近日，由默克公司开发与上市厂的真菌药Cancidas（caspofungin acetate 中文译名：醋酸卡泊芬净）冻干粉注射剂于2001年首次在美国获FDA批准上市，用于食管念珠菌病,以及其它药物(如两性霉素B、两性霉素B脂质体、伊曲康唑等)治疗无效或不耐受的侵入性曲霉病.  
批准日期：2001年 默克公司
CANCIDAS（醋酸卡泊芬净[caspofungin acetate]）注射用，静脉内使用
美国初次批准：2001年
作用机理
卡泊芬净是一种棘球菌素抗真菌药[请参见微生物学]。
适应症和用途
CANCIDAS是一种棘皮菌素抗真菌药，在成人和儿科患者（3个月及以上）中有以下用途：用于治疗高热，中性粒细胞减少的患者的真菌感染的经验疗法。
念珠菌血症和以下念珠菌感染的治疗：腹腔内脓肿，腹膜炎和胸膜腔感染。
食管念珠菌病的治疗。
对其他疗法难以耐受的患者进行侵袭性曲霉病的治疗。
剂量和给药
适用于所有患者的重要给药说明：在大约1小时内通过缓慢的静脉（IV）输注进行给药。不要通过IVbolus管理方式进行管理。
请勿将CANCIDAS与其他药物混用或混用。请勿使用含有葡萄糖（D-葡萄糖）的稀释剂。
成人剂量[18岁及以上]：除食管念珠菌病外，所有适应症均在第1天单次服用70mg负荷剂量，然后每天50mgonce。
对于食管念珠菌病，每天使用50mg，无剂量。
小儿患者的剂量[3个月至17岁]：剂量应根据患者的体表面积确定。
对于所有适应症，在第1天给予单次70mg/m2的负荷剂量，此后每天一次给予50mg/m2的剂量。
无论患者的计算剂量如何，最大负荷剂量和每日维持剂量均不得超过70mg。
肝功能不全患者的剂量调整：减少成人中度肝功能不全患者的剂量（每天35mg，第1天适当增加负荷剂量70mg）。
合并肝CYP酶诱导剂的患者的剂量调整：成年患者使用利福平每天使用70mg一次剂量。
对于成年患者，应考虑将恩奈韦拉平，依非韦伦，卡马西平，地塞米松或苯妥英钠的剂量增加至70mg。
接受这些相同伴随药物治疗的小儿患者也可能需要将剂量增加到每天一次70mg/m2（最大剂量不超过70mg）。
剂量形式和强度
注射用：50或70mg冻干粉剂（另加过量填充剂）装在单剂量小瓶中以进行复原。
禁忌症
CANCIDAS禁用于对本产品任何成分过敏的患者。
警告和注意事项
过敏反应：使用CANCIDAS曾报告过过敏反应，可能的组胺介导的不良反应，包括皮疹，面部肿胀，血管性水肿，瘙痒，温暖或支气管痉挛，以及史蒂文斯·约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死症（TEN）的病例。在超敏反应的第一个迹象或症状中止CANCIDAS，并给予适当的治疗。
肝脏影响：可能引起肝酶异常。已报告了肝功能障碍，肝炎或肝衰竭的个别病例。监测肝酶异常的患者，以预示肝功能恶化，并评估继续使用CANCIDAS的风险/益处。
与环孢霉素同时使用时肝酶升高：仅限于潜在利益大于潜在风险的患者使用。监测与CANCIDAS并用期间肝功能测试（LFT）异常的患者。
不良反应
成人：最常见的不良反应（发生率为10％或更高）是腹泻，发热，ALT/AST升高，血液碱性磷酸酶升高和血钾降低。
小儿患者：最常见的不良反应（发生率≥10％）是发热，腹泻，皮疹，ALT/AST升高，血钾减少，低血压和发冷。
要报告可疑的不良反应，请致电1-877-888-4231与Merck＆Co.，Inc.的子公司MerckSharp＆Dohme Corp.或FDA在1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch 。
在特定人群中的使用
怀孕：根据动物数据，可能会造成胎儿伤害。
儿科用途：尚未确定在3个月以下的新生儿和婴儿中的安全性和有效性。
肝功能不全：降低中度肝功能不全成年患者的剂量（每天一次35mg，适当时在第1天增加剂量70mg）。没有严重残障成人或任何程度肝残障儿科患者的数据。
包装供应/存储和处理方式
供应方式
CANCIDAS 50mg是冻干的白色至灰白色蛋糕或粉末，用于静脉输注，装在带有红色铝带和塑料盖的单剂量小瓶中。
NDC 0006-3822-10作为一个单剂量瓶提供。
CANCIDAS 70mg是白色至类白色粉末/蛋糕，用于输注带有黄色/橙色铝带和塑料盖的小瓶中。
NDC 0006-3823-10作为一个单剂量瓶提供。
储存和处理
冻干的小瓶应在2°至8°C（36°至46°F）的温度下冷藏保存。
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CANCIDAS 50MG VL 10ML   CASPOFUNGIN ACETATE MERCK&CO/USHH PDP  NDC：6382210
CANCIDAS 70MG VL 10ML  CASPOFUNGIN ACETATE  MERCK&CO/USHH PDPNDC：6382310
CANCIDAS 50MG SDV PWD ME 1/EA  CASPOFUNGIN ACETATE  MERCK SHARP&DOHME CORP. NDC：00006-3822-10
完整说明资料附件：
https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/c/cancidas/cancidas_pi.pdf