部份中文泊沙康唑处方资料（仅供参考）
英文名：posaconazole
商品名：Noxafil suspension oral
中文名：泊沙康唑口服混悬液
生产商：默沙东
药品简介
2014年7月30日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已批准Noxafil（posaconazole，泊沙康唑）静脉注射剂（intravenous，IV），该药是一种新配方的Noxafil。
Noxafil是一种新型三唑类抗真菌药。此前，Noxafil肠溶片和Noxafil口服混悬液已获欧盟委员会（EC）批准。
作用机理
泊沙康唑可抑制羊毛甾醇14α-脱甲基酶（CYP51），该酶催化麦角固醇生物合成中必不可少的步骤。
适应症
Noxafil口服混悬剂被指定用于治疗以下成年人的真菌感染：
-对两性霉素B或伊曲康唑难治的疾病或对这些药物不耐受的患者的侵袭性曲霉病；
-对两性霉素B难治的疾病或对两性霉素B不耐受的患者发生镰刀菌病;
-对伊曲康唑难治的患者或对伊曲康唑不耐受的患者的成色细胞和肌瘤；
-患有两性霉素B，伊曲康唑或氟康唑难治的疾病或对这些药物不耐受的患者的球孢菌病；
-口咽念珠菌病：作为重症患者或免疫功能低下患者的一线治疗，预计对局部治疗的反应较差。
难治性定义为在有效抗真菌治疗的先前治疗剂量至少7天后，感染的进展或无法改善。
Noxafil口服混悬液也可用于预防以下患者的侵袭性真菌感染：
-接受缓解诱导化疗的急性骨髓性白血病（AML）或骨髓增生异常综合症（MDS）的患者，预计将导致中性粒细胞减少症延长，并且具有发展为侵袭性真菌感染的高风险；
-接受大剂量免疫抑制疗法以治疗移植物抗宿主疾病的造血干细胞移植（HSCT）受者，并处于发生侵袭性真菌感染的高风险中。
诺沙非片与诺沙非口服混悬剂之间的不可互换性
由于这两种制剂之间在给药频率，食物给药和血浆药物浓度方面的差异，因此不能互换使用片剂和口服混悬剂。因此，请遵循每种制剂的具体剂量建议。
治疗应由经验丰富的真菌感染或支持治疗中有经验的医生开始，对于这些患者，泊沙康唑可预防。
用法与用量
Noxafil还可以100毫克抗胃酸片和300毫克浓缩液的形式用于输注溶液。与Noxafil口服混悬液相比，Noxafil片剂是优化血浆浓度并通常提供更高血浆药物暴露的首选制剂。
保质期
未开封的容器：3年
首次打开容器后：4周
特殊的储存注意事项
不要冻结。
容器的性质和内容
将105毫升口服混悬液装入一瓶（IV型玻璃琥珀色）中，并用防塑料儿童盖（聚丙烯）和量匙（聚苯乙烯）封闭，并带有2个刻度：2.5 mL和5 mL。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/176/smpc
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NOXAFIL 40mg/ml SUSPENSION ORAL, 1frasco de 105ml.
Precio NOXAFIL 40 mg/ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 105 ml: PVP 712.40 Euros. (09 de Octubre de 2020).
Laboratorio titular: MERCK SHARP AND DOHME B.V..
Laboratorio comercializador: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados triazólicos. Sustancia final: Posaconazol.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/08/2021, la dosificación es 40 mg/ml y el contenido son 1 frasco de 105 ml.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- POSACONAZOL. Principio activo: 40 mg. Composición: 1ml. Administración: 1ml. Prescripción: 40 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
POSACONAZOL AHCL 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 105 ml.
POSACONAZOL GLENMARK 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 105 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 15 de Diciembre de 2005.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15 de Diciembre de 2005.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Diciembre de 2005.
Interacciones medicamentosas:
Midazolam. Descripción: midazolam. Efecto: Aumento del riesgo de sedación. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Colchicina. Descripción: colchicina. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad de colchicina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
3 excipientes:
NOXAFIL 40 mg/ml SUSPENSION ORAL SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
BENZOATO DE SODIO (E 211).
CITRATO DE SODIO (E-331).
GLUCOSA.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
Número: 13/2016. Referencia: MUH (FV) 13/2016. Fecha: 28/06/2016 0:00:00. POSACONAZOL (NOXAFIL): COMPRIMIDOS Y SUSPENSIÓN ORAL NO SON INTERCAMBIABLES SIN AJUSTAR LA DOSIS
Problemas de suministro:
Fecha prevista de inicio 06/09/2019. El titular de autorización de comercialización está realizando una distribución controlada al existir unidades limitadas.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: posaconazol.
Descripción clínica del producto: Posaconazol 40 mg/ml solución/suspensión oral.
Descripción clínica del producto con formato: Posaconazol 40 mg/ml solución/suspensión oral 105 ml 1 frasco.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra N.
Datos del medicamento actualizados el: 09 de Octubre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 652433. Número Definitivo: 05320001.