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Daptomycin TEVA 500mg Information,1vial×10ml(达托霉素冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 500毫克 10毫升/瓶 
包装规格 500毫克 10毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
梯瓦制药
生产厂家英文名:
TEVA PHARMACEUTICALS
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/mtm/daptomycin.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
DAPTOMYCIN SDV 500MG TEVA 10ML
原产地英文药品名:
DAPTOMYCIN
中文参考商品译名:
DAPTOMYCIN注射剂 500毫克 10毫升/瓶
中文参考药品译名:
达托霉素
曾用名:
简介:

 

部份中文达托霉素处方资料(仅供参考)
商品名:Daptomycin Information
英文名:Daptomycin
中文名:达托霉素冻干粉注射剂
生产商:梯瓦制药
药品简介
近日,新型抗生素daptomycin获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,用于治疗每年数百万人并发的皮肤感染。
DAPTOMYCIN是某类新药中的第一种,通过注射给予,被批准用来治疗累及皮肤病的重度感染(包括脓肿、手术后皮肤伤口感染和皮肤溃疡),通常见于住院病人。它是国家和药业为更有效地对付耐药性细菌所做努力的部分结果,特别被批准用于由葡萄球菌属(包括金黄色葡萄球菌)引起的感染。该药还适用于粪肠球菌,但不宜用于治疗肺炎。
作用机制
达托霉素是一种抗菌药物[见临床药理学]。
适应症和用法
DAPTOMYCIN是一种脂肽抗菌剂,用于治疗:
成人和儿童患者(1至17岁)和金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症)、包括右侧感染性心内膜炎、金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症)在内的成人患者的复杂皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)在儿科患者(1至17岁)。
使用限制:
DAPTOMYCIN不适用于治疗肺炎。
DAPTOMYCIN不适用于治疗由金黄色葡萄球菌引起的左侧感染性心内膜炎。
由于在新生犬中观察到对肌肉、神经肌肉和/或神经系统(外周和/或中枢)的潜在影响,不建议将DAPTOMYCIN用于1岁以下的儿科患者。
为减少耐药菌的产生并维持DAPTOMYCIN和其他抗菌药物的有效性,应使用DAPTOMYCIN治疗或预防已证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。
剂量和给药
成年患者
以0.9%氯化钠静脉内给药于成年患者,在2分钟内注射或在30分钟内输注。
成人患者的推荐剂量方案:
肌酐清除率             给药方案
(CLCR)             cSSSI       金黄色葡萄球菌
                               菌血症
                  7至14天      2至6周
≥30毫升/分钟    4毫克/公斤    6毫克/公斤
                 24小时1次     24小时1次
<30毫升/分钟,   4毫克/公斤    6毫克/公斤
包括血液透析     24小时1次     48小时1次
和CAPD
*在血液透析日进行血液透析后给药。
儿科患者
与成人不同,不要在两分钟内对儿科患者进行注射给药。
根据年龄,在30或60分钟内输注0.9%氯化钠给儿科患者静脉注射。
基于年龄的cSSSI儿科患者(1至17岁)的推荐剂量方案:
年龄阶层          剂量*            治疗持续时间
12至17岁     5毫克/公斤每24小时
            1次,输注超过30分钟。
7至11岁     7毫克/公斤每24小时
            1次注入超过30分钟。
2至6年      9毫克/公斤每24小时
            1次注入超过60分钟。     长达14天
1至不到2年  10毫克/公斤每24小时
            1次,输注超过60分钟。
* 推荐剂量适用于肾功能正常的儿童患者(1至17岁)。尚未确定肾功能不全儿科患者的剂量调整。
* 小儿金黄色葡萄球菌菌血症患者(1-17岁)的推荐剂量方案,基于年龄:
年龄阶层         剂量*             治疗持续时间
12至17岁    7毫克/公斤每24小时
            1次,输注超过30分钟。
7至11岁     9毫克/公斤每24小时
            1次,输注超过30分钟。    长达42天
1至6年      12毫克/公斤每24小时
            1次,输注超过60分钟。
*推荐剂量适用于肾功能正常的儿童患者(1至17岁)。尚未确定肾功能不全儿科患者的剂量调整。
*达托霉素有两种配方,在储存和复溶方面存在差异。仔细遵循标签中的重组和储存程序。
*请勿与成人和儿童患者的ReadyMED®弹性输液泵一起使用。
禁忌症
已知对达托霉素过敏。
警告和注意事项
过敏反应/超敏反应(包括危及生命):停用DAPTOMYCIN并治疗体征/症状。
肌病和横纹肌溶解症:监测CPK水平并跟踪肌肉疼痛或虚弱;如果出现CPK升高或肌病,考虑停用DAPTOMYCIN。
嗜酸性粒细胞性肺炎:停用DAPTOMYCIN并考虑使用全身类固醇治疗。
嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应:停用CUBICIN并开始适当的治疗。
肾小管间质性肾炎(TI​​N):停用DAPTOMYCIN并进行适当的治疗。
周围神经病变:监测神经病变并考虑停药。
对12个月以下的儿科患者潜在的神经系统和/或肌肉系统影响:避免在该年龄组中使用DAPTOMYCIN。
艰难梭菌相关性腹泻:评估患者是否发生腹泻。
持续或复发的金黄色葡萄球菌菌血症/心内膜炎:进行药敏试验并排除隔离的感染灶。
在中度基线肾功能不全的成年患者中观察到疗效降低。
不良反应
成人
cSSSI患者:接受DAPTOMYCIN4mg/kg的成人cSSSI患者中发生的最常见不良反应是腹泻、头痛、头晕、皮疹、肝功能检查异常、肌酸磷酸激酶(CPK)升高、尿路感染、低血压和呼吸困难。
儿科
cSSSI患者:在接受DAPTOMYCIN的≥2%的儿科患者中发生的最常见不良反应是腹泻、呕吐、腹痛、瘙痒、发热、CPK升高和头痛。
成人金黄色葡萄球菌菌血症/心内膜炎患者:接受DAPTOMYCIN 6mg/kg的金黄色葡萄球菌菌血症/心内膜炎患者≥5%发生的最常见不良反应为败血症、菌血症、腹痛、胸痛、水肿、咽喉痛、瘙痒、加重出汗、失眠、CPK升高和高血压。
小儿金黄色葡萄球菌菌血症患者:≥5%接受DAPTOMYCIN的小儿患者最常见的不良反应是呕吐和CPK升高。
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注:以下产品价格不包括其他费用。采购以咨询为准
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DAPTOMYCIN LYO 500MG HW 1       DAPTOMYCIN 持证商:PFIZER INC INJECTABLE   NDC:00409-0106-01 参考价格(美元):779.52
DAPTOMYCIN SDV LYO 500MG FRE 1  DAPTOMYCIN 持证商:FRESENIUS KABI USA LLC  NDC:63323-0871-15 参考价格(美元):648.27
DAPTOMYCIN SDV 500MG TEVA10ML   DAPTOMYCIN 持证商:TEVA PHARMACEUTICALS     NDC:00703-0125-01 参考价格(美元):673.51
DAPTOMYCIN 500MG SDV LYO PWD TV 1/EA  DAPTOMYCIN 持证商:TEVA PHARMACEUTICALS USA NDC:00703-0125-01 参考价格(美元):522.3
CUBICIN 500MG SDV LYO PWD 1/EA        DAPTOMYCIN  持证商:CUBIST PHARMACEUTICALS   NDC:67919-0011-01 参考价格(美元):839.64
CUBICIN 500MG SDV LYO PWD DPSH 10/PAC DAPTOMYCIN  持证商:CUBIST PHARMACEUTICALS   NDC:67919-0011-01 参考价格(美元):5808.08
CUBICIN RF 500MG SDV LYO PWD 1/EA     DAPTOMYCIN  持证商:MERCK SHARP & DOHME CORP.NDC:67919-0012-01 参考价格(美元):839.64
CUBICIN SDV 500MG D/S 10              DAPTOMYCIN  持证商:MERCK SHARP & DOHME      NDC:67919-0011-01 参考价格(美元):6047.22
CUBICIN RF SDV 500MG 10ML 1           DAPTOMYCIN  持证商:MERCK SHARP & DOHME      NDC:67919-0012-01 参考价格(美元):631.79
CUBICIN SDV 500MG 1                   DAPTOMYCIN  持证商:MERCK SHARP & DOHME      NDC:67919-0011-01 参考价格(美元):631.79

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