部份中文磺胺甲恶唑/甲氧苄氨嘧啶处方资料（仅供参考）
英文名：sulfamethoxazole and trimethoprim
商品名：Bactrim
中文名：磺胺甲恶唑/甲氧苄氨嘧啶复方片
生产商：罗氏公司
产品介绍
Bactrim(sulfamethoxazole and trimethoprim)是一种合成抗菌产品，用于治疗耳部感染，慢性支气管炎急性加重，尿路感染。
药效药理
Bactrim由两种药物组成：磺胺甲恶唑和甲氧苄啶。第一种抑制二氢叶酸（对人类和细菌代谢至关重要的物质）的合成，而最后阻断生物化学循环的下一阶段：形成仅在微生物中发生的四氢叶酸。这种药物对链球菌，葡萄球菌，肺炎球菌，痢疾杆菌，伤寒，大肠杆菌，变形杆菌，对结核分枝杆菌，螺旋体，绿脓杆菌无效。 Bactrim用于治疗肺炎和呼吸系统疾病，胃肠系统，由手术后发生的细菌感染引起的泌尿生殖系统等。
用法与用量
Bactrim剂量取决于感染的类型和严重程度。另外；对严重肾功能衰竭患者需要更正Bactrim剂量。
注意事项
避免暴露在阳光下或晒黑。如果您有抗生素药物可以导致腹泻，告诉您的医生，它可以掩盖其他感染。警告你的医生，如果你患有哮喘或严重的肾脏或肝脏疾病。
禁忌
如果您对药物成分过敏，不要服用Bactim，如果您怀孕，哺乳，患有叶酸缺乏引起的贫血。这种药物不应该被管理给早产儿和新生儿。
副作用
如果您有麻疹，呼吸困难，脸部，嘴唇，舌头或咽喉肿胀等过敏反应的迹象，或者出现发烧，喉咙痛和头痛，严重起泡，皮肤苍白，容易瘀伤或出血，腹泻即出现水样或血腥，幻觉，心率缓慢，脉搏微弱，恶心，胃痛，小便不通或根本无法立即就医。
药物相互影响
Bactim应与多非利特或乌洛托品共同给药。 Bactrim能够改变某些抗糖尿病药物，“血液稀释剂”，环孢菌素，地高辛，可以增加钾水平的药物，活疫苗，三环类抗抑郁药，一些“水丸”的效果。因此，请告知您的医生您可能使用的所有处方和非处方/草药产品。
错过剂量
千万不要服用这种药物的双倍剂量。如果几乎是下一次剂量的时间，就跳过错过的部分，继续按照时间表服药。
过量
如果服用太多，可能会感到头晕，嗜睡，恶心，呕吐，食欲不振，胃痛，头痛，皮肤或眼睛发黄，尿中有血，昏厥。如果有严重的副作用，请立即寻求医疗帮助。
存储
储存在室温59-77摄氏度（15-25摄氏度）远离光线和湿度，孩子和宠物.
持证商：ROCHE
上市国：Italy
BACTRIM 16CPR 160MG+800MG
ROCHE SpA
Infezioni delle vie respiratorie: sinusite, otite media, bronchite acuta, polmonite (anche dovuta a Pneumocystis carinii), riacutizzazioni in corso di bronchite cronica o di bronchiettasie. Infezioni renali e delle vie urinarie: pielite, cistite, prostatite, uretrite, riacutizzazioni in corso di infezioni croniche delle vie urinarie. Infezioni dell’apparato genitale compresa l’uretrite gonococcica.
Infezioni dell’apparato digerente: infezioni da Shigella, da Salmonella typhi e paratyphi e altre enteriti da germi sensibili. Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali sull’impiego appropriato degli agenti antibatterici.
Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:
Interazioni farmacocinetiche Trimetoprim è un inibitore del trasportatore dei cationi organici 2 (OCT2), e un debole inibitore del CYP2C8. Sulfametoxazolo è un debole inibitore del CYP2C9. L’esposizione sistemica a farmaci trasportati da OCT2 può aumentare quando co-somministrati con trimetoprim- sulfametoxazolo. Gli esempi includono dofetilide, amantadina e la memantina.
Vi sono evidenze che trimetoprim inibisce l’escrezione renale di dofetilide.
Trimetoprim- sulfametoxazolo non deve essere somministrato in associazione con dofetilide (vedere paragrafo 4.3).
Trimetoprim 160mg in combinazione con sulfametoxazolo 800 mg somministrato due volte al giorno contemporaneamente a dofetilide 500 mcg due volte al giorno, per quattro giorni, ha determinato un aumento dell’area sotto la curva concentrazione-tempo(AUC) del 103% e un aumento del 93% nella concentrazione massima(Cmax). Dofetilide può determinare aritmie ventricolari serie associate a un prolungamento dell’intervallo QT, tra cui torsades de pointes, che sono direttamente correlate alla concentrazione plasmatica di dofetilide.
I pazienti trattati con amantadina o memantina possono essere ad aumentato rischio di eventi avversi neurologici come delirio e mioclono.
L’esposizione sistemica a farmaci metabolizzati principalmente dal CYP2C8 può aumentare quando co-somministrati con trimetoprim- sulfametoxazolo.
Gli esempi includono paclitaxel, amiodarone, dapsone, repaglinide, rosiglitazone e pioglitazone. Paclitaxel e amiodarone hanno un ristretto indice terapeutico.
Nei pazienti che ricevono terapie con paclitaxel o amiodarone è raccomandata la somministrazione di un farmaco antibiotico alternativo.
Sia dapsone e trimetoprim- sulfametoxazolo possono causare metaemoglobinemia, e vi è quindi una potenziale interazioni farmacocinetica e farmacodinamica per entrambi.
I pazienti che ricevono sia dapsone che trimetoprim- sulfametoxazolo devono essere monitorati per il rischio di metaemoglobinemia. Dovrebbero essere considerate terapie alternative, se possibile.
I pazienti trattati con repaglinide, rosiglitazone o pioglitazone devono essere monitorati regolarmente per il rischio di ipoglicemia.
L’esposizione sistemica a farmaci metabolizzati principalmente dal CYP2C9 può aumentare quando co-somministrati con trimetoprim- sulfametoxazolo. Gli esempi includono cumarine (warfarin, acenocumarolo, fenprocumone), fenitoina e derivati delle ​​sulfaniluree(glibenlamide, gliclazide, glipizide, clorpropamide e tolbutamide.
La coagulazione deve essere monitorata in pazienti che ricevono cumarine. Sono stati osservati un aumento del 39% dell’emivita di eliminazione e una diminuzione del 27% nella clearance di fenitoina a seguito della somministrazione di dosi standard di trimetoprim- sulfametoxazolo.
I pazienti trattati con fenitoina devono essere monitorati per la comparsa di segni di tossicità da fenitoina.
I pazienti trattati con derivati delle sulfaniluree(tra cui glibenclamide, gliclazide, glipizide, clorpropamide, e tolbutamide) devono essere monitorati regolarmente per il rischio di ipoglicemia. Possono verificarsi aumenti dei livelli ematici di digossina in caso di terapia concomitante con trimetoprim- sulfametoxazolo, specialmente nei pazienti anziani. Pertanto, in tali casi, i livelli sierici di digossina devono essere controllati. Interazioni farmacodinamiche e interazioni da meccanismo non noto La co-somministrazione con clozapina, un farmaco noto per avere un notevole potenziale per causare agranulocitosi, dovrebbe essere evitata.
In pazienti anziani che ricevono contemporaneamente alcuni diuretici, soprattutto tiazidici, è stata osservata una maggiore incidenza di trombocitopenia con porpora.
Il livelli piastrinici devono essere monitorati regolarmente nei pazienti trattati con diuretici.
Le sulfonamidi, tra cui sulfametoxazolo, possono competere con il legame alle proteine ​​e anche con il trasporto renale del metotrexato, aumentando così la frazione metotrexato libera e l’esposizione sistemica al metotrexato. Casi di pancitopenia sono stati segnalati in pazienti che assumono l’associazione di trimetoprim e metotrexato (vedere paragrafo 4.4).
Trimetoprim ha una bassa affinità per la diidrofolato-reduttasi umana, ma può aumentare la tossicità del metotrexato, soprattutto in presenza di altri fattori di rischio come l’età avanzata, ipoalbuminemia, insufficienza renale, e diminuita riserva di midollo osseo, e nei pazienti trattati con alte dosi di metotrexato.
I pazienti a rischio devono essere trattati con acido folico o calcio folinato per contrastare gli effetti del metotrexato sull’ematopoiesi.
L’efficacia degli antidepressivi triciclici può diminuire quando co-somministrati con trimetoprim- sulfametoxazolo.Segnalazioni occasionali suggeriscono che i pazienti trattati con pirimetamina come profilassi della malaria in dosi superiori a 25mg alla settimana possono sviluppare anemia megaloblastica se trimetoprim- sulfametoxazolo è prescritto in concomitanza. Zidovudina, e meno comunemente l’associazione trimetoprim- sulfametoxazolo, è nota per indurre anomalie ematologiche. Pertanto, esiste la possibilità di un effetto farmacodinamico additivo.
I pazienti trattati con trimetoprim- sulfametoxazolo e zidovudina devono essere monitorati per la tossicità ematologica, e può rendersi necessario un aggiustamento del dosaggio.
La co-somministrazione con azatioprina o mercaptopurina può aumentare il rischio di eventi avversi ematologici, in particolare nei pazienti che ricevono trimetoprim- sulfametoxazolo per un lungo periodo, o che sono ad aumentato rischio di carenza di acido folico.
Pertanto, per i pazienti trattati con azatioprina o mercaptopurina devono essere considerate alternative terapeutiche a trimetoprim- sulfametoxazolo.
Se trimetoprim- sulfametoxazolo viene usato in combinazione con azatioprina o mercaptopurina, i pazienti devono essere monitorati per i rischi di tossicità ematologica. A causa degli effetti risparmiatori di potassio di trimetoprim- sulfametoxazolo, deve essere usata cautela quando trimetoprim- sulfametoxazolo è co-somministrato con altri agenti che aumentano il potassio sierico, come gli inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina e inibitori del recettore dell’angiotensina.
Si raccomanda un monitoraggio frequente del potassio sierico, soprattutto nei pazienti con disturbi del potassio già esistenti, insufficienza renale, o nei pazienti che ricevono una dose elevata di trimetoprim- sulfametoxazolo.
In pazienti trattati con trimetoprim- sulfametoxazolo e ciclosporina dopo trapianto renale è stato osservato un peggioramento reversibile della funzione renale.
Influenza sui metodi diagnostici Trimetoprim- sulfametoxazolo, in particolare il componente trimetoprim, può interferire con il saggio del metotrexato sierico utilizzando la tecnica del legame competitivo alle proteine quando la diidrofolato reduttasi batterica è usata come proteina legante.
Nessuna interferenza si verifica, tuttavia, se il metotrexato viene misurato mediante test radioimmunologico.
La presenza di trimetoprim e sulfametoxazolo può anche interferire con la reazione al picrato alcalino di Jaffé per la determinazione della creatinina, causando un aumento di circa il 10% ai valori nel range di normalità.
Scheda tecnica (RCP) Composizione:
Bactrim 160mg +800mg compresse. Una compressa contiene: sulfametoxazolo 800 mg, trimetoprim 160 mg. Bactrim 80mg/5ml+400 mg/5 ml sospensione orale. 100ml contengono: sulfametoxazolo 8g, trimetoprim 1,6g. 5ml di sospensione orale(un misurino) contengono 400mg di SMZ e 80mg di TM. Eccipienti con effetti noti: sorbitolo; metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.