部份中文利奈唑胺处方资料（仅供参考）
商品名：Zyvoxid Infusionslösung
英文名：Linezolid
中文名：利奈唑胺输注溶液
生产商：辉瑞制药
药品简介
Zyvoxid (linezolid，利奈唑胺)是一种恶唑烷酮类合成抗生素，由辉瑞研发。用于治疗不同类型的细菌感染，如肺炎、皮肤感染和对其他抗生素有耐药性的感染。
药理作用
利奈唑胺是一种合成的抗菌剂，属于一类新的抗菌剂恶唑烷酮。它对需氧革兰氏阳性菌和厌氧微生物具有体外活性。利奈唑胺通过一种独特的作用机制选择性抑制细菌蛋白质合成。具体而言，它与细菌核糖体上的一个位点（50S亚基的23S）结合，并阻止功能性70S起始复合物的形成，该复合物是翻译过程的重要组成部分。
利奈唑胺对金黄色葡萄球菌的体外抗生素后效应（PAE）约为2小时。当在动物模型中测量时，金黄色葡萄球菌和肺炎链球菌的体内PAE分别为3.6和3.9小时。在动物研究中，药效的关键药效学参数是利奈唑胺血浆水平超过感染生物体最低抑制浓度（MIC）的时间。
适应症
医院性肺炎
社区获得性肺炎
Zyvox适用于已知或怀疑由易感革兰氏阳性菌引起的成人社区获得性肺炎和医院内肺炎的治疗。在确定Zyvox是否是一种合适的治疗方法时，应考虑微生物测试的结果或革兰氏阳性菌对抗菌剂耐药性的流行情况。
利奈唑胺对革兰氏阴性病原体引起的感染没有活性。如果记录或怀疑有革兰氏阴性病原体，则必须同时启动针对革兰氏阴性生物的特异性治疗。
复杂的皮肤和软组织感染
只有当微生物检测证实感染是由易感革兰氏阳性菌引起时，Zyvox才适用于成人治疗复杂的皮肤和软组织感染。
利奈唑胺对革兰氏阴性病原体引起的感染没有活性。如果没有替代治疗方案，利奈唑胺只能用于已知或可能与革兰氏阴性菌合并感染的复杂皮肤和软组织感染患者。在这种情况下，必须同时开始针对革兰氏阴性菌的治疗。
利奈唑胺只能在医院环境中使用，并在咨询相关专家（如微生物学家或传染病专家）后使用。
应考虑关于抗菌剂的适当使用的官方指导。
用法与用量
剂量
用于输液的Zyvox溶液、薄膜包衣片剂或口服混悬液可以用作初始治疗。当临床指示时，开始使用胃肠外制剂进行治疗的患者可以改用口服。在这种情况下，不需要调整剂量，因为利奈唑胺的口服生物利用度约为100%。
成人治疗的推荐剂量和持续时间：
治疗的持续时间取决于病原体、感染部位及其严重程度，以及患者的临床反应。
以下关于治疗持续时间的建议反映了临床试验中使用的建议。较短的治疗方案可能适用于某些类型的感染，但尚未在临床试验中进行评估。
最长治疗时间为28天。利奈唑胺给药时间超过28天时的安全性和有效性尚未确定。
与并发菌血症相关的感染不需要增加推荐剂量或治疗持续时间。
用于输液的溶液和用于口服混悬液的片剂/颗粒的剂量建议相同，如下所示：
适应症                   剂量                  治疗持续时间
医院性肺炎               600毫克，每日两次     连续10-14天
社区获得性肺炎
复杂的皮肤和软组织感染   600毫克，每日两次
儿科人群：
利奈唑胺对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。描述了目前可用的数据，但无法对posology提出建议。
老年人：
无需调整剂量。
肾功能损害：
无需调整剂量）。
严重肾功能损害（即CLCR＜30 ml/min）：
无需调整剂量。由于严重肾功能不全患者对利奈唑胺的两种主要代谢产物的较高暴露量（高达10倍）具有未知的临床意义，因此在这些患者中应特别小心使用利奈唑嗪，并且只有当预期益处被认为超过理论风险时。
由于利奈唑胺剂量的约30%在血液透析3小时内被去除，因此接受此类治疗的患者应在透析后服用利奈唑嗪。利奈唑胺的主要代谢产物通过血液透析在一定程度上被去除，但透析后这些代谢产物的浓度仍远高于肾功能正常或轻度至中度肾功能不全患者的浓度。
因此，在接受透析的严重肾功能不全患者中，只有当预期益处大于理论风险时，才应特别小心使用利奈唑胺。
到目前为止，还没有对接受连续性非卧床腹膜透析（CAPD）或肾功能衰竭替代治疗（血液透析除外）的患者使用利奈唑胺的经验。
肝脏损伤：
无需调整剂量。然而，临床数据有限，建议只有当预期益处大于理论风险时，才应在此类患者中使用利奈唑胺。
给药方法：
利奈唑胺的推荐剂量应每天静脉注射两次。
给药途径：静脉注射。
用于输注的溶液应在30至120分钟的时间内给药。
禁忌症
对利奈唑胺或所列任何赋形剂过敏。
利奈唑胺不应用于服用任何抑制单胺氧化酶A或B的药物（如酚嗪、异羧酰肼、硒吉林、吗氯贝胺）的患者，也不应在服用任何此类药物后两周内使用。
除非有近距离观察和监测血压的设施，否则不应将利奈唑胺用于患有以下潜在临床疾病或服用以下类型的合并药物的患者：
-患有未控制的高血压、嗜铬细胞瘤、类癌、甲状腺毒症、双相抑郁症、分裂情感障碍、急性精神错乱状态的患者。
-服用以下任何药物的患者：血清素再摄取抑制剂、三环类抗抑郁药、血清素5-HT1受体激动剂（曲坦）、直接和间接作用的拟交感神经药物（包括肾上腺素能支气管扩张剂、伪麻黄碱和苯丙醇胺）、血管升压药（如肾上腺素、去甲肾上腺素），多巴胺能药物（如多巴胺、多巴酚丁胺）、哌替啶或丁螺环酮。
动物数据表明，利奈唑胺及其代谢产物可能会进入母乳，因此，在给药前和给药期间应停止母乳喂养。
保质期
3年。
开封后：从微生物学的角度来看，除非开封方法排除了微生物污染的风险，否则应立即使用该产品。如果不立即使用，使用中的储存时间和条件由用户负责。
储存的特殊注意事项
保存在原始包装（外包装和纸箱）中，直到可以使用为止，以防光线照射。
有关首次打开药品后的储存条件。
容器的性质和内容
一次性、即用、无乳胶、多层聚烯烃薄膜输液袋（Excel或Freeflex），密封在箔层压板外包装内。袋子里装着300毫升溶液，并装在一个盒子里。每个盒子包含1、2、5、10、20或25个输液袋。
注：
上述盒子也可以“医院”包装提供，包括：
5、10或20
3、6或10
请参阅随附的ZYVOXID完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2931/smpc
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Zyvoxid 2mg/ml Infusionslösung
Pfizer Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Linezolid                    600mg
Citronensäure, wasserfrei    Hilfstoff
Glucose 1-Wasser             Hilfstoff
Glucose                      13,7g Hilfstoff
Natrium citrat 2-Wasser      Hilfstoff
Natrium hydroxid             Hilfstoff
Salzsäure 10%                Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion           114mg H
Produktinformation zu Zyvoxid 2mg/ml Infusionslösung ***
Indikation
Das Arzneimittel ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone. Es wirkt, indem es das Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitskeime), die Infektionen verursachen, hemmt. Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung und von bestimmten Infektionen in oder unter der Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass das Arzneimittel zur Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist.
Kontraindikation
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen haben, die man als Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, z. B. Phenelzin, Isocarboxazid, Selegilin, Moclobemid) bezeichnet. Diese Arzneimittel können zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit eingesetzt werden.
wenn Sie stillen, da das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht und den Säugling beeinträchtigen kann.
Dosierung von Zyvoxid 2mg/ml Infusionslösung
Erwachsene
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Sie werden dieses Arzneimittel von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal infundiert (über eine Infusion in die Vene) bekommen.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene (ab 18 Jahre) beträgt 300 ml (600 mg Linezolid), zweimal täglich direkt in das Blut (intravenös) über einen Zeitraum von 30 bis 120 Minuten infundiert.
Wenn Sie wegen Ihrer Nieren dialysepflichtig sind, müssen Sie das Arzneimittel nach Ihrer Dialysebehandlung erhalten.
Eine Behandlung dauert üblicherweise 10 bis 14 Tage. Sie kann sich jedoch auch über bis zu 28 Tage erstrecken. Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels wurden für Behandlungszeiten über 28 Tage hinaus nicht nachgewiesen. Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie behandelt werden müssen.
Während Sie behandelt werden, sollte Ihr Arzt zur Kontrolle des Blutbilds Ihr Blut regelmäßig untersuchen.
Wenn Sie das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum als 28 Tage anwenden, sollte Ihr Arzt Ihre Sehkraft kontrollieren.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird das Arzneimittel normalerweise nicht angewendet.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie befürchten, dass Sie zu viel Linezolid erhalten haben, dann informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Da Sie dieses Arzneimittel unter enger Überwachung erhalten, ist es sehr unwahrscheinlich, dass eine Dosis vergessen wird. Wenn Sie befürchten, dass Sie eine Dosis nicht erhalten haben, dann informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Verwenden Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Präparat anwenden.
Das Arzneimittel kann für Sie nicht geeignet sein, wenn Sie eine der nachfolgenden Fragen mit „Ja" beantworten. Besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt, da dieser dann vor und während Ihrer Behandlung Ihren Gesundheitszustand und den Blutdruck überprüfen muss oder möglicherweise auch entscheidet, dass eine andere Behandlung für Sie besser geeignet ist.
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, ob diese Fragen auf Sie zutreffen.
Leiden Sie an hohem Blutdruck (unabhängig davon, ob Sie dagegen Arzneimittel einnehmen oder nicht)?
Wurde bei Ihnen eine Überfunktion der Schilddrüse festgestellt?
Leiden Sie an einem Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) oder an einem Karzinoid-Syndrom (ausgelöst durch Tumore des Hormonsystems mit Beschwerden wie Durchfall, Hautrötung oder pfeifender Atmung)?
Leiden Sie an manischer Depression, schizoaffektiver Psychose, Verwirrtheit oder an anderen seelischen Problemen?
Hatten Sie in der Vergangenheit eine Hyponatriämie (niedrige Natriumspiegel im Blut), oder nehmen Sie Arzneimittel zur Senkung des Natriumspiegels im Blut ein, beispielsweise Diuretika (auch als „Wassertabletten" bezeichnet), wie z. B. Hydrochlorothiazid?
Nehmen Sie Opioide ein?
Die gleichzeitige Anwendung bestimmter Arzneimittel mit diesem Präparat, einschließlich Antidepressiva und Opioiden, kann zum Serotonin-Syndrom führen, einer potenziell lebensbedrohlichen Erkrankung.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von diesem Arzneimittel ist erforderlich
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit diesem Arzneimittel behahndelt werden, wenn Sie
älter sind,
leicht einen Bluterguss bekommen oder bluten,
an Blutarmut (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen) leiden,
zu Infektionen neigen,
in der Vergangenheit einmal Krampfanfälle hatten,
an Leber- oder Nierenproblemen leiden, besonders wenn Sie mit der Dialyse behandelt werden,
an Durchfall leiden.
Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn es bei Ihnen während der Behandlung zu folgenden Erscheinungen kommt:
Probleme mit Ihren Augen, wie z. B. verschwommenes Sehen, Veränderungen im Farbsehen, Schwierigkeiten, Details zu erkennen, oder wenn Ihr Sehfeld eingeschränkt ist.
Verlust der Empfindlichkeit in den Armen oder Beinen oder Kribbeln oder Stechen in den Armen oder Beinen.
Während oder nach der Anwendung von Antibiotika, einschließlich diesem, kann es bei Ihnen zu Durchfall kommen. Wenn dieser sich verstärkt oder länger anhält oder wenn Sie einen blutigen oder schleimigen Stuhlgang haben, sollten Sie sofort die Anwendung abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen. In dieser Situation sollten Sie keine Arzneimittel einnehmen, die die Darmbewegungen unterbinden oder vermindern.
Wiederholte Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen oder schnelles Atmen.
Krankheitsgefühl und Unwohlsein mit Muskelschwäche, Kopfschmerzen, Verwirrtheit und eingeschränktem Erinnerungsvermögen, das auf eine Hyponatriämie (niedrige Natriumspiegel im Blut) hindeuten kann.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Unter diesem Arzneimittel können Sie sich schwindelig fühlen oder es kann zu Sehstörungen kommen. Fahren Sie in diesem Fall kein Auto und bedienen Sie keine Maschine. Denken Sie daran, dass Ihre Fähigkeit, ein Kraftfahrzeug zu lenken oder eine Maschine zu bedienen, beeinträchtigt sein kann, wenn Sie sich nicht wohlfühlen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Wirkungen bei schwangeren Frauen sind nicht bekannt. Daher darf es in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass es Ihr Arzt empfohlen hat.
Stillzeit
Wenn Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden, dürfen Sie nicht stillen, da es in die Muttermilch übergeht und den Säugling beeinträchtigen könnte.
Einnahme Art und Weise
Sie werden dieses Arzneimittel von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal infundiert (über eine Infusion in die Vene) bekommen.
Die Standarddosis für Erwachsene (ab 18 Jahre) beträgt 300 ml (600 mg Linezolid), zweimal täglich direkt in das Blut (intravenös) über einen Zeitraum von 30 bis 120 Minuten infundiert.
Wenn Sie wegen Ihrer Nieren dialysepflichtig sind, müssen Sie das Arzneimittel nach der Dialysebehandlung erhalten.
Während Sie behandelt werden, sollte Ihr Arzt zur Kontrolle des Blutbilds Ihr Blut regelmäßig untersuchen.
Wenn Sie das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum als 28 Tage anwenden, sollte Ihr Arzt Ihre Sehkraft kontrollieren.
Wechselwirkungen bei Zyvoxid 2mg/ml Infusionslösung
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Es besteht die Möglichkeit, dass sich das Arzneimittel und bestimmte andere Arzneimittel manchmal gegenseitig beeinflussen, was zu Nebenwirkungen wie Veränderungen des Blutdrucks, der Körpertemperatur oder der Herzfrequenz führen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie derzeit oder während der letzten 2 Wochen die folgenden Arzneimittel eingenommen haben, da dieses Präparat nicht angewendet werden darf, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen oder vor Kurzem eingenommen haben:
Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, z. B. Phenelzin, Isocarboxazid, Selegilin, Moclobemid). Diese können zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit eingesetzt werden.
Informieren Sie Ihren Arzt ebenfalls, wenn Sie die folgenden Arzneimittel anwenden. Ihr Arzt kann dennoch noch entscheiden, das Arzneimittel bei Ihnen einzusetzen, wird aber vor und während der Behandlung Ihren allgemeinen Gesundheitszustand und Ihren Blutdruck überprüfen müssen. Andererseits kann Ihr Arzt auch zu der Entscheidung kommen, dass eine andere Behandlung besser für Sie geeignet ist.
Abschwellende Erkältungs- oder Grippemittel, die Pseudoephedrin oder Phenylpropanolamin enthalten.
Einige Arzneimittel zur Behandlung von Asthma, wie z. B. Salbutamol, Terbutalin oder Fenoterol.
Bestimmte Antidepressiva, die als trizyklische Antidepressiva oder selektive SerotoninWiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) bezeichnet werden, von denen es eine Vielzahl gibt, wie z. B. Amitriptylin, Citalopram, Clomipramin, Dosulepin, Doxepin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Imipramin, Lofepramin, Paroxetin oder Sertralin.
Arzneimittel zur Behandlung von Migräne, wie Sumatriptan und Zolmitriptan.
Arzneimittel zur Behandlung von plötzlichen, schweren allergischen Reaktionen, wie Adrenalin (Epinephrin).
Arzneimittel, die Ihren Blutdruck erhöhen, wie z. B. Noradrenalin (Norepinephrin),Dopamin und Dobutamin.
Opioide, wie z. B. Pethidin zur Behandlung von mäßigen bis starken Schmerzen.
Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen, wie z. B. Buspiron.
Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen, wie etwa Warfarin.
Ein Antibiotikum mit dem Wirkstoff Rifampicin.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Sie können das Arzneimittel vor, während oder nach einer Mahlzeit anwenden.
Vermeiden Sie den Genuss großer Mengen reifen Käses, Hefe- oder Sojabohnen-Extrakts (z. B. Sojasauce) und Alkohol (besonders Bier und Wein), weil das Präparat mit einer als Tyramin bezeichneten Substanz, die natürlicherweise in einigen Nahrungsmitteln vorhanden ist, reagiert. Diese Wechselwirkung kann zu einer Erhöhung Ihres Blutdrucks führen.
Wenn Sie nach dem Essen oder Trinken klopfende Kopfschmerzen verspüren, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH***
Erfahrungsberichte zu Zyvoxid 2mg/ml Infusionslösung, 10ST