部份中文泊沙康唑处方资料（仅供参考）
英文名：posaconazole
商品名：Noxafil Tabletten
中文名：泊沙康唑缓释片
生产商：默克夏普
药品简介
泊沙康唑(posaconazole)是伊曲康唑的类似物，于2005年在欧洲首次上市的第二代三唑类抗真菌药物，抗真菌谱广，抗菌效力强。体外和体内实验已经证明了泊沙康唑具有优良的抗念珠菌(包括白色念珠菌近光滑念珠菌，和热带念珠菌)活性，还具有抗其他机会致病性真菌、机会致病性念珠菌以及暗色孢霉菌和皮肤真菌活性，其中机会致病性真菌包括但不限于曲霉菌，梭霉菌，担子菌，牙生菌，粗球孢子菌，组织胞浆菌，接合菌以及足放线病菌。
泊沙康唑于2005年首次在欧洲上市，批准用于预防免疫力功能低下患者免招侵袭性曲霉菌和念珠菌的感染以及已经感染的患者的治疗。目前已在全球70多个国家、地区获批，并在美国、欧盟等40多个国家、地区上市。2013年12月2日FDA批准泊沙康唑缓释片剂上市，用于13岁或以上患者侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的治疗预防。
作用机制
泊沙康唑抑制羊毛甾醇14α-脱甲基酶(CYP51)，该酶催化麦角甾醇生物合成中的重要步骤。
适应症
诺沙非胃抗药片适用于治疗以下成人真菌感染：
- 患有两性霉素B或伊曲康唑难治性疾病的患者或对这些药物不耐受的患者的侵袭性曲霉病；
- 患有两性霉素B难治性疾病的患者或不能耐受两性霉素B的患者的镰刀菌病；
- 伊曲康唑难治性疾病患者或伊曲康唑不耐受患者的色芽生菌病和足菌肿；
- 患有两性霉素B、伊曲康唑或氟康唑难治性疾病的患者或对这些药物不耐受的患者的球孢子菌病。
难治性定义为感染进展或在先前治疗剂量的有效抗真菌治疗至少7天后未能改善。
诺沙非胃抗药片也适用于预防以下患者的侵袭性真菌感染：
- 接受缓解诱导化疗的急性髓细胞性白血病 (AML) 或骨髓增生异常综合征(MDS)预计会导致中性粒细胞减少症延长，并且有发生侵袭性真菌感染的高风险；
- 正在接受高剂量免疫抑制治疗以治疗移植物抗宿主病的造血干细胞移植(HSCT)受者，并且有发生侵袭性真菌感染的高风险。
请参阅诺沙非口服混悬液用于口咽念珠菌病的产品特性总结。
用法与用量
Noxafil片剂和Noxafil口服混悬液之间的不可互换性
片剂和口服混悬液不能互换使用，因为这两种制剂在给药频率、食物给药和血浆药物浓度方面存在差异。因此，请遵循每种配方的具体剂量建议。
治疗应由在真菌感染管理或支持治疗的高危患者中经验丰富的医生开始，这些患者需要泊沙康唑进行预防。
剂量
Noxafil也有40mg/mL口服混悬液和300mg浓缩液用于输液。Noxafil片剂是优化血浆浓度的首选配方，通常比Noxafil口服混悬液提供更高的血浆药物暴露量。
推荐剂量见
根据适应症推荐剂量
适应症                          剂量和治疗持续时间
难治性侵袭性真菌感染 (IFI)/IFI  第一天每天两次 300毫克（三片 100毫克片剂）的负荷剂量，
不能耐受一线治疗的患者          然后每天一次300毫克（三片100毫克片剂）。可以在不考虑食物
                                摄入的情况下服用每个剂量。治疗的持续时间应基于基础疾病的
                                严重程度、免疫抑制的恢复情况和临床反应。
侵袭性真菌感染的预防            第一天每天两次300毫克（三片 100 毫克片剂）的负荷剂量，然后
                                每天一次300毫克（三片100毫克片剂）。 可以在不考虑食物摄入的
                                情况下服用每个剂量。 治疗的持续时间取决于中性粒细胞减少症或
                                免疫抑制的恢复情况。 对于患有急性髓性白血病或骨髓增生异常综
                                合征的患者，应在中性粒细胞减少症预期发作前几天开始使用 Noxafil
                                进行预防，并在中性粒细胞计数升至500个细胞/mm3 以上后继续使用7天。
特殊人群
肾功能不全
预计肾功能损害不会对泊沙康唑的药代动力学产生影响，不建议调整剂量。
肝功能损害
关于肝损伤（包括慢性肝病的Child-Pugh C分类）对泊沙康唑药代动力学影响的有限数据表明，与肝功能正常的受试者相比，血浆暴露量增加，但并不表明需要调整剂量。由于较高的血浆暴露潜力，建议谨慎行事。
儿科人群
诺沙非在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。当前可用的数据进行了描述，但无法对剂量学提出建议。
没有片剂配方的可用数据。
给药方法
口服
Noxafil 耐胃药片可以与食物一起服用或不与食物一起服用。片剂应用水整片吞服，不得压碎、咀嚼或破碎。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。与麦角生物碱共同给药。与CYP3A4底物特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐特、卤泛群或奎尼丁共同给药，因为这可能导致这些药物的血浆浓度增加，导致 QTc 延长和尖端扭转室速的罕见发生。与HMG-CoA还原酶抑制剂辛伐他汀、洛伐他汀和阿托伐他汀共同给药。
保质期
2年
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
Noxafil 100mg 耐胃药片采用PVC/聚三氟氯乙烯层压泡罩包装，带有推入式铝盖。
Noxafil 抗胃药片采用泡罩包装，每箱 24 (2x12) 或 96 (8x12) 片。
并非所有包装尺寸都可以销售。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5388/smpc
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Noxafil Tabl 100 Mg 24Stk
Was ist Noxafil und wann wird es angewendet?
Noxafil wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingesetzt. Noxafil gehört zur Gruppe der so genannten Triazol-Antimykotika. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung einer Vielzahl von Pilzinfektionen verwendet. Die Wirkung von Noxafil besteht darin, dass es einige Pilzarten, die Infektionen beim Menschen verursachen können, abtötet oder deren Wachstum hemmt.
Noxafil kann zur Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Patienten verwendet werden, deren Immunsystem durch andere Arzneimittel oder Erkrankungen geschwächt sein kann.
Noxafil kann zur Behandlung der folgenden Arten von Pilzinfektionen bei Erwachsenen angewendet werden:
•Infektionen, verursacht durch Pilze der Fusarium Familie, die sich während einer Behandlung mit Amphotericin B nicht gebessert haben oder wenn Amphotericin B abgesetzt werden musste;
•Durch Pilze verursachte Infektionen, die Zustände, bekannt unter dem Namen Chromoblastomykose und Myzetom, verursachen, die sich während einer Behandlung mit Itraconazol nicht gebessert haben oder wenn Itraconazol abgesetzt werden musste;
•Infektionen aufgrund von Pilzen genannt Coccidioides, die sich während einer Behandlung mit einem oder mit mehreren der folgenden Arzneimittel (Amphotericin B, Itraconazol oder Fluconazol) nicht gebessert haben oder wenn diese Arzneimittel abgesetzt werden mussten.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Medikament wurde Ihnen vom Arzt bzw. von der Ärztin zur Behandlung der gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
Noxafil Tabletten können unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Sie sollten jedoch die Tabletten stets unter denselben Bedingungen einnehmen (d.h. entweder immer nüchtern oder immer zusammen mit einer Mahlzeit).
Wann darf Noxafil nicht angewendet werden?
Noxafil darf nicht angewendet werden,
•wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden. Noxafil kann die Blutspiegel dieser Arzneimittel erhöhen, was zu sehr schweren Herzrhythmusstörungen führen kann:
•Terfenadin (zur Behandlung von allergischen Reaktionen)
•Astemizol (zur Behandlung von allergischen Reaktionen)
•Cisaprid (zur Behandlung von Magenbeschwerden)
•Pimozid (zur Behandlung des Tourette-Syndroms)
•Halofantrin (zur Behandlung von Malaria)
•Chinidin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
•wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Mutterkornalkaloide (zur Behandlung von Migräne) enthalten. Noxafil kann die Blutspiegel dieser Arzneimittel erhöhen, was zu schweren Durchblutungsstörungen in einigen Körperpartien und zu Gewebeschädigung führen kann.
•wenn Sie Statine wie Simvastatin, Lovastatin, Atorvastatin und einige ähnliche Arzneimittel (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer oder Statine genannt) einnehmen, die dazu dienen, hohe Cholesterinwerte im Blut zu behandeln.
•wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Posaconazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Noxafil sind.
Bitte lesen Sie den Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme von Noxafil Vorsicht geboten?», in dem weitere Arzneimittel aufgeführt sind, die mit Noxafil in Wechselwirkung treten können.
Bitte beachten Sie, dass Noxafil nur für Erwachsene und Jugendliche (älter als 13 Jahre) vorgesehen ist.
Nehmen Sie Noxafil nicht ein, falls einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft. Falls Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin bevor Sie Noxafil einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Noxafil Vorsicht geboten?
In Ergänzung zu den oben genannten Arzneimitteln, die nicht mit Posaconazol aufgrund des Risikos von Herzrhythmusstörungen eingenommen werden dürfen, gibt es weitere Arzneimittel, die unter Umständen ein höheres Risiko für Herzrhythmusstörungen bergen, wenn sie zusammen mit Posaconazol eingenommen werden. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin über alle Arzneimittel informieren, die Sie anwenden (verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige).
Weisen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin darauf hin,
•wenn Ihnen jemals mitgeteilt wurde, dass folgende Zustände bei Ihnen vorliegen:
•eine abnormale Herzrhythmus-Kurve (EKG), die auf ein Problem hinweist, das «langes QTc-Intervall» genannt wird
•Herzmuskelschwäche oder Herzschwäche
•sehr langsamer Herzschlag
•jegliche Herzrhythmusstörung
•jegliches Problem bezüglich des Gehalts an Kalium, Magnesium oder Calcium im Blut.
•wenn Sie Leberprobleme haben oder jemals hatten. Unter Umständen benötigen Sie dann während der Behandlung mit Noxafil spezielle Blutuntersuchungen.
•wenn bei Ihnen jemals Überempfindlichkeitsreaktionen gegen andere Arzneimittel gegen Pilzinfektionen aus der Azol- oder Triazol-Familie aufgetreten sind. Diese umfassen Ketoconazol, Fluconazol, Itraconazol und Voriconazol.
•wenn Sie Nierenprobleme haben und/oder Arzneimittel einnehmen, die die Nieren beeinträchtigen.
•wenn bei Ihnen schwere Durchfälle oder Erbrechen auftreten, da diese die Wirksamkeit von Noxafil herabsetzen können.
Falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind) sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin bevor Sie Noxafil einnehmen.
Es liegen keine Informationen über die Wirkung von Noxafil auf die Verkehrstüchtigkeit und auf die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, vor. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Symptome wie z.B. Schläfrigkeit oder verschwommenes Sehen auftreten, die Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen könnten.
Bitte beachten Sie die oben stehende Liste der Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Noxafil einnehmen dürfen (siehe «Wann darf Noxafil nicht angewendet werden?»).
Andere Arzneimittel, die manchmal verabreicht werden können, während Sie Noxafil einnehmen, bedürfen unter Umständen besonderer Beachtung. Klären Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin ab, ob Sie die folgenden Arzneimittel weiterhin einnehmen dürfen.
Bestimmte Arzneimittel können die Noxafil-Blutspiegel erhöhen (mögliche Erhöhung des Nebenwirkungsrisikos) oder absenken (möglicherweise Wirksamkeitsverlust).
Zu den Arzneimitteln, die den Noxafil-Blutspiegel absenken, gehören:
•Rifabutin und Rifampicin (zur Behandlung von bestimmten Infektionen). Wenn Sie bereits mit Rifabutin behandelt werden, sind Ihre Blutwerte und einige mögliche Nebenwirkungen auf Rifabutin zu überwachen.
•Efavirenz und Fosamprenavir, die zur Behandlung von HIV angewendet werden.
•Einige Arzneimittel, die angewendet werden, um Anfallsleiden zu behandeln oder vorzubeugen, wie z.B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Primidon.
Noxafil kann die Blutspiegel einiger anderer Arzneimittel erhöhen (möglicherweise Erhöhung des Nebenwirkungsrisikos). Hierzu gehören:
•Vincristin, Vinblastin und andere Vinca-Alkaloide (zur Behandlung von Krebs)
•Ciclosporin (findet in der Transplantationschirurgie Anwendung)
•Tacrolimus und Sirolimus (findet in der Transplantationschirurgie Anwendung)
•Rifabutin (zur Behandlung von bestimmten Infektionen)
•Arzneimittel zur Behandlung von HIV, sogenannte Proteaseinhibitoren (einschliesslich Lopinavir und Atazanavir, die mit Ritonavir angewendet werden), und nicht-nukleoside Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs)
•Midazolam, Triazolam, Alprazolam und andere ähnliche Arzneimittel, genannt Benzodiazepine (Beruhigungs- oder Muskelentspannungsmittel)
•Diltiazem, Verapamil, Nifedipin, Nisoldipin und andere Arzneimittel aus der Gruppe der Calciumantagonisten (zur Behandlung von Bluthochdruck)
•Erythromycin und Clarithromycin (zur Behandlung von Infektionen, Antibiotika)
•Digoxin (zur Behandlung von Herzinsuffizienz)
•Paracetamol (Schmerz- und Fiebermittel)
•Sulfonylharnstoffe wie Glipizid (zur Behandlung von hohem Blutzucker).
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen!
Darf Noxafil während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie glauben, schwanger zu sein, oder wenn Sie schwanger sind, bevor Sie mit der Einnahme von Noxafil beginnen. Noxafil darf während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin angewendet werden. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung während der Einnahme von Noxafil anwenden. Wenn Sie unter der Behandlung mit Noxafil schwanger werden, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung.
Noxafil darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie Noxafil?
Wenden Sie Noxafil immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin an. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihr Ansprechen auf die Behandlung und Ihren Gesundheitszustand überwachen, um die Dauer der Einnahme von Noxafil zu bestimmen und um zu überwachen, ob eine Änderung Ihrer täglichen Dosis notwendig ist.
Noxafil Tabletten können unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Sie sollten jedoch die Tabletten stets unter denselben Bedingungen einnehmen (d.h. entweder immer nüchtern oder immer zusammen mit einer Mahlzeit).
Prophylaxe von Pilzinfektionen
Tag 1: zweimal täglich 300 mg (d.h. 3 Tabletten à 100mg)
Ab Tag 2: einmal täglich 300 mg (d.h. 3 Tabletten à 100mg)
Behandlung von Pilzinfektionen bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit gegenüber der Standardtherapie
Tag 1: zweimal täglich 300 mg (d.h. 3 Tabletten à 100mg)
Ab Tag 2: einmal täglich 300 mg (d.h. 3 Tabletten à 100mg)
Schlucken Sie die Tablette als Ganzes mit etwas Wasser. Die Tablette darf nicht zerquetscht, zerkaut, zerbrochen oder aufgelöst werden.
Wenn Sie eine grössere Menge von Noxafil angewendet haben, als Sie sollten: Wenn Sie befürchten, eine zu hohe Dosis eingenommen zu haben, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin oder an einen Angehörigen eines Gesundheitsberufs.
Wenn Sie die Anwendung von Noxafil vergessen haben: Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern und folgen Sie dann dem gewohnten Rhythmus. Ist jedoch schon fast der Zeitpunkt für die nächste Dosis erreicht, so nehmen Sie diese zum vorgesehenen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Noxafil haben?
Wie alle Arzneimittel kann Noxafil Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin oder das Pflegepersonal sofort, falls Sie irgendeine der folgenden Nebenwirkungen bemerken. Sie benötigen allenfalls dringende medizinische Behandlung:
•Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen), Fieber;
•Allergische Reaktion.
Sehr häufige Nebenwirkungen (treten bei mindestens 1 von 10 Patienten auf) sind:
Übelkeit.
Häufige Nebenwirkungen (treten bei mindestens 1 von 100 Patienten und höchstens bei 1 von 10 Patienten auf) sind:
Kopfschmerzen, Schwindel, Taubheitsgefühl oder Kribbeln; Schläfrigkeit; Erbrechen, Appetitverlust, Magenschmerzen, Durchfall, Magenbeschwerden, Blähungen, Mundtrockenheit; veränderte Leberwerte; Hautausschlag, Juckreiz; Schwächegefühl, Müdigkeit; Verminderung der Anzahl weisser Blutkörperchen (wodurch das Infektionsrisiko steigen kann); Fieber; abnormale Werte von Salzen im Blut.
Gelegentliche Nebenwirkungen (treten bei mindestens 1 von 1000 Patienten und höchstens bei 1 von 100 Patienten auf) sind:
Anämie, verminderte Anzahl der sogenannten Blutplättchen, die zur Blutgerinnung dienen, verminderte Anzahl einiger Arten von weissen Blutzellen, Vergrösserung der Lymphknoten; allergische Reaktion; hohe Blutzuckerspiegel; Gefühls- oder Bewegungsstörungen, (unwillkürliches) Zittern, Krampfanfälle, Benommenheit; Herzrhythmusstörungen einschliesslich sehr schneller Herzschlag (Palpitationen), anormale Werte bei Herzuntersuchungen (wie EKGs, die den Herzrhythmus aufzeichnen); hoher oder niedriger Blutdruck; Bauchspeicheldrüsenentzündung; Leberentzündung, Leberschaden, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen); Entzündung der Blutgefässe; Nierenfunktionsstörungen, Nierenversagen; Husten, Schluckauf; starker stechender Schmerz im Brustkorb beim Einatmen (Pleuraschmerz); Nasenbluten; Menstruationsstörungen; verschwommenes Sehen; Haarausfall, Juckreiz; Geschwüre im Mund; Frösteln, generelles Unwohlsein oder Schwächegefühl; Schmerzen am ganzen Körper, in Armen und Beinen, einschliesslich in Muskeln und Gelenken, Rückenschmerzen; Flüssigkeitsretention; veränderte Arzneimittelspiegel; Schlaflosigkeit; teilweise oder vollständige Unfähigkeit zu sprechen; Verstopfung; ein brennendes Gefühl in der Brust, bis in den Hals aufsteigend, auch bekannt als Sodbrennen; Schwellungen des Mundes; Schleimhautentzündungen.
Seltene Nebenwirkungen (treten mindestens bei 1 von 10'000 Patienten und höchstens bei 1 von 1000 Patienten auf) sind:
Lungenentzündung und andere Lungenschädigungen; verminderte Anzahl aller Blutzellen, Blutgerinnungsstörungen, Blutung; schwere allergische Reaktionen, einschliesslich ausgedehnter, blasiger Ausschlag und Hautschuppung; reduzierte Nebennierenfunktion; veränderte Hirnfunktion, Ohnmacht; Schmerzen, Schwäche, Taubheitsgefühl oder Kribbeln im Arm oder Bein; Depression; Doppeltsehen, blinder oder dunkler Fleck im Gesichtsfeld; Hörprobleme; Herzschwäche oder Herzanfall, Herzrhythmusstörungen, Herz- und Atemstillstand, plötzlicher Herztod; Schlaganfall, Blutgerinnsel im Gehirn, den Extremitäten oder der Lunge; Darmblutungen, Darmverschluss; Leber- und Milzvergrösserung, Druckschmerzhaftigkeit der Leber; Leberentzündung oder Leberversagen, die in seltenen Fällen tödlich sein können; blasiger Ausschlag, grosse, violette Hautverfärbungen durch Einblutungen unterhalb der Haut; Nierenentzündung; Brustschmerzen; Schwellung des Gesichts oder der Zunge.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nicht über 30 °C lagern.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Noxafil enthalten?
1 magensaftresistente Tablette enthält 100 mg Posaconazol.
Hilfsstoffe: Hydroxypropylcellulose*, Croscarmellose-Natrium* und weitere Hilfsstoffe.
* aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt
Zulassungsnummer
63240 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Noxafil? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 24 und 96 Tabletten.
Zulassungsinhaberin
MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Luzern.