| 简介:   部份中文盐酸阿奇霉素处方资料(仅供参考)英文名:Azithromycin Hydrate
 商品名:Zithromax Tablets
 中文名:盐酸阿奇霉素片
 生产商:辉瑞日本公司
 药品简介
 Zithromax (Azithromycin Hydrate,盐酸阿奇霉素)是一种临床应用比较广泛的抗生素药物,具有抗菌谱广、对肠胃道刺激小、口服吸收快等优点,成人和儿童都在用。
 ジスロマック錠600mg
 药效分类名称
 15元环大环内酯类抗生素制剂
 批准日期:2002年1月
 商標名
 ZITHROMAC Tablets
 一般的名称
 アジスロマイシン水和物(Azithromycin Hydrate)
 化学名
 (2R,3S,4S,5R,6R,8R,11R,12R,13S,14R)-5-(3,4,6-Trideoxy-3-dimethylamino-β-D-xylo-hexopyranosyloxy)-3-(2,6-dideoxy-3-C-methyl-3-O-methyl-α-L-ribo-hexopyranosyloxy)-10-aza-6,12,13-trihydroxy-2,4,6,8,10,11,13-heptamethylhexadecan-14-olide dihydrate
 分子式
 C38H72N2O12・2H2O
 分子量
 785.02
 性状
 阿奇霉素水合物是白色结晶粉末。易溶于甲醇或乙醇(99.5),几乎不溶于水。
 化学構造式
 力価
 阿奇霉素水合物的效价以质量(效价)表示阿奇霉素(C38H72N2O12:748.98)的量。
 略号
 AZM
 药效药理
 作用机制
 与细菌70S核糖体的50S亚单位结合,抑制蛋白合成。
 抗菌作用
 阿奇霉素对由Mycobacterium avium和Mycobacterium intracellulare构成的MAC在in vitro显示出抗菌活性,在米色小鼠和大鼠的MAC感染模型中发挥了预防和治疗效果。
 阿奇霉素在小鼠和人巨噬细胞培养细胞和米色小鼠感染模型中对吞噬MAC显示抗菌活性。
 AC分离株的敏感性
 在MAC菌血症的发病抑制试验2中,对从随机分配的阿奇霉素、利法丁或两种药物并用的受试者得到的所有MAC分离株实施了敏感性试验。从所有分离株的敏感性试验得到的阿奇霉素的MIC值的分布在受试者群之间相同。
 对在给药前、治疗时或治疗后的追踪调查时分离的MAC分离株进行敏感性试验。用T100radiometric broth法测定阿奇霉素和克拉霉素的MIC值。阿奇霉素的MIC值为<4到>256μg/mL,克拉霉素<1~>32μ为g/mL,每个MAC敏感性显示阿奇霉素的MIC值比克拉霉素高4至32倍。
 在治疗期间及治疗后的追踪调查期间的3.7年(中间值:9个月)中,在阿奇霉素片600mg每日1次及克拉霉素片500mg每日2次纳入的患者中,分别在9%(6/68)及11%(6/57)的患者中发现MIC值剧增的MAC分离株。12株全部MAC分离株,阿奇霉素的MIC≥256μg/mL、克拉霉素的MIC>32μg/mL。这些高MIC值表明药物具有耐药性。然而,目前,在任何大环内酯类抗菌药物中,还没有建立分离MAC敏感株和耐药株的明确断点。
 适应症
 微球杆菌复合物(MAC)
 〈适应症〉
 后天性免疫缺陷综合征(爱滋病)伴播撒性支原体阿比乌司(MAC)病的发病抑制及治疗
 用法与用量
 〈抑制发病〉
 成人作为阿奇霉素,每周口服1200mg(效价)1次。
 〈治疗〉
 成人口服阿奇霉素600mg(力价),每日1次。
 包装
 30片〔瓶〕单价:550元一瓶 3瓶起订
 制造商和分销商
 辉瑞股份有限公司
 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
 完整说明资料附件:
 https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6149004F2024_3_02/?view=frame&style=XML&lang=ja
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