部份中文西妥昔单抗处方资料（仅供参考）
英文名：siltuximab
商品名：Sylvant
中文名：西妥昔单抗冻干粉注射剂
生产商：杨森制药
药品简介
近日，欧盟委员会（EC）已批准单抗药物Sylvant（siltuximab），用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8（HHV-8）阴性的多中心型巨大淋巴结增生症（multicentric Castleman'sdisease，MCD）患者的治疗。
Sylvant是一种单克隆抗体，是IL-6拮抗剂，通过静脉输注给药，每3周一次，该药已于2014年4月获FDA批准用于相同适应症，也是FDA批准的首个MCD治疗药物。Sylvant通过靶向白介素6（IL-6）发挥作用，IL-6似乎是MCD的关键驱动因子。
作用机理
Siltuximab是一种人-鼠嵌合单克隆抗体，可与人IL-6的可溶性生物活性形式形成高亲和力，稳定的复合物。 Siltuximab阻止人IL-6与可溶性和膜结合IL-6受体（IL-6R）结合，从而抑制了细胞表面上带有gp130的六聚体信号复合物的形成。白细胞介素-6是一种由多种细胞产生的多效促炎细胞因子，包括T细胞和B细胞，淋巴细胞，单核细胞和成纤维细胞，以及恶性细胞。 IL-6已被证明参与多种正常生理过程，例如诱导免疫球蛋白分泌，启动肝急性期蛋白合成以及刺激造血前体细胞增殖和分化。在慢性炎性疾病和恶性肿瘤中，IL-6的过度产生与贫血和恶病质有关，并且据推测在CD患者中，其在驱动浆细胞增殖和全身表现中起着核心作用。
适应症
SYLVANT用于治疗多中心卡斯曼病（MCD）的成年患者，这些患者为人类免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人类疱疹病毒8（HHV-8）阴性。
用法与用量
推荐剂量为11mg/kg西妥昔单抗，持续1小时以上，每3周静脉输注一次，直至治疗失败。
治疗标准
在头12个月的每剂SYLVANT治疗之前应进行血液学实验室检查，此后每第三个给药周期进行一次。 如果不符合表1所列的治疗标准，则在给药前，处方者应考虑延迟治疗。 不建议减少剂量。
保质期
未打开的小瓶
3年
复原稀释后
在室温下已证明化学和物理使用稳定性长达8小时。
从微生物学的角度来看，除非打开/复原/稀释的方法排除了微生物污染的风险，否则应立即使用该产品。
如果不立即使用，则用户应负责使用中的存储时间和条件。
特殊的储存注意事项
存放在冰箱（2°C-8°C）中。不要冻结。存放在原始包装中，以避光。
有关在重新配制和稀释药品后的储存条件。
容器的性质和内容
SYLVANT 100mg粉末，用于输液浓缩液
8mL 1型玻璃小瓶，带弹性密封件和铝质密封件，带有带100mg西妥昔单抗的可翻转按钮。包装大小为1小瓶。
SYLVANT 400mg粉末，用于输液浓缩液
30毫升1型玻璃小瓶，带弹性密封件和铝制密封件，带有可翻转的按钮，其中包含400mg西妥昔单抗。包装大小为1小瓶。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7695/smpc
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Produktinformation zu SYLVANT 400mg
SYLVANT 400mg
Janssen-Cilag GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Siltuximab                            400mg 
Histidin                              Hilfstoff  
Histidin hydrochlorid 1-Wasser        Hilfstoff  
Polysorbat 80                         Hilfstoff  
Saccharose                            Hilfstoff   
Erfahrungsberichte zu SYLVANT 400 mg, 1 ST