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Sporanox Capsules Pulse Pak 28×100mg(Itraconazole 伊曲康唑胶囊)
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药店国别: |
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产地国家: | 美国 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 100毫克胶囊 28粒/盒 |
包装规格: |
100毫克胶囊 28粒/盒 |
计价单位: |
盒 |
生产厂家中文参考译名: |
杨森制药 |
生产厂家英文名: |
JOM PHARMACEUTICAL |
该药品相关信息网址1: |
https://www.drugs.com/sporanox.html |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
SPORANOX PULSEPAK CAP 100MG 28 |
原产地英文药品名: |
ITRACONAZOLE |
中文参考商品译名: |
SPORANOX 100毫克胶囊 28粒/盒 |
中文参考药品译名: |
伊曲康唑 |
曾用名: |
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简介:
部份中文伊曲康唑处方资料(仅供参考)
商品名:Sporanox Capsules Pulse Pak
英文名: Itraconazole
中文名:伊曲康唑胶囊
生产商: 杨森制药
药品简介
伊曲康唑(Itraconazole)为三唑类高效广谱抗真菌药,可结合真菌细胞色素P450同工酶,抑制麦角甾醇合成。伊曲康唑对皮肤癣菌、念珠菌属、新生隐球菌、糠秕孢子菌属、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌等感染有效。
药理作用
本品是一种合成的广谱抗真菌药,为三氮唑衍生物,对皮肤癣菌(毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮癣菌)、酵母菌[新生隐球菌、糠秕孢子菌属、念珠菌属(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌以及各种其它的酵母菌和真菌感染有效。体外研究已证实本品可抑制真菌细胞膜的主要成份之一麦角甾醇的合成,从而发挥抗真菌效应。
适应症和用法
SPORANOX®(伊曲康唑)胶囊适用于治疗免疫功能低下和非免疫功能低下患者的以下真菌感染:
1.芽生菌病,肺和肺外
2.组织胞浆菌病,包括慢性空洞性肺病和播散性非脑膜组织胞浆菌病,以及
3.曲霉菌病,肺和肺外,对两性霉素B治疗不耐受或难治的患者。
治疗前应获取真菌培养和其他相关实验室研究(湿法、组织病理学、血清学)的标本,以分离和鉴定致病微生物。 可以在知道培养结果和其他实验室研究结果之前开始治疗; 然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗感染治疗。
SPORANOX®胶囊还适用于治疗非免疫功能低下患者的以下真菌感染:
1.由于皮肤癣菌(甲癣)引起的脚趾甲甲真菌病,伴有或不伴有指甲受累,以及
2.由皮肤癣菌(甲癣)引起的指甲甲真菌病。
在开始治疗之前,应获取适当的指甲标本进行实验室检测(KOH制备、真菌培养或指甲活检)以确认甲真菌病的诊断。
剂量和给药
SPORANOX®(伊曲康唑)胶囊应与全餐一起服用,以确保最大程度地吸收。SPORANOX®(伊曲康唑)胶囊必须整个吞服。SPORANOX® 胶囊是一种不同于 SPORANOX® 口服溶液的制剂,不应互换使用。
芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗
推荐剂量为200毫克,每日一次(2粒胶囊)。如果没有明显改善,或有证据表明真菌病进行性,剂量应以100毫克的增量增加至每天最多400毫克。超过200毫克/天的剂量应分两次给药。
曲霉菌病的治疗
建议每日剂量为200至400毫克。
危及生命情况下的治疗
在危及生命的情况下,应使用负荷剂量。
尽管临床研究未提供负荷剂量,但根据药代动力学数据,建议在治疗的前3天给予负荷剂量200mg(2粒胶囊),每日3次(600mg/天)。
治疗应持续至少三个月,直到临床参数和实验室检查表明活动性真菌感染已经消退。治疗时间不足可能导致活动性感染复发。
SPORANOX®胶囊和SPORANOX®口服溶液不应互换使用。只有口服溶液已被证明对口腔和/或食道念珠菌病有效。
治疗甲癣
有或没有指甲受累的脚趾甲
推荐剂量为200毫克(2粒胶囊),每日一次,连续12周。
治疗甲癣
仅限指甲
推荐的给药方案是2次治疗脉冲,每次由200毫克(2粒胶囊)b.i.d.组成。 (400毫克/天)1周。在没有SPORANOX®的情况下,脉冲间隔3周。
供应方式
SPORANOX(伊曲康唑)胶囊含有100mg伊曲康唑,蓝色不透明帽和粉红色透明体,印有“JANSSEN”和“SPORANOX 100”。 胶囊以3×10粒的单位剂量泡罩包装(NDC 50458-290-01)、30粒胶囊(NDC 50458-290-04)的瓶装和包含7个泡罩包装 × 4粒胶囊的 PulsePak® 包装形式提供( 国家数据中心 50458-290-28)。
在受控室温15°–25°C (59°–77°F)下储存。 避免光照,避免潮湿。
请参阅随附的SPORANOX®完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a4d555fa-787c-40fb-bb7d-b0d4f7318fd0
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SPORANOX PULSEPAK CAP 100MG 28 ITRACONAZOLE 持证商:JOM PHARMACEUTICAL NDC:50458-0290-28 参考价格(美元):1039.82
SPORANOX O/S 100MG/10ML 150ML ITRACONAZOLE 持证商:JOM PHARMACEUTICAL NDC:50458-0295-15 参考价格(美元):456.85
SPORANOX CAP 100MG 30 ITRACONAZOLE 持证商:JOM PHARMACEUTICAL NDC:50458-0290-04 参考价格(美元):1111.03
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PRINCIPAL DISPLAY PANEL-100MG POUCH CARTON
Contains 7pouches x
4 capsules each
NDC 50458-290-28
100mg
sporanox®
(itraconazole)Capsules
Pulse Pak®
Each capsule contains: itraconazole 100mg
Dosage: See accompanying product literature.
Store at controlled room temperature 15°-25°C (59°-77°F).
Protect from light and moisture.
Keep out of reach of children.
Product of Ireland
Capsule contents manufactured by:
Janssen Pharmaceutica, NV
Olen, Belgium
Manufactured by: JOLLC,
Gurabo, Puerto Rico 00778
Manufactured for:
Janssen Pharmaceuticals, Inc. |
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