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          | Cresemba 200mg i.v.infusion 1×10visual(Isavuconazonium Sulfate クレセンバ点滴静注用) 
               
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    |  | 药店国别: |  |  
      | 产地国家: | 日本 |  
        | 处 方 药: | 是 |  
          | 所属类别: | 200毫克/瓶 10小瓶/盒 |  
            | 包装规格: | 200毫克/瓶 10小瓶/盒 |  
              | 计价单位: | 盒 |  
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                | 生产厂家中文参考译名: |  
                | 旭化成制药 |  
                | 生产厂家英文名: |  
                | Asahi Kasei Pharma Corporation |  
                | 该药品相关信息网址1: |  
                | https://www.drugs.com/cresemba.html |  
                | 该药品相关信息网址2: |  
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                | 该药品相关信息网址3: |  
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                | 原产地英文商品名: |  
                | Cresemba(クレセンバ点滴静注用)200mg/visual 10visual/box |  
                | 原产地英文药品名: |  
                | Isavuconazonium Sulfate |  
                | 中文参考商品译名: |  
                | Cresemba(クレセンバ点滴静注用)200毫克/瓶 10小瓶/ |  
                | 中文参考药品译名: |  
                | 艾沙康唑硫酸酯 |  
                | 曾用名: |  
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                      | 简介:   部份中文艾沙康唑硫酸酯处方资料(仅供参考)英文名:Isavuconazonium Sulfate
 商品名:Cresemba for i.v.infusion
 中文名:艾沙康唑硫酸酯冻干粉注射剂
 生产商:旭化成制药
 药品简介
 近日,新型抗菌药Cresemba(isavuconazonium sulfate,硫酸艾沙康唑)在日本获批,用于治疗侵入性曲霉病和毛霉菌病,这两种真菌感染多发于血癌患者。
 Cresemba作为新型三唑类抗真菌药物,是首个获批治疗成人侵袭性毛霉病的口服抗真菌药物,其获批标志着临床在侵袭性毛霉病感染治疗领域开启新格局,为侵袭性毛霉病这一类致死率极高的罕见真菌感染患者带来新的治疗药物。
 侵袭性毛霉病为罕见真菌感染,可累及多个脏器,以鼻-眶-脑、肺等部位常见,因诊断困难,临床症状非特异性,其真实发病率可能被低估。
 侵袭性毛霉病的临床预后亦不乐观,呈现高死亡率的现状。流行病学总体死亡率接近50%,血液肿瘤、肺部感染和累及中枢系统患者死亡率可达70%,并且如果不及时提供适当的抗真菌药物,会显著增加患者死亡率,延迟治疗12周死亡率可达82.9%。因此,对血液恶性肿瘤、实体及造血干细胞移植、使用糖皮质激素、糖尿病及使用抗真菌药物预防、重大创伤患者等侵袭性毛霉病高危人群,应尽早进行诊断和治疗。
 クレセンバ点滴静注用200mg
 药效分类名称
 深在性真菌病治疗剂
 批准日期:2023年4月
 商標名
 CRESEMBA for i.v.infusion
 一般的名称
 イサブコナゾニウム硫酸塩(Isavuconazonium Sulfate)(JAN)
 化学名
 1-{(2R,3R)-3-[4-(4-Cyanophenyl)-1,3-thiazol-2-yl]-2-(2,5-difluorophenyl)-2-hydroxybutyl}-4-{(1RS)-1-[methyl(3-{[(methylamino)acetyloxy]methyl}pyridin-2-yl)carbamoyloxy]ethyl}-1,2,4-triazolium mono(hydrogen sulfate)
 分子式
 C35H36F2N8O9S2
 分子量
 814.84
 性状
 白色~带黄白色粉末。极易溶于水、甲醇,稍难溶于乙醇(99.5)。吸湿性。
 化学構造式
 略号
 ISCZ(イサブコナゾール)
 批准条件
 制定医药品风险管理计划并妥善实施。
 药效药理
 作用机制
 作为伊亚康唑鎓硫酸盐的活性代谢物的伊亚康唑,是噻氯P450依赖性拉诺甾醇-14α-通过抑制脱甲基化酶,抑制作为真菌细胞膜的构成成分的麦角甾醇的生物合成,显示抗真菌作用。
 抗真菌作用
 伊亚康唑对引起深源性真菌病的真菌(Aspergillus属、木耳目、Cryptococcus属、Candida属等)显示出抗真菌作用(in vitro)。此外,在接种性和侵袭性肺曲霉病和穆科尔病的动物模型中,硫酸伊亚康唑鎓减少了脏器内生菌数,提高了存活率(in vivo)。
 耐药性
 在作为靶分子的CYP51中具有氨基酸变异的一部分Aspergillus fumigatus菌株中,与野生菌株相比,观察到对异亚康唑的敏感性降低(in vitro)。
 适应症
 以下真菌病的治疗
 ○曲霉病(侵袭性曲霉病、慢性进行性肺曲霉病、单纯性肺曲霉罗马)
 ○穆科尔症
 ○隐球菌病(肺隐球菌病、播种性隐球菌病(包括隐球菌脑膜炎)
 用法与用量
 通常,对于成人,作为艾沙康唑硫酸酯,1次200mg,每隔约8小时滴注6次,花1小时以上滴注。在第6次给药经过12~24小时后,作为艾沙康唑硫酸酯,1次200mg,每天1次,用1小时以上滴注。
 包装
 10小瓶
 存法·有效期
 贮法
 2~8℃保存
 有效期
 4年
 制造商和分销商
 旭化成制药株式会社
 提携先
 Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil
 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
 完整处方资料附件:
 https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6179404D1029_1_01/
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