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Zyvox 600mg Injection BAG 5×300ml(Linezolid,利奈唑胺静输液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 600毫克静注液 1袋×300毫升 1盒×5袋  
包装规格 600毫克静注液 1袋×300毫升 1盒×5袋  
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
辉瑞日本公司
生产厂家英文名:
Pfizer Japan Inc
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6249401A1025_4_13/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
ZYVOX (ザイボックス注射液)600mg Injection 5bag×300ml
原产地英文药品名:
linezolid
中文参考商品译名:
ZYVOX(ザイボックス注射液)600毫克静注液 5袋×300毫升
中文参考药品译名:
利奈唑胺
曾用名:
简介:

 

部份中文利奈唑胺处方资料(仅供参考)
商品名:ZYVOX Injection
英文名:Linezolid
中文名:利奈唑胺静注液
生产商:辉瑞日本公司
药品简介
Zyvoxid (linezolid,利奈唑胺)是一种合成的恶唑烷酮抗菌药物,适用于革兰氏阳性感染,并被批准用于治疗细菌性肺炎、皮肤和皮肤结构感染以及万古霉素耐药肠球菌(VRE)感染,包括合并菌血症的感染。利奈唑胺未被批准用于治疗革兰氏阴性菌感染、导管相关血流感染或导管部位感染。
ザイボックス注射液600mg
药效分类名称
恶唑烷酮系合成抗菌剂
批准日期:2001年6月
商標名
ZYVOX Injection 600mg
一般的名称:
リネゾリド(Linezolid)
略号:LZD
化学名:
(-)-N-[[(S)-3-(3-fluoro-4-morpholinophenyl)-2-oxo-5-oxazolidinyl]methyl]acetamide
分子式:
C16H20FN3O4
分子量:
337.35
性状:
白色~微黄白色粉末。
易溶于苄醇,略溶于乙腈,略溶于二氯甲烷,难溶于乙醇(99.5)或水,几乎不溶于己烷。
化学構造式:
使用注意事项
包裹本品的外袋使用遮光性包装材料,为保持产品质量,使用前不要开封。
药效药理
作用机制
溶菌酶与细菌核糖体结合,翻译过程70S妨碍起始复合体的形成,阻碍细菌的蛋白合成。另一方面,不会抑制多聚体的伸长或肽键的合成,作用机制与以往的抗菌药不同
抗菌作用
抗菌能力
溶菌酶对万古霉素耐药肠球菌(VRE)和甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)具有抗菌能力。在日本、美国及欧洲实施的试验中VRE(Enterococcus faecium,Enterococcus faecalis)以及MRSA对的溶菌酶的MIC90值均≤4μg/mL(Clinical and Laboratory Standards Institute(CLSI)的标准方法)。另外Enterococcus faecalis因临床经验少而不适应。
敏感性试验方法及判定标准
VRE以及MRSA其中,作为本制剂敏感性菌时试验法、判定基准CLSI的标准法。
溶菌酶的敏感性判定标准
                          感受性判定基准
病原菌    稀释法的最小发育阻         磁盘扩散法的
          止浓度(微克/毫升)          阻止圆径(mm)
            S    I     R         S          I      R
肠球菌属   ≦2   4    ≧8       ≧23      21-22   ≦20
葡萄球菌属 ≦4   -    ≧8       ≧21        -     ≦20

耐受性
VRE以及MRSA与此相对,在溶菌酶和现有抗菌药之间没有交叉耐药性的报告。
In vitro在考试中Staphylococcus aureus 及びStaphylococcus epidermidis自然发生变异的频率为10-8~10-11。另外,在药剂增量传代培养的试验管内耐性获得试验中Enterococcus faecium以及Enterococcus faecalis用20次传代培养,用各自的菌种MIC是4μg/mL到8μg/mL及2μg/mL从64μg/mL中所述方法的备选方法。此外Staphylococcus aureus那么19次传代培养,4μg/mL到>64μg/mL中所述方法的备选方法。
适应症
○〈适应菌种〉
对本制剂具有感性的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)
〈适应症〉
败血症、深在性皮肤感染症、慢性脓皮症、外伤、烧伤及手术创伤等二次感染、肺炎
○〈适应菌种〉
对本制剂具有感性的万古霉素耐药性恩特罗可司·费西姆
〈适应症〉
各种传染病
用法与用量
通常,成人及12岁以上的儿童作为溶菌酶每天1200mg分为2次,1次600mg每12小时,分别用30分钟~2小时滴注。
通常,未满12岁的儿童作为溶菌酶1次10mg/kg每8小时,分别用30分钟~2小时滴注。另外,1次给药量为600mg不超过。
包装
注射溶液
600gm×5袋


贮存法:室温保存(避免冻结)
有效期:3年
制造和销售
辉瑞制药ー株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://clinicalsup.jp/jpoc/DrugInfoPdf/00047838.pdf 

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