部份中文利奈唑胺处方资料（仅供参考）
商品名：Zyvoxid Comprimé pelliculé
英文名：Linezolid
中文名：利奈唑胺薄膜片
生产商：辉瑞制药
药品简介
Zyvox（利奈唑胺）是一种恶唑烷酮抗生素，可对抗体内细菌。也是一种MAO（单胺氧化酶）抑制剂，用于治疗不同类型的细菌感染，例如肺炎、皮肤感染和对其他抗生素有抗药性的感染。
药理作用
本品特点为对肠球菌和葡萄球菌起抑菌作用，对链球菌的多数菌株起杀菌作用。也可用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MR-SA)经用万古霉素(去甲万古霉素)无效的病例。本品的应用需严格掌握适应证，避免不适当的广泛应用，促使细菌耐药性的发展(耐万古霉素肠球菌对其他抗生素均耐药，本品是目前惟一有效的治疗药物)。
适应症
医院获得性肺炎
社区获得性肺炎
当已知或怀疑由易感革兰氏阳性菌引起时，Zyvox适用于成人社区获得性肺炎和医院获得性肺炎的治疗。在确定Zyvox是否是一种适当的治疗方法时，应考虑微生物测试结果或革兰氏阳性菌对抗菌剂耐药性的普遍性信息。
利奈唑胺对革兰氏阴性病原体引起的感染无效。如果记录或怀疑存在革兰氏阴性病原体，则必须同时启动针对革兰氏阴性菌的特异性治疗。
复杂的皮肤和软组织感染
Zyvox仅适用于成人治疗复杂的皮肤和软组织感染，前提是微生物检测已确定感染是由易感革兰氏阳性菌引起的。
利奈唑胺对革兰氏阴性病原体引起的感染无效。利奈唑胺应仅用于患有复杂皮肤和软组织感染且已知或可能同时感染革兰氏阴性菌的患者，如果没有可用的替代治疗方案。在这些情况下，必须同时开始针对革兰氏阴性菌的治疗。
利奈唑胺只能在医院环境中并在咨询相关专家（如微生物学家或传染病专家）后开始使用。
应考虑适当使用抗菌剂的官方指南。
用法与用量
剂量
用于输注的Zyvox溶液、薄膜包衣片剂或口服混悬剂可用作初始治疗。当有临床指征时，开始使用肠胃外制剂治疗的患者可以改为口服给药。在这种情况下，不需要调整剂量，因为利奈唑胺的口服生物利用度约为100%。
成人推荐剂量和治疗时间：
治疗的持续时间取决于病原体、感染部位及其严重程度，以及患者的临床反应。
以下关于治疗持续时间的建议反映了临床试验中使用的建议。较短的治疗方案可能适用于某些类型的感染，但尚未在临床试验中进行评估。
最长治疗时间为28天。利奈唑胺给药超过28天的安全性和有效性尚未确定。
并发菌血症相关感染不需要增加推荐剂量或治疗时间。
输液溶液和口服混悬液的片剂/颗粒剂的推荐剂量相同，如下：
感染                   剂量           治疗时间
医院获得性肺炎
                       每天两次600毫克  连续10-14天
社区获得性肺炎
复杂的皮肤和软组织感染 每天两次600毫克
儿科人群：
利奈唑胺对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。当前可用的数据在进行了描述，但无法就剂量学提出建议
老年：
无需调整剂量。
肾功能不全：
无需调整剂量。
严重肾功能损害（即 CLCR<30ml/min）：
无需调整剂量。由于对严重肾功能不全患者利奈唑胺的两种主要代谢物的较高暴露（高达10倍）的临床意义未知，因此在这些患者中应特别谨慎使用利奈唑胺，并且仅当认为预期益处超过理论风险。
由于大约30%的利奈唑胺剂量在血液透析3小时内被去除，因此接受此类治疗的患者应在透析后给予利奈唑胺。利奈唑胺的主要代谢物通过血液透析在一定程度上被去除，但这些代谢物的浓度在透析后仍显着高于在肾功能正常或轻度至中度肾功能不全患者中观察到的浓度。
因此，对正在接受透析的严重肾功能不全患者使用利奈唑胺时应特别谨慎，并且只有在认为预期益处超过理论风险时才应使用利奈唑胺。
迄今为止，尚无对接受持续非卧床腹膜透析(CAPD)或肾衰竭替代治疗（血液透析除外）的患者使用利奈唑胺的经验。
肝功能损害：
无需调整剂量。然而，临床数据有限，建议仅在认为预期益处超过理论风险时才将利奈唑胺用于此类患者。
给药方法：
推荐的利奈唑胺剂量应每天口服两次。
给药途径：口服。
薄膜包衣片剂可带或不带食物服用。
禁忌症
对利奈唑胺或列出的任何赋形剂过敏。
利奈唑胺不应用于服用任何抑制单胺氧化酶A或B的药物（例如苯乙肼、异卡波肼、司来吉兰、吗氯贝胺）或服用任何此类药物两周内的患者。
除非有可用于密切观察和监测血压的设施，否则不应将利奈唑胺用于具有以下潜在临床状况或以下类型的伴随药物的患者：
- 患有不受控制的高血压、嗜铬细胞瘤、类癌、甲状腺毒症、双相抑郁症、分裂情感障碍、急性精神错乱状态的患者。
- 服用以下任何药物的患者：5-羟色胺再摄取抑制剂、三环类抗抑郁药、5-羟色胺5-HT1 受体激动剂（曲坦类）、直接和间接作用的拟交感神经药（包括肾上腺素能支气管扩张剂、伪麻黄碱和苯丙醇胺），血管抑制剂（例如肾上腺素、去甲肾上腺素）、多巴胺能药物（例如多巴胺、多巴酚丁胺）、哌替啶或丁螺环酮。
动物数据表明，利奈唑胺及其代谢物可能会进入母乳，因此在给药前和给药期间应停止母乳喂养。
保质期
3年。
存放的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
白色HDPE瓶，带有聚丙烯螺旋盖，包含10*、14*、20*、24、30、50或60片。
白色 HDPE 瓶，带有聚丙烯螺旋盖，可容纳 100 片药片（仅供医院使用）。
笔记：
*上述瓶子也可以5或 10个“医院包装”提供。
聚氯乙烯 (PVC)/铝箔泡罩，每盒10 片装。 包装尺寸：10*、20*、30、50或60片。
聚氯乙烯 (PVC)/铝箔泡罩，每盒10 片装。 包装尺寸：100 片（仅供医院使用）。
笔记：
*上述盒子也可以5 或10个“医院包装”提供。
-------------------------------------------------
Zyvoxid 600mg, comprimé pelliculé, boîte de 1plaquette thermoformée de 10
Zyvoxid est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de comprimé pelliculé (10) à base de Linézolide (600 mg).
Mis en vente le 31/08/2001 par PFIZER PFE FRANCE. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.
Posologie et mode d'administration
Posologie
ZYVOXID, solution pour perfusion, comprimés pelliculés ou granulés pour suspension buvable peuvent être utilisés en traitement initial.
Le traitement, après avoir été débuté par voie I.V., peut être relayé par voie orale, lorsque cette dernière est cliniquement indiquée. Dans ce cas, aucun ajustement de dose n'est nécessaire, la biodisponibilité orale du linézolide étant voisine de 100 %.
Posologie et durée de traitement recommandées chez l'adulte :
La durée du traitement dépend de l'agent pathogène, du site et de la sévérité de l'infection ainsi que de la réponse clinique du patient.
Les recommandations de durée du traitement données ci-dessous sont celles utilisées lors des essais cliniques. Des traitements plus courts pourraient convenir pour certains types d'infections, mais ils n'ont pas encore été évalués dans le cadre d'essais cliniques.
La durée maximale du traitement est de 28 jours. La tolérance et l'efficacité du linézolide n'ont pas été établies pour une durée d'utilisation supérieure à 28 jours (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Il n'est pas nécessaire d'augmenter la posologie recommandée ou la durée de traitement pour les infections avec bactériémie.
Les doses recommandées, identiques pour la solution pour perfusion et les comprimés/granulés pour suspension buvable, sont les suivantes :
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité du linézolide chez les enfants (< 18 ans) n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques Effets indésirables, Propriétés pharmacodynamiques et Propriétés pharmacocinétiques, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Personnes âgées
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Propriétés pharmacocinétiques).
Insuffisance rénale sévère (CLCR < 30 ml/min) :
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Les conséquences cliniques d'une exposition plus élevée (jusqu'à 10 fois) aux deux principaux métabolites du linézolide chez le patient présentant une insuffisance rénale sévère étant inconnues, le linézolide devra être utilisé avec précaution chez ces patients et uniquement lorsque les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques potentiels.
L'élimination du linézolide après 3 heures d'hémodialyse étant d'environ 30 %, il devra être administré après dialyse chez les patients soumis à ce type de traitement. Les principaux métabolites de linézolide sont en partie éliminés lors de l'hémodialyse, mais leur concentration après dialyse reste néanmoins bien plus élevée que chez les patients ayant une fonction rénale normale ou une insuffisance rénale légère à modérée.
En conséquence, le linézolide devra être utilisé avec prudence chez les patients hémodialysés, et uniquement lorsque les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques potentiels.
On ne dispose pas à ce jour de données concernant l'administration du linézolide chez les patients ayant une dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA) ou sous traitements alternatifs pour traiter l'insuffisance rénale (autre que l'hémodialyse).
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Cependant, les données cliniques sont limitées et il est recommandé d'utiliser le linézolide chez ces patients uniquement lorsque les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques potentiels (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Propriétés pharmacocinétiques).
Mode d'administration
La dose recommandée de linézolide devra être administrée par voie orale deux fois par jour.
Voie d'administration : voie orale.
Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, ovale avec « ZYV » gravé sur une face et « 600 » sur l'autre.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation:
3 ans
Précautions particulières de conservation :
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
10, 14, 20, 24, 30, 50, 60 ou 100* comprimés en flacon (PEHD) blanc avec un bouchon à vis (polypropylène).
Remarque : Ces flacons peuvent également être fournis en présentations hospitalières contenant 5 ou 10 flacons de 10, 14 ou 20 comprimés.
10 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium) ; boîte de 1, 2, 3, 5, 6 ou 10* plaquettes thermoformées.
Remarque : Ces boîtes peuvent également être fournies en présentations hospitalières contenant 5 ou 10 boîtes de 1 ou 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
* A usage hospitalier seulement.
Please see the accompanying full prescribing information for Zyvoxid:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1688/smpc
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/5631395-zyvoxid-600mg-cpr-10