Emblaveo是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的第一种也是唯一一种单细菌/β-内酰胺酶抑制剂联合抗生素疗法，用于治疗复杂的腹腔感染，包括由革兰氏阴性菌引起的感染。
近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Emblaveo（aztreonam and avibactam），作为第一种也是唯一一种固定剂量、静脉注射单巴坦/β-内酰胺酶抑制剂组合抗生素。它被批准与甲硝唑联合使用，用于18岁及以上的患者，这些患者治疗复杂的腹腔感染（cIAI）的选择有限或没有其他选择，包括由以下易感革兰。阴性微生物引起的感染：大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯氏菌、阴沟肠杆菌复合物、弗氏柠檬酸杆菌复合物和粘质沙雷氏菌。
Emblaveo（aztreonam-avibactam）是由一种单环β-内酰胺类抗生素aztreonam，和β-内酰胺酶抑制剂avibactam构成的组合抗生素。Avibactam能够保护aztreonam免受丝氨酸β-内酰胺酶的水解，并恢复其对同时产生金属β-内酰胺酶（MBLs）和丝氨酸β-内酰胺酶的细菌的活性。MBLs是某些细菌产生的一类酶，这些细菌可能因此对抗生素产生耐药性，而且其发生率正在全球范围内上升。
批准日期：2025年2月7日 公司：艾伯维
Emblaveo（氨曲南和阿维巴坦[aztreonam和avibactam]）注射用,静脉注射
美国首次批准：2025年
作用机制
EMBLAVEO是一种抗菌药物[见微生物学]。
适应症和用法
EMBLAVEO是一种单杆菌氨曲南和β-内酰胺酶抑制剂阿维巴坦的组合，当与甲硝唑联合使用时，适用于18岁及以上患者，他们治疗复杂腹腔感染（cIAI）的选择有限或没有其他选择，包括由以下易感革兰阴性微生物引起的感染：大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯氏菌、阴沟肠杆菌复合物、弗氏柠檬酸杆菌复合物和粘质沙雷氏菌。
该适应症的批准是基于EMBLAVEO有限的临床安全性和有效性数据。
用于减少耐药细菌的发展
减少耐药菌的发展，保持EMBLAVEO和其他抗菌药物的有效性应仅用于治疗已证实或强烈的感染怀疑是由细菌引起的。
剂量与用法
基于肌酐清除率估算的成人推荐剂量
估计CLcr                 剂量                输液时间    给药间隔
（mL/min）a
                    加载        维护
大于50mL/min   Emblaveo 2.67克  Emblaveo 2克   3小时      每6小时
              （氨曲南2克      （氨曲南1.5克
               和维巴坦0.67克）和维巴坦0.5克）
大于30至小于   Emblaveo 2.67克  Emblaveo 1克   3小时      每6小时
或等于50mL/    （氨曲南2克和   （氨曲南0.75克，
min            维巴坦0.67克）  阿维巴坦0.25克）

大于15至小于   Emblaveo 1.8克  Emblaveo 0.9克  3小时      每6小时
或等于30mL/   （氨曲南1.35克和 （氨曲南0.675克
min            阿维巴坦0.45克）和阿维巴坦0.225克）
小于或等于15   Emblaveo 1.33克 Emblaveo 0.9克  3小时       每12小时
mL/min，包括   （氨曲南1克和   （氨曲南0.675克，
血液透析       维巴坦0.33克）  阿维巴坦0.225克）
a.使用Cockcroft-Gault公式计算。bAztreonam-avibactam是一种固定比例为3:1的组合产品。A.
单次负荷剂量之后是从下一个给药间隔开始的维持剂量。
c.给药间隔是从一次输注开始到随后输注开始计算的。
d.通过血液透析去除氨曲南和阿维巴坦；因此，在血液透析后、血液透析日给药EMBLAVEO。
·对于cIAI的治疗，同时服用甲硝唑。
·cIAI的建议治疗时间：5至14天。
剂型和强度
·注射用EMBLAVEO（氨曲南和阿维巴坦）是一种冻干粉，装在单剂量小瓶中，含有2克（1.5克氨曲南与0.5克阿维巴坦）。
禁忌症
·已知对EMBLAVEO成分（氨曲南和阿维巴坦）过敏。
警告和注意事项
·超敏反应：接受EMBLAVEO治疗的住院患者出现超敏反应，包括皮疹、潮红和支气管痉挛。如果出现超敏反应，应立即停止使用EMBLAVEO，并开始适当的药物和/或支持性护理。
·严重皮肤病：有报道称，在接受骨髓移植的患者中，有多种风险因素与氨曲南（EMBLAVEO的一种成分）相关的中毒性表皮坏死松解症病例。如果出现严重的皮肤反应，请停止使用EMBLAVEO。
·肝脏不良反应：在EMBLAVEO治疗期间观察到肝转氨酶升高。如果注意到转氨酶升高，如果有临床指征，考虑停用EMBLAVEO，并监测患者是否解决了任何相关的临床和实验室发现。
·难治性梭菌相关性腹泻（CDAD）：据报道，CDAD几乎与所有全身抗菌药物一起使用，包括EMBLAVEO。评估是否出现腹泻。
不良反应
发生率超过5%的最常见不良反应是肝脏不良反应、贫血、腹泻、低钾血症和发热。
如需报告疑似不良反应，请联系AbbVieInc。致电1-800-633-9110或美国食品药品监督管理局致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
包装供应/储存和处理
注射用EMBLAVEO 2克（氨曲南和阿维巴坦）以无菌粉末形式提供，装在单剂量透明玻璃小瓶中，含有：1.5克氨曲南与0.5克阿维巴坦（相当于0.542克阿维巴坦钠）。
小瓶（NDC#0074-3878-01）装在装有10个小瓶的纸箱中供应。
EMBLAVEO小瓶应储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下。避光。使用前请将其存放在橱柜中。

请参阅随附EMBLAVEO的完整处方信：
https://www.rxabbvie.com/pdf/emblaveo_pi.pdf