗荚膜PRP抗体的突出的同种型为IgG。 抗体进行加强免疫反应已被证明在儿童12月龄以上的老年人谁以前收到的两个或三个剂量ActHIB疫苗。针对B型流感的杀菌活性在免疫后血清证实，并与由ActHIB疫苗诱导的抗-PRP抗体应答相关。
抗体滴度与比24月龄年龄较大的儿童侵袭性B型流感病长期保护相关的未结合疫苗PRP> 1.0微克/毫升以下接种流感嗜血荚膜多糖（抗PRP）。虽然这个阈临床保护与结合疫苗免疫后的相关性是未知的，尤其是在诱导免疫记忆的光，这种程度仍然被视为指示长期的保护。 在临床研究中，ActHIB疫苗诱导，平均而言，抗-PRP水平≥1.0微克/毫升的婴儿为90％的主要系列后（2，4和6个月）和婴幼儿的98％以上的以下一个助推器剂量在15至19个月的年龄给出。
适应症和用法
ActHIB是用于预防由流感嗜血杆菌b型浸润性疾病的指示的疫苗。ActHIB疫苗是通过5岁批准用作婴儿和儿童2个月4剂量系列。
用法用量
四个剂量系列（各0.5毫升）通过肌内注射：
一个三剂主要扳成2，4和6月龄管理。
单剂量的助推器在15-18个月的年龄给予。
剂型和规格
解决方案注射：冻干粉中提供的0.4％氯化钠稀释剂重建。单剂量，配制后是0.5毫升
禁忌症
任何流感嗜血杆菌b型或破伤风类毒素含有疫苗或ActHIB疫苗的任何组分的先前剂量后严重的过敏反应（例如，过敏性反应）。
警告和注意事项
如果吉兰 - 巴雷综合征6周收到包含破伤风类毒素事先接种疫苗后内发生的潜在利益和给予ActHIB疫苗的风险必须进行评估。
不良反应
继儿童2-20个月的婴儿，由剂量数和收件人的年龄而异的不良反应发生率ActHIB疫苗的管理：
在孩子15-20月龄压痛（20％）的是以下的单剂量最常用的局部反应。
任何剂量为儿童2个月至16个月年龄后最常见的全身性反应为烦躁/易怒（75％），伤心哭泣（58％）和活性下降/嗜睡（51％）。
包装规格
ACTHIB SNGL ENTY VACC CON 5  HAEMOPH B POLY CONJ-TET TOX/PF     49281-0545-05    
ACTHIB W/DILUENT SDV 5DOSE 5/EA  HAEMOPH B POLYSAC CONJ-TET TOX     49281-0545-05
ACTHIB SNGL ENTY VACC CON 5  HAEMOPH B POLY CONJ-TET TOX/PF     49281-0545-03
原研药品的完整处方资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=8143d01c-4911-40db-95b2-47f3ebea2a7d