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Cresemba Capsules 28×100mg(Isavuconazonium Sulfate,艾沙康唑硫酸酯胶囊)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 100毫克/胶囊 28胶囊/盒 |
包装规格: |
100毫克/胶囊 28胶囊/盒 |
计价单位: |
盒 |
生产厂家中文参考译名: |
旭化成制药 |
生产厂家英文名: |
Asahi Kasei Pharma Corporation |
该药品相关信息网址1: |
https://www.drugs.com/cresemba.html |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
Cresemba(クレセンバカプセル)100mg/Capsules 28Capsules/box |
原产地英文药品名: |
Isavuconazonium Sulfate |
中文参考商品译名: |
Cresemba(クレセンバカプセル)100毫克/胶囊 28胶囊/盒 |
中文参考药品译名: |
艾沙康唑硫酸酯 |
曾用名: |
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简介:
部份中文艾沙康唑硫酸酯处方资料(仅供参考)
英文名:Isavuconazonium Sulfate
商品名:Cresemba Capsules
中文名:艾沙康唑硫酸酯胶囊
生产商:旭化成制药
药品简介
近日,新型抗菌药Cresemba(isavuconazonium sulfate,硫酸艾沙康唑)在日本获批,用于治疗侵入性曲霉病和毛霉菌病,这两种真菌感染多发于血癌患者。
Cresemba作为新型三唑类抗真菌药物,是首个获批治疗成人侵袭性毛霉病的口服抗真菌药物,其获批标志着临床在侵袭性毛霉病感染治疗领域开启新格局,为侵袭性毛霉病这一类致死率极高的罕见真菌感染患者带来新的治疗药物。
侵袭性毛霉病为罕见真菌感染,可累及多个脏器,以鼻-眶-脑、肺等部位常见,因诊断困难,临床症状非特异性,其真实发病率可能被低估。
侵袭性毛霉病的临床预后亦不乐观,呈现高死亡率的现状。流行病学总体死亡率接近50%,血液肿瘤、肺部感染和累及中枢系统患者死亡率可达70%,并且如果不及时提供适当的抗真菌药物,会显著增加患者死亡率,延迟治疗12周死亡率可达82.9%。因此,对血液恶性肿瘤、实体及造血干细胞移植、使用糖皮质激素、糖尿病及使用抗真菌药物预防、重大创伤患者等侵袭性毛霉病高危人群,应尽早进行诊断和治疗。
クレセンバカプセル100mg/クレセンバカプセル40mg
药效分类名称
深在性真菌病治疗剂
批准日期:2023年4月
商標名
CRESEMBA Capsules
一般的名称:
イサブコナゾニウム硫酸塩
(Isavuconazonium Sulfate)(JAN)
化学名:
1-{(2R,3R)-3-[4-(4-Cyanophenyl)-1,3-thiazol-2-yl]-2-(2,5-difluorophenyl)-2-hydroxybutyl}-4-{(1RS)-1-[methyl(3-{[(methylamino)acetyloxy]methyl}pyridin2-yl)carbamoyloxy]ethyl}-1,2,4-triazoliummono(hydrogen sulfate)
分子式:
C35H36F2N8O9S2
分子量:
814.84
性状:
白色~带黄白色粉末。极易溶于水、甲醇,稍难溶于乙醇(99.5)。吸湿性。
化学構造式:
略号:
ISCZ(イサブコナゾール)
使用注意事项
由于本制剂具有吸湿性,因此必须保持泡罩板的状态保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
作为异亚康唑鎓硫酸盐的活性代谢物的异亚康唑通过抑制细胞色素P450依赖性的拉诺甾醇-14α-脱甲基化酶,抑制作为真菌细胞膜的构成成分的麦角甾醇的生物合成而显示出抗真菌作用。
抗真菌作用
伊亚康唑对引起深源性真菌病的真菌(Aspergillus属、木耳目、Cryptococcus属、Candida属等)显示出抗真菌作用(体外)。另外,在播种性和侵袭性肺曲霉症以及穆科尔症的动物模型中,伊亚康唑鎓硫酸盐减少脏器内生菌数,改善生存率中所述方法的备选方法。
耐药性
在作为靶分子的CYP51中具有氨基酸变异的一部分Aspergillus fumigatus菌株中,与野生菌株相比,观察到对异亚康唑的敏感性降低(体外)。
适应症
以下真菌病的治疗
○曲霉病(侵袭性曲霉病、慢性进行性肺曲霉病、单纯性肺曲霉罗马)
○穆科尔症
○隐球菌病(肺隐球菌病、播种性隐球菌病(包括隐球菌脑膜炎)
用法与用量
通常,成人口服艾沙康唑硫酸酯1次200mg,每隔约8小时6次。在第6次给药的经过12~24小时后,作为艾沙康唑硫酸酯,1次口服200mg,1天1次。
包装
40mg
35胶囊[5胶囊(片)×7、加入干燥剂(片内部)]
100mg
28胶囊[7胶囊(片)×4、加入干燥剂(片内部)]单价:4278.35/盒
贮存法:室温保存
有效期:30个月
制造商和分销商


制造商和分销商
旭化成制药株式会社
提携先
Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6179003M1021_1_01/ |
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