部份中文泊沙康唑处方资料（仅供参考）
英文名：posaconazole
商品名：Noxafil concentrado
中文名：泊沙康唑冻干粉注射剂
生产商：默沙东
药品简介
2014年7月30日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已批准Noxafil（posaconazole，泊沙康唑）静脉注射剂（intravenous，IV），该药是一种新配方的Noxafil。
Noxafil是一种新型三唑类抗真菌药。此前，Noxafil肠溶片和Noxafil口服混悬液已获欧盟委员会（EC）批准。
作用机理
泊沙康唑可抑制羊毛甾醇14α-脱甲基酶（CYP51），该酶催化麦角固醇生物合成中必不可少的步骤。
适应症
诺沙非浓缩液用于输注溶液可用于治疗以下成人真菌感染：
-对两性霉素B或伊曲康唑难治的疾病或对这些药物不耐受的患者的侵袭性曲霉病；
-对两性霉素B难治的疾病或对两性霉素B不耐受的患者发生镰刀菌病;
-对伊曲康唑难治的患者或对伊曲康唑不耐受的患者的成色细胞和肌瘤；
-患有两性霉素B，伊曲康唑或氟康唑难治性疾病的患者或对这些药物不耐受的患者的球孢菌病。
难治性定义为在有效抗真菌治疗的先前治疗剂量至少7天后，感染的进展或无法改善。
诺沙非浓缩液用于输注溶液也可用于预防以下患者的侵袭性真菌感染：
-接受缓解诱导化疗的急性骨髓性白血病（AML）或骨髓增生异常综合症（MDS）的患者，预计将导致中性粒细胞减少症延长，并且具有发展为侵袭性真菌感染的高风险；
-接受针对移植物抗宿主病（GVHD）的大剂量免疫抑制治疗并处于发生侵袭性真菌感染的高风险中的造血干细胞移植（HSCT）受者。
用法与用量
Noxafil也可以口服（Noxafil 100mg胃抗性片和40mg/mL口服混悬液）。建议在患者病情允许后立即转为口服。
保质期
3年
从微生物学的角度来看，一旦混合，应立即使用该产品。如果不立即使用，则溶液可在2°C-8°C冷藏下最多保存24小时。该药品仅供一次性使用。
特殊的储存注意事项
存放在2°C-8°C的冰箱中。
有关药品稀释后的储存条件。
容器的性质和内容
I型玻璃小瓶用溴化丁基橡胶塞和含16.7mL溶液的铝制密封塞封闭。
包装尺寸：1瓶
处置和其他处置的特殊预防措施
诺沙非浓缩液用于输液的给药说明
•将冷藏瓶的诺沙非（Noxafil）平衡至室温。
•将16.7 mL泊沙康唑无菌转移至装有兼容的混合稀释剂（参见以下稀释剂列表）的静脉输液袋（或瓶），使用的体积为150mL至283mL，具体取决于要达到的最终浓度（不少于1mg/mL且不大于2 mg / mL）。
•通过缓慢静脉内输注大约90分钟，通过中央静脉线（包括中央静脉导管或外围插入的中央导管（PICC））进行给药。不应通过推注方式给予诺沙非浓缩液用于输注。
•如果没有中央静脉导管，则可通过外周静脉导管进行单次输注，其体积应达到约2mg/mL的稀释度。通过外周静脉导管给药时，应在大约30分钟内给药。
注意：在临床试验中，通过同一静脉多次外周输注导致输注部位反应。
•Noxafil一次性使用。
可以与诺沙非浓缩液通过相同的静脉管线（或套管）同时输注以下药物，以制成输注溶液：
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/3435/smpc
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NOXAFIL 300mg concentrado para solucion para perfusion 1 vial.
Precio NOXAFIL 300 mg concentrado para solucion para perfusion 1 vial: PVP 538.95 Euros.(09 de Octubre de 2020).
Laboratorio titular: MERCK SHARP AND DOHME B.V..
Laboratorio comercializador: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados triazólicos. Sustancia final: Posaconazol.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/01/2021, la dosificación es 300 mg y el contenido son 1 vial.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- POSACONAZOL. Principio activo: 17.64 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 300 mg. Unidad administración: 17 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 12 de Diciembre de 2014.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Junio de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Diciembre de 2014.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Diciembre de 2014.
Interacciones medicamentosas:
Midazolam. Descripción: midazolam. Efecto: Aumento del riesgo de sedación. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Colchicina. Descripción: colchicina. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad de colchicina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
3 excipientes:
NOXAFIL 300 mg concentrado para solucion para perfusion SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
SULFOBUTILETER-B-CICLODEXTRINA DE SODIO.
EDETATO DE DISODIO.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
Sujeto a 1 notas de seguridad:
Número: 13/2016. Referencia: MUH (FV) 13/2016. Fecha: 28/06/2016 0:00:00. POSACONAZOL (NOXAFIL): COMPRIMIDOS Y SUSPENSIÓN ORAL NO SON INTERCAMBIABLES SIN AJUSTAR LA DOSIS
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: posaconazol.
Descripción clínica del producto: Posaconazol 300 mg inyectable perfusión 16,7 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Posaconazol 300 mg inyectable perfusión 16,7 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la N.
Datos del medicamento actualizados el: 09 de Octubre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 704624. Número Definitivo: 105320004.