部份中文泊沙康唑耐胃药片处方资料（仅供参考）
商品名：Noxafil comprimé gastro-résistant
英文名：posaconazole
中文名：泊沙康唑耐胃药片
生产商：默克夏普
药品简介
近日，抗菌素新药Noxafil(posaconazole，泊沙康唑) 片剂和口服混悬剂获批上市，用于治疗13岁以上人群的曲霉菌、假丝酵母菌的入侵性感染。入侵性真菌感染能威胁生命，通常发生在免疫力受抑制的病人中，如：器官移植病人，干细胞移植及接受化疗的癌症患者。
作用机制
泊沙康唑抑制羊毛甾醇14α-脱甲基酶(CYP51)，该酶催化麦角甾醇生物合成中的重要步骤。
适应症
诺沙非胃抗药片适用于治疗以下成人真菌感染：
- 患有两性霉素B或伊曲康唑难治性疾病的患者或对这些药物不耐受的患者的侵袭性曲霉病；
- 患有两性霉素B难治性疾病的患者或不能耐受两性霉素B的患者的镰刀菌病；
- 伊曲康唑难治性疾病患者或伊曲康唑不耐受患者的色芽生菌病和足菌肿；
- 患有两性霉素B、伊曲康唑或氟康唑难治性疾病的患者或对这些药物不耐受的患者的球孢子菌病。
难治性定义为感染进展或在先前治疗剂量的有效抗真菌治疗至少7天后未能改善。
诺沙非胃抗药片也适用于预防以下患者的侵袭性真菌感染：
- 接受缓解诱导化疗的急性髓细胞性白血病 (AML) 或骨髓增生异常综合征(MDS)预计会导致中性粒细胞减少症延长，并且有发生侵袭性真菌感染的高风险；
- 正在接受高剂量免疫抑制治疗以治疗移植物抗宿主病的造血干细胞移植(HSCT)受者，并且有发生侵袭性真菌感染的高风险。
请参阅诺沙非口服混悬液用于口咽念珠菌病的产品特性总结。
用法与用量
Noxafil片剂和Noxafil口服混悬液之间的不可互换性
片剂和口服混悬液不能互换使用，因为这两种制剂在给药频率、食物给药和血浆药物浓度方面存在差异。因此，请遵循每种配方的具体剂量建议。
治疗应由在真菌感染管理或支持治疗的高危患者中经验丰富的医生开始，这些患者需要泊沙康唑进行预防。
剂量
Noxafil也有40mg/mL口服混悬液和300mg浓缩液用于输液。Noxafil片剂是优化血浆浓度的首选配方，通常比Noxafil口服混悬液提供更高的血浆药物暴露量。
推荐剂量见
根据适应症推荐剂量
适应症                          剂量和治疗持续时间
难治性侵袭性真菌感染 (IFI)/IFI  第一天每天两次 300毫克（三片 100毫克片剂）的负荷剂量，
不能耐受一线治疗的患者          然后每天一次300毫克（三片100毫克片剂）。可以在不考虑食物
                                摄入的情况下服用每个剂量。治疗的持续时间应基于基础疾病的
                                严重程度、免疫抑制的恢复情况和临床反应。
侵袭性真菌感染的预防            第一天每天两次300毫克（三片 100 毫克片剂）的负荷剂量，然后
                                每天一次300毫克（三片100毫克片剂）。 可以在不考虑食物摄入的
                                情况下服用每个剂量。 治疗的持续时间取决于中性粒细胞减少症或
                                免疫抑制的恢复情况。 对于患有急性髓性白血病或骨髓增生异常综
                                合征的患者，应在中性粒细胞减少症预期发作前几天开始使用 Noxafil
                                进行预防，并在中性粒细胞计数升至500个细胞/mm3 以上后继续使用7天。
特殊人群
肾功能不全
预计肾功能损害不会对泊沙康唑的药代动力学产生影响，不建议调整剂量。
肝功能损害
关于肝损伤（包括慢性肝病的Child-Pugh C分类）对泊沙康唑药代动力学影响的有限数据表明，与肝功能正常的受试者相比，血浆暴露量增加，但并不表明需要调整剂量。由于较高的血浆暴露潜力，建议谨慎行事。
儿科人群
诺沙非在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。当前可用的数据进行了描述，但无法对剂量学提出建议。
没有片剂配方的可用数据。
给药方法
口服
Noxafil 耐胃药片可以与食物一起服用或不与食物一起服用。片剂应用水整片吞服，不得压碎、咀嚼或破碎。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。与麦角生物碱共同给药。与CYP3A4底物特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐特、卤泛群或奎尼丁共同给药，因为这可能导致这些药物的血浆浓度增加，导致 QTc 延长和尖端扭转室速的罕见发生。与HMG-CoA还原酶抑制剂辛伐他汀、洛伐他汀和阿托伐他汀共同给药。
保质期
2年
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
Noxafil 100mg 耐胃药片采用PVC/聚三氟氯乙烯层压泡罩包装，带有推入式铝盖。
Noxafil 抗胃药片采用泡罩包装，每箱 24 (2x12) 或 96 (8x12) 片。
并非所有包装尺寸都可以销售。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5388/smpc
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/2788831-noxafil-100mg-cpr-24
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Noxafil 100mg, comprimé gastro-résistant, étui de 2plaquettes de 12
Noxafil est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de comprimé gastrorésistant (24) à base de Posaconazole (100 mg).
Mis en vente le 23/04/2014 par MSD FRANCE. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
2 ans
Précautions particulières de conservation :
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Les comprimés gastro-résistants de Noxafil 100 mg sont conditionnés en plaquette de PVC/polychlorotrifluoroéthylène laminé scellée par une feuille en aluminium.
Les comprimés gastro-résistants de Noxafil sont conditionnés en plaquette sous étuis de 24 (2x12) comprimés.