简介:
部份中文磷酸奥司他韦处方资料(仅供参考)
商品名:Oseltamivir Phosphate
英文名:Tamiflu
中文名:磷酸奥司他韦胶囊
生产商:罗氏制药
药品简介
Tamiflu(oseltamivir phosphate)是一种抗病毒药。用于治疗A型和B型流感病毒感染的抗病毒药物。在开始使用该药物治疗之前,必须先评估肝和肾功能。
临床应用:
1 治疗A型及B型流行性感冒:
甲、 适用对象:12岁以上之儿童及及成人,感冒症状出现48小时内 。
乙、用法、用量:口服剂量为一颗75mg胶囊,每天2次,共5天。
丙、疗效:在两次包含1355位病患随机、双盲的第三期临床试验中,病患于出现感冒症状40小时之内,以oseltamivir治疗可缩短流行幸感冒证症状的病程达32小时,其疾病的严重性也减轻38%。再者,oseltamivir可减少因流行性感冒并发症而使用抗生素治疗用量约50%,这些并发症包括支气管炎、肺炎、鼻窦炎和中耳炎。
2.预防A型及B型流行性感冒:
Oseltamivir以完成包括季节性预防及家成员感染后之预房两种临床试验。在针对季节性预防效果的试验中,在流感盛行季节针对1559人给予oseltamivir75mg,每日一次,连续6周,预防流感比例为82%。在针对家庭成员感染流感后之预防试验,每日一次给予oseltamivir75mg,连续7天,预防流感比例92%,目前FDA已核准oseltamivir用于家庭成员感染后之预防。
TAMIFLU 10CPS 75MG
ROCHE SpA
Principio attivo: OSELTAMIVIR FOSFATO
Trattamento dell’influenza Tamiflu è indicato negli adulti e nei bambini, compresi i neonati a termine, che manifestano i sintomi tipici dell’influenza, quando il virus dell’influenza sta circolando nella comunità. Il trattamento si è dimostrato efficace quando iniziato entro due giorni dalla comparsa dei primi sintomi. Prevenzione dell’influenza - Prevenzione post-esposizione negli individui di 1 anno di età o più dopo un contatto con un caso di influenza diagnosticato clinicamente quando il virus dell’influenza sta circolando nella comunità. - L’uso appropriato di Tamiflu per la prevenzione dell’influenza deve essere definito caso per caso in base alle circostanze e alla popolazione che necessita della protezione. In condizioni eccezionali (per esempio, in caso di discrepanza tra il ceppo virale circolante e quello presente nel vaccino, e in presenza di una pandemia) si può prendere in considerazione una prevenzione stagionale negli individui di 1 anno di età o più. - Tamiflu è indicato per la prevenzione post-esposizione dell’influenza nei lattanti al di sotto di 1 anno di età nel corso di una pandemia influenzale (vedere paragrafo 5.2). Tamiflu non è un sostituto della vaccinazione antinfluenzale.
L’uso di antivirali per il trattamento e la prevenzione dell’influenza deve essere basato sulle raccomandazioni ufficiali. Decisioni che riguardano l’uso di oseltamivir per il trattamento e la profilassi devono tenere in considerazione ciò che si conosce circa le caratteristiche dei virus influenzali circolanti, le informazioni disponibili sui quadri di suscettibilità ai farmaci per ogni stagione e l’impatto della malattia nelle diverse aree geografiche e nelle varie popolazioni di pazienti (vedere paragrafo 5.1).
Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:
Le proprietà farmacocinetiche di oseltamivir, come il basso legame con le proteine e un metabolismo indipendente dal CYP450 e dai sistemi glucuronidasi (vedere paragrafo 5.2), suggeriscono che interazioni farmacologiche clinicamente significative attraverso questi meccanismi sono improbabili. Probenecid Non è richiesta alcuna modifica del dosaggio durante la co-somministrazione di probenecid in pazienti con normale funzionalità renale. La somministrazione contemporanea di probenecid, un potente inibitore della via anionica della secrezione tubulare renale, fa aumentare di circa 2 volte l’esposizione al metabolita attivo di oseltamivir. Amoxicillina Oseltamivir non ha interazioni cinetiche con l'amoxicillina, che viene eliminata per la stessa via, suggerendo che l'interazione di oseltamivir con questa via è debole.
Eliminazione renale Interazioni clinicamente significative tra farmaci che competono per la secrezione tubulare renale sono improbabili per il noto margine di sicurezza della maggior parte di queste sostanze, per le caratteristiche di eliminazione del metabolita attivo (filtrazione glomerulare e secrezione tubulare anionica) e per la capacità d’escrezione di queste vie.
Tuttavia, occorre agire con cautela nella somministrazione di oseltamivir ai soggetti che assumono molecole con ristretto intervallo terapeutico escrete per la stessa via(ad esempio clorpropamide, metotressato, fenilbutazone). Informazioni aggiuntive Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche tra oseltamivir, o il suo principale metabolita, quando somministrati contemporaneamente con paracetamolo, acido acetilsalicilico, cimetidina, antiacidi (idrossidi di magnesio e alluminio, e carbonati di calcio), rimantadina o warfarin (in soggetti stabili con warfarin e senza influenza).
Scheda tecnica (RCP) Composizione:
Tamiflu 30 mg capsule rigide Ciascuna capsula rigida contiene oseltamivir fosfato equivalente a 30mg di oseltamivir. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Tamiflu 45 mg capsule rigide Ciascuna capsula rigida contiene oseltamivir fosfato equivalente a 45 mg di oseltamivir.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Tamiflu 75mg capsule rigide Ciascuna capsula rigida contiene oseltamivir fosfato equivalente a 75mg di oseltamivir. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
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