部份中文利奈唑胺处方资料（仅供参考）
商品名：Linezolid Filmtabletten
英文名：Linezolid
中文名：利奈唑胺薄膜片
生产商：Glenmark Arzneimittel
药品简介
利奈唑胺（Linezolid）是一种抗菌药物，主要成分为利奈唑胺，用于治疗感染性疾病和复杂性皮肤和皮肤软组织感染。
药理作用
利奈唑胺是一种合成抗菌物质，属于一类新的抗生素，恶唑烷酮。该物质对需氧革兰氏阳性菌和厌氧微生物具有体外活性。利奈唑胺通过一种独特的作用机制选择性地抑制细菌蛋白质合成。它与细菌核糖体的结合位点（50S亚基的23S）结合，从而阻止功能性70S起始复合物的形成，这是翻译过程的重要组成部分。
适应症
医院性肺炎门诊获得性肺炎
利奈唑胺TAD适用于已知或怀疑由敏感革兰氏阳性病原体引起的成人门诊肺炎和医院内肺炎的治疗。为了决定利奈唑胺TAD是否是一种合适的治疗方法，应考虑微生物测试的结果或抗生素耐药性革兰氏阳性微生物流行率的信息。
利奈唑胺对革兰氏阴性感染无效。如果检测到或怀疑为革兰氏阴性病原体，必须同时启动针对革兰氏阴性病原体的特异性治疗。
严重的皮肤和软组织感染。
只有当微生物测试表明感染是由敏感的革兰氏阳性病原体引起时，利奈唑胺TAD才适用于成人治疗严重的皮肤和软组织感染。
利奈唑胺对革兰氏阴性感染无效。
在患有严重皮肤和软组织感染并同时检测到或怀疑同时感染革兰氏阴性菌的患者中，只有在没有替代治疗方案的情况下才应使用利奈唑胺。在这种情况下，针对革兰氏阴性病原体的治疗必须同时开始。
利奈唑胺的治疗只能在临床领域开始，并考虑适当专家的建议，如微生物学家或传染病专家。
必须考虑关于适当使用抗生素的官方建议。
用法与用量
剂量
治疗可以用利奈唑胺溶液输液、薄膜包衣片或口服混悬液开始。如果临床上有指示，最初用胃肠外制剂治疗的患者可以转换为口服形式之一。在这种情况下，由于利奈唑胺的口服生物利用度约为100%，因此不需要调整剂量。
成人使用的推荐剂量和持续时间
治疗的持续时间取决于病原体、患者的感染严重程度和临床反应。
下面列出的治疗建议持续时间与临床试验中使用的治疗持续时间相对应。对于某些类型的感染，更短的治疗周期可能就足够了。然而，这还没有在临床试验中进行研究。
最长治疗时间为28天。利奈唑胺的耐受性和疗效尚未在超过28天的治疗中进行研究。
在伴有菌血症的感染中，不需要增加剂量或延长治疗时间。
注射用溶液和口服薄膜包衣片剂/颗粒的剂量建议相同：
感染                    剂量             治疗持续时间、
医院感染的肺炎
                        600mg口服，每日两次  连续10-14天
门诊获得性肺炎
严重的皮肤和软组织感染  600mg口服，每日两次
儿童和青少年
利奈唑胺在儿童和青少年（<18岁）中的安全性和有效性数据不足以确定剂量建议（见第5.1节和第5.2节）。因此，在获得进一步数据之前，不建议在该年龄组使用利奈唑胺。
老年患者
无需调整剂量。
肾功能不全患者
无需调整剂量。
患有严重肾功能不全（即CLCR＜30ml/min）的患者无需调整剂量。
由于在严重肾功能不全患者中，利奈唑胺的两种主要代谢产物的浓度高达10倍具有未知的临床意义，因此应特别谨慎地使用利奈唑啉进行治疗，并且只有当预期益处大于理论风险时。
由于在血液透析过程中，约30%的利奈唑胺剂量在3小时内被去除，因此利奈唑啉应用于透析后的血液透析患者。利奈唑胺的主要代谢产物通过血液透析在一定程度上被清除；然而，透析后这些代谢产物的浓度明显高于肾功能正常或轻度至中度肾功能不全的患者。
因此，在接受透析的严重肾功能不全患者中，只有当预期益处大于理论风险时，才应特别小心使用利奈唑胺。
在持续门诊腹膜透析（CAPD）或其他肾功能衰竭治疗（血液透析除外）的患者中，没有使用利奈唑胺的经验。
肝损伤患者
无需调整剂量。
然而，可用的临床经验有限。在肝功能不全患者中，只有当预期益处大于理论风险时，才应使用利奈唑胺。
治疗方法
利奈唑胺的推荐剂量应每天口服两次。
给药：口服。
这种薄膜包衣片可以与食物一起服用，也可以不食用。
禁忌症
对第6.1节中提及的活性物质或任何赋形剂过敏。
正在服用或已经服用抑制单胺氧化酶a或B的药物（如酚嗪、异碳酰肼、司来吉林、吗氯贝胺）或在过去两周内服用的患者不应使用利奈唑胺。
利奈唑胺不应用于有以下潜在临床症状或伴随药物的患者，除非有可能准确监测和控制血压：
-患有未控制的高血压、嗜铬细胞瘤、类癌、甲状腺毒症、双相抑郁、分裂情感性精神病、急性精神错乱的患者，
-服用以下任何药物的患者：血清素再摄取抑制剂、三环类抗抑郁药、血清素5HT1受体激动剂（曲坦）、直接或间接拟交感神经药（包括肾上腺素能支气管扩张剂、伪麻黄碱或苯丙醇胺）、血管升压药（如肾上腺素、去甲肾上腺素），多巴胺能药物（如多巴胺、多巴酚丁胺）、哌替啶或丁螺环酮。
动物研究表明，利奈唑胺及其代谢产物可能会进入母乳。因此，在治疗期间不应进行母乳喂养。
保质期
18个月
特殊储存注意事项
该药品不需要特殊的储存条件。
容器的类型和内容
吸塑剂（PVC/PVDC//Al）：纸箱中的10、20、30片薄膜包衣片剂。
请参阅随附的Linezolid完整处方信息：
https://imedikament.de/linezolid-tad-600-mg-filmtabletten/fachinformation
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Linezolid Glenmark 600mg Filmtabletten
Glenmark Arzneimittel GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Linezolid                   600mg
Croscarmellose, Natriumsalz Hilfstoff
Hypromellose                Hilfstoff
Lactose 1-Wasser            174mg Hilfstoff
Macrogol                    Hilfstoff
Magnesium stearat           Hilfstoff
Povidon K30                 Hilfstoff
Titan dioxid                Hilfstoff
Produktinformation zu Linezolid Glenmark 600mg Filmtabletten 3
Indikation
Das Arzneimittel ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone. Es wirkt, indem es das Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitskeime), die Infektionen verursachen, hemmt. Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung und von bestimmten Infektionen in oder unter der Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass das Arzneimittel zur Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen haben, die man als Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, z. B. Phenelzin, Isocarboxazid, Selegilin, Moclobemid) bezeichnet. Diese Arzneimittel können zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit eingesetzt werden.
wenn Sie stillen, da das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht und den Säugling beeinträchtigen kann.
Dosierung von Linezolid Glenmark 600mg Filmtabletten
Erwachsene
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette (600 mg Linezolid) zweimal täglich (alle 12 Stunden).
Wenn Sie wegen Ihrer Nieren dialysepflichtig sind, müssen Sie das Arzneimittel nach Ihrer Dialysebehandlung einnehmen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird das Arzneimittel normalerweise nicht angewendet.
Dauer der Behandlung
Eine Behandlung dauert üblicherweise 10 bis 14 Tage. Sie kann sich jedoch auch über bis zu 28 Tage erstrecken. Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels wurden für Behandlungszeiten über 28 Tage hinaus nicht nachgewiesen. Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie behandelt werden müssen.
Während Sie mit diesem Präparat behandelt werden, sollte Ihr Arzt zur Kontrolle des Blutbilds Ihr Blut regelmäßig untersuchen.
Wenn Sie das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum als 28 Tage anwenden, sollte Ihr Arzt Ihre Sehkraft kontrollieren.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Dann informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Nehmen Sie die ausgelassene Tablette ein, sobald Sie die vergessene Einnahme bemerken.
Nehmen Sie dann 12 Stunden später die nächste Tablette und danach wieder alle 12 Stunden Ihre Tabletten ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme einer Tablette vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Es ist wichtig, dass Sie die Einnahme des Arzneimittels fortsetzen, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie angewiesen, die Behandlung zu beenden.
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Behandlung abgebrochen haben und Ihre anfänglichen Beschwerden wieder auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Präparat einnehmen.
Das Arzneimittel kann für Sie nicht geeignet sein, wenn Sie eine der nachfolgenden Fragen mit „Ja" beantworten. Besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt, da dieser dann vor und während Ihrer Behandlung Ihren Gesundheitszustand und den Blutdruck überprüfen muss oder möglicherweise auch entscheidet, dass eine andere Behandlung für Sie besser geeignet ist.
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, ob diese Fragen auf Sie zutreffen.
Leiden Sie an hohem Blutdruck (unabhängig davon, ob Sie dagegen Arzneimittel einnehmen oder nicht)?
Wurde bei Ihnen eine Überfunktion der Schilddrüse festgestellt?
Leiden Sie an einem Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) oder an einem Karzinoid-Syndrom (ausgelöst durch Tumore des Hormonsystems mit Beschwerden wie Durchfall, Hautrötung oder pfeifender Atmung)?
Leiden Sie an manischer Depression, schizoaffektiver Psychose, Verwirrtheit oder an anderen seelischen Problemen?
Hatten Sie in der Vergangenheit eine Hyponatriämie (niedrige Natriumspiegel im Blut), oder nehmen Sie Arzneimittel zur Senkung des Natriumspiegels im Blut ein, beispielsweise Diuretika (auch als „Wassertabletten" bezeichnet), wie z. B. Hydrochlorothiazid?
Nehmen Sie Opioide ein?
Die gleichzeitige Anwendung bestimmter Arzneimittel mit diesem Präparat, einschließlich Antidepressiva und Opioiden, kann zum Serotonin-Syndrom führen, einer potenziell lebensbedrohlichen Erkrankung.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie
älter sind,
leicht einen Bluterguss bekommen oder bluten,
an Blutarmut (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen) leiden,
zu Infektionen neigen,
in der Vergangenheit einmal Krampfanfälle hatten,
an Leber- oder Nierenproblemen leiden, besonders wenn Sie mit der Dialyse behandelt werden,
an Durchfall leiden.
Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn es bei Ihnen während der Behandlung zu folgenden Erscheinungen kommt:
Probleme mit Ihren Augen, wie z. B. verschwommenes Sehen, Veränderungen im Farbsehen, Schwierigkeiten, Details zu erkennen, oder wenn Ihr Sehfeld eingeschränkt ist.
Verlust der Empfindlichkeit in den Armen oder Beinen oder Kribbeln oder Stechen in den Armen oder Beinen.
Während oder nach der Anwendung von Antibiotika, einschließlich diesem, kann es bei Ihnen zu Durchfall kommen. Wenn dieser sich verstärkt oder länger anhält oder wenn Sie einen blutigen oder schleimigen Stuhlgang haben, sollten Sie sofort die Anwendung abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen. In dieser Situation sollten Sie keine Arzneimittel einnehmen, die die Darmbewegungen unterbinden oder vermindern.
Wiederholte Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen oder schnelles Atmen.
Krankheitsgefühl und Unwohlsein mit Muskelschwäche, Kopfschmerzen, Verwirrtheit und eingeschränktem Erinnerungsvermögen, das auf eine Hyponatriämie (niedrige Natriumspiegel im Blut) hindeuten kann.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Unter diesem Arzneimittel können Sie sich schwindelig fühlen oder es kann zu Sehstörungen kommen. Fahren Sie in diesem Fall kein Auto und bedienen Sie keine Maschine. Denken Sie daran, dass Ihre Fähigkeit, ein Kraftfahrzeug zu lenken oder eine Maschine zu bedienen, beeinträchtigt sein kann, wenn Sie sich nicht wohlfühlen.
Schwangerschaft
Die Wirkungen des Arzneimittels bei schwangeren Frauen sind nicht bekannt. Daher darf es in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, dass es Ihr Arzt empfohlen hat. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie das Arzneimittel einnehmen, dürfen Sie nicht stillen, da es in die Muttermilch übergeht und den Säugling beeinträchtigen könnte.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie die Tablette im Ganzen mit etwas Wasser ein.
Wechselwirkungen bei Linezolid Glenmark 600mg Filmtabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Es besteht die Möglichkeit, dass sich das Arzneimittel und bestimmte andere Arzneimittel manchmal gegenseitig beeinflussen, was zu Nebenwirkungen wie Veränderungen des Blutdrucks, der Körpertemperatur oder der Herzfrequenz führen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie derzeit oder während der letzten 2 Wochen die folgenden Arzneimittel eingenommen haben, da dieses Präparat nicht angewendet werden darf, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen oder vor Kurzem eingenommen haben:
Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, z. B. Phenelzin, Isocarboxazid, Selegilin, Moclobemid). Diese können zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit eingesetzt werden.
Informieren Sie Ihren Arzt ebenfalls, wenn Sie die folgenden Arzneimittel anwenden. Ihr Arzt kann dennoch noch entscheiden, das Arzneimittel bei Ihnen einzusetzen, wird aber vor und während der Behandlung Ihren allgemeinen Gesundheitszustand und Ihren Blutdruck überprüfen müssen. Andererseits kann Ihr Arzt auch zu der Entscheidung kommen, dass eine andere Behandlung besser für Sie geeignet ist.
Abschwellende Erkältungs- oder Grippemittel, die Pseudoephedrin oder Phenylpropanolamin enthalten.
Einige Arzneimittel zur Behandlung von Asthma, wie z. B. Salbutamol, Terbutalin oder Fenoterol.
Bestimmte Antidepressiva, die als trizyklische Antidepressiva oder selektive SerotoninWiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) bezeichnet werden, von denen es eine Vielzahl gibt, wie z. B. Amitriptylin, Citalopram, Clomipramin, Dosulepin, Doxepin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Imipramin, Lofepramin, Paroxetin oder Sertralin.
Arzneimittel zur Behandlung von Migräne, wie Sumatriptan und Zolmitriptan.
Arzneimittel zur Behandlung von plötzlichen, schweren allergischen Reaktionen, wie Adrenalin (Epinephrin).
Arzneimittel, die Ihren Blutdruck erhöhen, wie z. B. Noradrenalin (Norepinephrin),Dopamin und Dobutamin.
Opioide, wie z. B. Pethidin zur Behandlung von mäßigen bis starken Schmerzen.
Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen, wie z. B. Buspiron.
Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen, wie etwa Warfarin.
Ein Antibiotikum mit dem Wirkstoff Rifampicin.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Sie können das Arzneimittel vor, während oder nach einer Mahlzeit einnehmen.
Vermeiden Sie den Genuss großer Mengen reifen Käses, Hefe- oder Sojabohnen-Extrakts (z. B. Sojasauce) und Alkohol (besonders Bier und Wein), weil das Präparat mit einer als Tyramin bezeichneten Substanz, die natürlicherweise in einigen Nahrungsmitteln vorhanden ist, reagiert. Diese Wechselwirkung kann zu einer Erhöhung Ihres Blutdrucks führen.
Wenn Sie nach dem Essen oder Trinken klopfende Kopfschmerzen verspüren, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Erfahrungsberichte zu Linezolid Glenmark 600mg Filmtabletten, 10ST（468,49 €）