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Sobelin Vaginalcreme 20mg/g 40g(Clindamycin 氯洁霉素阴道霜)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 20毫克/克阴道霜,40克/盒 
包装规格 20毫克/克阴道霜,40克/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
辉瑞制药
生产厂家英文名:
Pfizer Pharma PFE GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/international/sobelin.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Sobelin Vaginalcreme 20mg/g 40g
原产地英文药品名:
Clindamycin
中文参考商品译名:
Sobelin 20毫克/克阴道霜,40克/盒
中文参考药品译名:
氯洁霉素
曾用名:
简介:

 

部份中文氯洁霉素素处方资料(仅供参考)
商品名:Sobelin Vaginalcreme
英文名:Clindamycin
中文名:氯洁霉素阴道霜
生产商:辉瑞制药
药品简介
Sobelin是一种处方阴道霜,含有抗生素克林霉素。它可以杀死需氧和厌氧细菌,因此对阴道感染或细菌性阴道病有效。
药理作用

Sobelin是半固体阴道栓剂(阴道栓剂)。插入阴道后,该药物会释放出一种称为克林霉素磷酸二氢盐的活性物质。 这是一种抗生素。
Sobelin用于治疗称为细菌性阴道病的阴道细菌感染。
作用与用途
治疗细菌性阴道炎(以前称为嗜血杆菌性阴道炎、加德纳菌性阴道炎、非特异性阴道炎、棒状杆菌性阴道炎或厌氧性阴道炎)
剂量与用法
推荐剂量为:
1个涂抹器填充物(约5克阴道霜,相当于100毫克克林霉素)插入阴道深处。
使用涂抹器将 Sobelin 阴道乳膏直接涂抹到阴道中。
这最好在晚上睡觉前完成。 因为每一个应用都是一个新
一次性使用的涂抹器,之后被丢弃。
使用期限
治疗连续3天进行。必要时治疗
延长至7天。
完整说明资料附件:
https://medikamio.com/downloads/de-de/drugs/sobelin-vaginalcreme.pdf
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SOBELIN
Pfizer Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Clindamycin dihydrogenphosphat 23,76mg
Clindamycin                20mg
Cetyl palmitat             Hilfstoff
Cetylstearylalkohol        Hilfstoff
Paraffin, dickflüssig      Hilfstoff
Polysorbat 60              Hilfstoff
Propylenglycol             50mg Hilfstoff
Sorbitan stearat           Hilfstoff
Stearinsäure               Hilfstoff
Wasser, gereinigt          Hilfstoff
Benzyl alkohol             10mg Hilfstoff
Produktinformation zu SOBELIN ***
Indikation
Das Arzneimittel ist ein Antibiotikum.
Die Vaginalcreme wird angewendet zur Behandlung von Infektionen der Scheide (bakterielle Vaginose) mit Clindamycin-empfindlichen Bakterien (wie z. B. Gardnerella vaginalis, Mycoplasma hominis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp. und Peptostreptococcus spp.).
Kontraindikation
Die Vaginalcreme darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Clindamycin oder Lincomycin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Sie dürfen die Vaginalcreme ebenfalls nicht anwenden bei Risikoschwangerschaften, Placenta praevia, Scheideninfektion mit Clindamycin-unempfindlichen Keimen (z. B. Trichomonas vaginalis, Candida albicans) und einer durch Antibiotika hervorgerufenen Entzündung des Dickdarms (Kolitis) in der Vorgeschichte.
Dosierung von SOBELIN
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Jeweils abends wird 1 Applikatorfüllung (ca. 5 g Vaginalcreme entsprechend 100 mg Clindamycin) tief in die Scheide eingeführt (siehe Gebrauchsanweisung für den Applikator).
Dauer der Anwendung
Die Behandlung erfolgt an 3 aufeinanderfolgenden Tagen. Bei Bedarf kann die Behandlung auf 7 Tage ausgedehnt werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Vaginalcreme angewendet haben, als Sie sollten
Der in das Präparat enthaltene Wirkstoff Clindamycin-2-dihydrogenphosphat kann trotz der örtlichen Anwendung in der Scheide in ausreichenden Mengen vom Körper aufgenommen werden, um allgemeine Wirkungen zu erzeugen.
Worauf müssen Sie noch achten?
Beginnen Sie die Behandlung nach Möglichkeit nicht während der Monatsblutung. Setzt die Blutung jedoch während der Behandlung ein, ist eine Unterbrechung nicht sinnvoll.
Die Vaginalcreme ist für die Anwendung in der Scheide bestimmt. Bitte verwenden Sie die Vaginalcreme nicht auf eine andere Weise, z. B. Schlucken.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Vor oder nach Beginn Ihrer Behandlung wird Ihr behandelnder Arzt bei Ihnen eventuell eine Untersuchung auf andere Infektionen durchführen.
Nicht-empfindliche Erreger, besonders Hefen, können sich bei der Anwendung von Clindamycin, dem Wirkstoff der Vaginalcreme, stark vermehren.
Sollte es bei Ihnen während oder nach (bis zu 2 Monate) der Behandlung zu schweren, anhaltenden Durchfällen kommen, nehmen Sie bitte umgehend Kontakt mit Ihrem behandelnden Arzt auf.
Bitte informieren Sie Ihren behandelnden Arzt, wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung, wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa, leiden.
Wie bei allen Infektionen der Scheide sollten Sie während der Behandlung auf Geschlechtsverkehr verzichten.
Durch den möglich enthaltenen Hilfsstoff dickflüssiges Paraffin kann die Sicherheit von Kondomen und Diaphragmen aus Latex beeinträchtigt werden. Von der Anwendung derartiger Produkte innerhalb von 72 Stunden nach der Behandlung mit der Vaginalcreme wird abgeraten, da die Reißfestigkeit und damit die Verhütungssicherheit und der Schutz vor sexuell übertragbaren Krankheiten herabgesetzt sein können.
Es wird davon abgeraten, während der Behandlung andere vaginale Produkte (wie Tampons oder Duschen) zu verwenden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Vaginalcreme hat keinen oder nur einen zu vernachlässigenden Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Eine große Studie an schwangeren Frauen, in der ca. 650 Neugeborene untersucht wurden, die während des 1. Drittels der Schwangerschaft Clindamycin ausgesetzt waren, zeigte keinen Anstieg an Missbildungen. Dennoch ist die Datenlage bezüglich der Sicherheit von Clindamycin während der Schwangerschaft unzureichend.
Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf die Schwangerschaft, die Entwicklung des Embryos bzw. Fötus, die Geburt oder die Entwicklung des Kindes nach der Geburt schließen.
Clindamycin passiert die Plazenta. Bei einer Anwendung während der Schwangerschaft müssen Nutzen und Risiko sorgfältig gegeneinander abgewogen werden.
Bei Anwendung des Applikators während der Schwangerschaft sollte besondere Vorsicht geboten sein, um unnötige Manipulationen am Muttermund zu vermeiden.
Stillzeit
Clindamycin geht in die Muttermilch über. Deshalb sind negative Auswirkunen auf die Magen-Darm-Flora, wie Durchfälle oder Blut im Stuhl, Sensibilisierungen (Erzeugung einer Überempfindlichkeit), Hautausschlag und Sprosspilzbesiedlung der Schleimhäute beim gestillten Säugling nicht auszuschließen.
Bei einer Anwendung in der Stillzeit müssen Nutzen und Risiko sorgfältig gegeneinander abgewogen werden.
Fortpflanzungsfähigkeit
Tierstudien zeigten keine Hinweise auf Störungen der Zeugungs- oder Gebärfähigkeit. Untersuchungen am Menschen zur Wirkung von Clindamycin auf die Zeugungs- oder Gebärfähigkeit liegen nicht vor.
Einnahme Art und Weise
Die Vaginalcreme wird mittels eines Applikators direkt in die Scheide eingebracht. Dies geschieht am besten abends vor dem Zubettgehen. Für jede Anwendung ist ein neuer Einmal-Applikator zu benutzen, der danach weggeworfen wird.
Wechselwirkungen bei SOBELIN
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Es liegen keine Informationen zur gleichzeitigen Verabreichung der Vaginalcreme und anderen vaginalen Arzneimitteln vor.
Wenn Clindamycin, der Wirkstoff der Vaginalcreme, bei bestimmten Bakterien nicht wirkt, dann ist gegen diese Bakterien auch Lincomycin unwirksam (Kreuzresistenz).
Es hat sich gezeigt, dass systemisch verabreichtes Clindamycin, d. h. Clindamycin, das in Arzneimitteln enthalten ist, die geschluckt, injiziert oder infundiert werden, nerven- und muskelblockierende Eigenschaften aufweist, die die Wirkung anderer nerven- und muskelblockierender Substanzen verstärken können. Wenn Sie derartige Substanzen erhalten, sollte die Vaginalcreme bei Ihnen mit Vorsicht eingesetzt werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Paraffin / Stearate. Kann die Funktionsfähigkeit von Latexprodukten vermindern (Kondome, Diaphragmen).
Erfahrungsberichte zu SOBELIN, 40G

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