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Augmentin 500mg/50mg,poudre Solution(阿莫西林/克拉维酸钾冻干粉注射液)
药店国别  
产地国家 法国 
处 方 药: 是 
所属类别 500/50毫克/瓶 
包装规格 500/50毫克/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Laboratoire GlaxoSmithKline
生产厂家英文名:
Laboratoire GlaxoSmithKline
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原产地英文商品名:
Augmentin 500mg/50mg,poudre pour solution injectable/pour perfusion(IV)
原产地英文药品名:
Potassium Clavulanate/Amoxicillin Hydrate
中文参考商品译名:
奥格门汀注射 500/50毫克
中文参考药品译名:
阿莫西林/克拉维酸钾
曾用名:
简介:

 

部份中文阿莫西林/克拉维酸钾处方资料(仅供参考)
英文名:Potassium Clavulanate/Amoxicillin Hydrate
商品名:Augmentin Intravenous
中文名:阿莫西林/克拉维酸钾冻干粉注射液
生产商:葛兰素史克
药品简介
Augmentin(Potassium Clavulanate/Amoxicillin Hydrate,阿莫西林克拉维酸钾)复方抗生素,用于产β-内酰胺酶流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染、中耳炎、鼻窦炎;产β-内酰胺酶金葡菌和产酶肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属所致的尿路和皮肤软组织感染等;亦可用于肠球菌所致的轻、中度感染。本品亦可用于上述细菌中不产酶菌株所致的上述各种感染。
作用机理
阿莫西林是一种半合成的青霉素(β-内酰胺类抗生素),在细菌肽聚糖的生物合成途径中抑制一种或多种酶(通常称为青霉素结合蛋白,PBP),这是细菌细胞壁的组成部分。抑制肽聚糖合成会导致细胞壁变弱,通常随后细胞裂解和死亡。
阿莫西林很容易被耐药细菌产生的β-内酰胺酶降解,因此阿莫西林单独的活性谱不包括产生这些酶的生物。
棒酸是与青霉素在结构上相关的β-内酰胺。它可以使某些β-内酰胺酶失活,从而防止阿莫西林失活。单独的棒酸不能发挥临床上有用的抗菌作用。
适应症
Augmentin适用于成人和儿童的以下感染的治疗:
•严重的全身症状和体征会严重感染耳,鼻和喉(例如乳突炎,扁桃体周围感染,会厌炎和鼻窦炎)
•慢性支气管炎的急性加重(已明确诊断)
•社区获得性肺炎
•膀胱炎
•肾盂肾炎
•皮肤和软组织感染,尤其是蜂窝织炎,动物叮咬,严重的牙周脓肿并伴有蜂窝织炎
•骨和关节感染,特别是骨髓炎
•腹腔内感染
•女性生殖器感染。
预防与成年人的主要外科手术有关的感染,例如涉及以下方面的感染:
•胃肠道
•骨盆腔
•头颈
•胆道手术。
用法与用量
剂量始终以阿莫西林/克拉维酸含量表示,除非以单个成分表示剂量。
选择用于治疗个体感染的Augmentin剂量应考虑:
•预期的病原体及其对抗菌剂的易感性。
•感染的严重程度和部位
•患者的年龄,体重和肾功能如下图所示。
应考虑使用替代的Augmentin提呈形式(例如提供更高剂量的阿莫西林和/或不同比例的阿莫西林与克拉维酸的形式)。
当按照以下建议的方式给药时,这种用于注射/输注溶液的Augmentin粉末提供的每日总剂量为3000毫克阿莫西林和600毫克克拉维酸。如果认为需要每天更高剂量的阿莫西林,建议选择替代的奥古斯丁静脉内制剂,以避免不必要的日剂量高剂量的克拉维酸。
治疗的持续时间应根据患者的反应来确定。某些感染(例如骨髓炎)需要更长的治疗时间。未经审查不得将治疗延长至14天以上。
对于阿莫西林/克拉维酸的适当给药频率,应考虑当地准则。
成人和儿童≥40kg
如第4.1节所述,用于治疗感染:每8小时1000mg/200mg。
手术预防    对于持续时间少于1小时的手术,在麻醉诱导下给予的Augmentin推荐剂量
            为1000mg/200mg至2000mg/200mg(可以通过使用替代的Augmentin静脉内制
            剂来达到2000mg/200mg的剂量)。
儿童<40公斤
推荐剂量:
•3个月以上的儿童:每8小时每公斤25mg/5mg
•3个月以下或体重不足4千克的儿童:每12小时25毫克/5毫克/千克。
老年
认为无需调整剂量。
肾功能不全
剂量调整基于阿莫西林的最大推荐水平。
肌酐清除率(CrCl)大于30ml/min的患者无需调整剂量。
成人和儿童≥40公斤
CrCl:10-30毫升/分钟   初始剂量为1000毫克/200毫克,然后每天两次给予500毫克/100毫克
CrCl <10毫升/分钟      初始剂量为1000mg/200mg,然后每24小时给予500mg/100mg
血液透析               初始剂量为1000 mg/200mg,然后每24小时添加500mg/100mg,在透析
                       结束时加剂量500mg/100mg(因为阿莫西林和克拉维酸的血清浓度均降低)
儿童<40公斤
CrCl:10至30毫升/分钟  每12小时给每公斤25毫克/5毫克
CrCl <10毫升/分钟      每24小时给每公斤25毫克/5毫克
血液透析               每24小时给予25 mg/5mg/kg,加上在透析结束时的剂量为12.5mg/2.5mg/kg
                      (因为阿莫西林和克拉维酸的血清浓度均降低)。
肝功能不全
谨慎剂量并定期监测肝功能。
给药方法
Augmentin用于静脉注射。
Augmentin可通过在3至4分钟内缓慢静脉内直接注射到静脉内或通过滴管给药,或在30至40分钟内输注来给药。 Augmentin不适合肌内给药.小于3个月的儿童应仅通过输注施用Augmentin。
Augmentin的治疗可以通过使用静脉内制剂开始,并以适合个人患者的适当口服方式结束。
有关给药前重新配制和稀释药物的说明。
禁忌症
对活性物质,任何青霉素或所列的任何赋形剂超敏反应。
对另一种β-内酰胺类药物(例如头孢菌素,碳青霉烯或单bactam)发生严重的立即超敏反应(例如过敏反应)的病史。
由阿莫西林/克拉维酸引起的黄疸/肝功能不全病史。
保质期
小瓶或瓶子中的粉末
2年
重构的小瓶或瓶子(用于静脉内注射或稀释用于输液之前)
500mg/100mg粉末,用于注射/输注溶液
重新配制的溶液(1小瓶含10毫升注射用水Ph.Eur。)应在20分钟内立即使用或稀释。
1000mg/200 mg粉末,用于注射/输注溶液
重新配制的溶液(1瓶或装有20毫升注射用水的玻璃瓶)应立即使用或在20分钟内稀释。
稀释用于静脉输液
500mg/100 mg粉末,用于注射/输注溶液
已证明在25°C 2-3小时或5°C 8小时的化学和物理使用稳定性。从微生物学的角度来看,应立即使用重组和稀释的溶液(最小体积为50 ml输注液的1个重组小瓶)。
1000mg/200mg粉末,用于注射/输注溶液
已证明在25°C 2-3小时或5°C 8小时的化学和物理使用稳定性。从微生物学的角度来看,应立即使用复原和稀释后的溶液(1个复原小瓶或瓶子,最小体积为100 ml输液)。
静脉输注阿莫西林/克拉维酸可以多种不同的静脉内输液方式进行。在推荐的以下输注液量中,令人满意的抗生素浓度可以在5°C和室温(25°C)下保持。如果复原并保持在室温(25°C)下,则应在下表规定的时间内完成输注:
静脉输液                            25°C时的稳定期
注射用水Ph.Eur                          3小时
0.9%w/v氯化钠静脉滴注(9mg/ml)        3小时
复方氯化钠注射液1959(Ringer's)        2小时
复合乳酸钠静脉输液(林格-乳酸盐:       2小时
哈特曼氏病)
0.3%w/v氯化钾和0.9%w/v氯化钠静        2小时
脉输注(3mg/ml和9mg/ml)
为了在5°C下储存,可将重构的Augmentin IV溶液添加到装有任何一种注射用水Ph。Eur的预冷藏输液袋中。或氯化钠BP(0.9%w/v),最多可储存8小时。此后,应在达到室温后立即进行输注。
Augmentin IV溶液的稳定性取决于浓度。 如果需要使用更浓缩的溶液,则应相应地调整稳定期。
Augmentin IV在含有葡萄糖,右旋糖酐或碳酸氢盐的输注中不稳定。可以在3到4分钟的时间内将阿莫西林/克拉维酸的重构溶液注入滴注管中。
特殊的储存注意事项
请勿在25°C以上的温度下存放。
存放在原始包装中以防潮。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/2025
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AUGMENTIN 500mg/50mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV)
amoxicilline/acide clavulanique
Ce que contient AUGMENTIN 500 mg/50 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV)
· Les substances actives sont :
amoxicilline…………………………500mg (sous forme d’amoxicilline sodique)
acide clavulanique…………………50mg (sous forme de clavulanate de potassium)
Pour 1 flacon
· AUGMENTIN ne contient pas d’autres composants.
Toutefois, veuillez-vous référer à la rubrique 2, qui détaille des informations importantes concernant la présence de sodium et de potassium.
Le médecin, l’infirmier/ère, ou le pharmacien prépareront la solution à administrer à l’aide d’un liquide approprié (tel que l’eau pour préparations injectables ou un liquide pour injection/perfusion).
Qu’est-ce que AUGMENTIN 500 mg/50 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV)et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page
AUGMENTIN 500 mg/50 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion(IV)se présente sous forme de poudre stérile à reconstituer en solution injectable ou pour perfusion, contenue dans un flacon de verre transparent.
Les flacons sont conditionnés en boîtes de 1, 10 ou 100.
COMMENT CONSERVER AUGMENTIN 500 mg/50 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion (IV)
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
La date de péremption et les instructions pour la conservation indiquées sur l’étiquette sont des informations destinées au médecin, à l'infirmier/ère ou au pharmacien. Le médecin, l'infirmier/ère ou le pharmacien sont en charge de la préparation de votre médicament. Ce dernier doit être utilisé dans les 20 minutes suivant la reconstitution.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Avant ouverture :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.
https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc. 

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