部份中文阿莫西林克拉维酸钾处方资料（仅供参考）
英文名：Amoxicillin Clavulanate Potassium
商品名：Augmentin Oral Suspension
中文名：阿莫西林克拉维酸钾混悬剂
生产商：葛兰素史克
药品简介
Augmentin（阿莫西林克拉维酸钾）是一种青霉素类抗生素，用于产β-内酰胺酶流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染、中耳炎、鼻窦炎；产β-内酰胺酶金葡菌和产酶肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属所致的尿路和皮肤软组织感染等；亦可用于肠球菌所致的轻、中度感染。本品亦可用于上述细菌中不产酶菌株所致的上述各种感染。本品为白色或类白色混悬颗粒，气芳香，味甜。本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾，在医师的指导下使用。
Augmentin（阿莫西林克拉维酸钾）复方制剂为全球第一个β-内酰胺酶抑制剂的复合制剂，由葛兰素史克公司(GSK)研发，首次于1981年在英国上市，1984年8月在美国上市，1985年8月在日本上市，商品名为 Augmentin。
药理作用及用途
克拉维酸为β-内酰胺酶抑制剂，对耐药菌产生的β-内酰胺酶有强效广谱抑酶作用。与阿莫西林联合，可保护阿莫西林不被β-内酰胺酶灭活而发挥其杀菌作用。
本品可用于一般产酶耐药菌引起的各种感染。但对高度耐药的肠杆菌属引起的感染、绿脓杆菌感染与MRSA感染无效。
用于敏感菌所致的下呼吸道、中耳、鼻窦、皮肤组织、尿路等部位感染。对肠杆菌属所致的尿路感染也有效。
用法及用量
轻度感染可口服本联合制剂片剂，每片375mg，每次1片，每日3～4次。
中度感染可口服每片625mg，每次1片，每日3次、静脉滴注给药，每次剂量1.2g，每日3次。
小儿用量：口服40-50mg/(kg.d) 静脉30mg/(kg.次） 糖浆7-12岁：10ml;2-7岁：5ml/次; 9月-2岁：2.5ml/次{Tid}
药物不良反应
①过敏反应:与青霉素G有交叉过敏反应；
②可发生阿莫西林的各种药物不良反应；
③口服本联合制剂，胃肠道反应比单独使用阿莫西林增多，主要为腹泻、恶心、呕吐、消化不良等；
④个别病例发生肝功能异常，据报道克拉维酸可引起Coomb‘s试验阳性；
⑤约有1%病人可能引起白色念珠菌重感染。
注重要点
①应询问青霉素过敏史，青霉素过敏者禁用；
②不论口服或注射给药，均需事先作皮试；
③克拉维酸单次剂量不超过0.2g，每日剂量一般以不超过0.4g为宜，重症应按说明书规定剂量使用。
制剂及规格
1 片剂: 2:1片--每片375mg(阿莫西林250mg，克拉维酸125mg)， 4:1片--每片625mg(阿莫西林500mg，克拉 维酸125mg)
2.注射剂(静脉滴注): 5:1针/每瓶含1.2g(阿莫西林lg，克拉维酸0.2g)
3.糖浆60ml/瓶
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Augmentin Trio Forte Plv 312.5 Mg F Susp 100 Ml
Diese Information richtet sich auch an Eltern und Betreuer von Kleinkindern und jüngeren Patienten
Was ist Augmentin und wann wird es angewendet?
Augmentin ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Penicilline. Es besteht aus zwei Wirkstoffen: Clavulansäure und Amoxicillin.
Clavulansäure beherrscht den Hauptabwehr- oder Resistenzmechanismus zahlreicher resistenter Bakterien gegenüber Penicillinen und schützt auf diese Weise Amoxicillin, das damit die Bakterien zerstören kann. Diese Wirkungsweise macht Augmentin gegen zahlreiche bakterielle Infektionen wirksam.
Augmentin darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur ausschliesslichen Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet werden:
•Nasen-, Hals-, Mandeln-, Stirn-/Kieferhöhlen- und Ohreninfektionen;
•Infektionen der Atemwege (Bronchien und Lungen);
•Infektionen der Nieren, Blase und Harnwege;
•Infektionen der Geschlechtsorgane (Gonorrhoe, Schleimausscheidung);
•Gynäkologische Infektionen;
•Infektionen der Haut und Weichteile (Furunkel, Abszesse, etc.).
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen vom Arzt bzw. von der Ärztin zur Behandlung der gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
Das Antibiotikum in Augmentin ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an. Auch bei späteren neuen Infektionen dürfen Sie Augmentin nicht ohne erneute ärztliche Konsultation anwenden.
Häufig verschwinden die Krankheitssymptome und das Krankheitsgefühl, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Die Behandlung darf deshalb nicht vorzeitig abgebrochen werden, auch wenn Sie sich besser fühlen.
Je nach Umständen und gemäss Vorschrift des Arztes bzw. der Ärztin kann die Behandlung bis zu zwei Wochen oder länger dauern.
Wann darf Augmentin nicht eingenommen werden?
Patientinnen und Patienten, die früher auf Augmentin, auf Penicilline oder Cephalosporine allergisch reagiert haben, sollten Augmentin nicht einnehmen. Eine Allergie oder eine Überempfindlichkeit zeigt sich z.B. in Symptomen wie rote Hautflecken, Fieber, Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut (z.B. Nesselfieber) und der Schleimhäute, Hautausschlägen oder einer schmerzhaften Zunge.
Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit auf einen der anderen Bestandteile des Arzneimittels darf Augmentin nicht angewendet werden.
Patientinnen und Patienten mit Pfeiffer'schem Drüsenfieber oder lymphatischer Leukämie dürfen Augmentin nicht einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Augmentin Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Wenn die Patientin ein orales empfängnisverhütendes Mittel (Pille) nimmt, besteht die Möglichkeit, dass seine Wirksamkeit während einer Antibiotika-Therapie herabgesetzt ist. Dieser Hinweis gilt auch für Augmentin. Deshalb kann der Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin weitere Massnahmen zur Empfängnisverhütung empfehlen.
Bei Einnahme von Augmentin sind Verdauungsstörungen möglich. Bei schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall ist das Präparat abzusetzen und der Arzt bzw. die Ärztin sofort zu benachrichtigen. Er bzw. sie ist ebenfalls beim Auftreten von Hautausschlag oder Juckreiz zu benachrichtigen.
Bei Auftreten von Durchfall dürfen keine Arzneimittel, welche die Darmperistaltik (Darmbewegung) hemmen, eingenommen werden.
Augmentin Duo enthält Natriumbenzoat, welches ein mildes Reizmittel für Haut, Augen und Schleimhäute darstellt. Das Risiko für Gelbsucht bei Neugeborenen kann erhöht sein.
Bei Patientinnen und Patienten, die an Allergien, allergischem Asthma, Heuschnupfen oder Nesselfieber leiden, ist bei der Einnahme von Augmentin wegen möglicher Überempfindlichkeit besondere Vorsicht geboten.
Patientinnen und Patienten, welche gleichzeitig Allopurinol-haltige Präparate (z.B. Zyloric®) einnehmen müssen, neigen vermehrt zu Ausschlägen.
Informieren Sie den Arzt bzw. die Ärztin, wenn eine Nierenfunktionsstörung vorliegt.
Informieren Sie den Arzt bzw. die Ärztin, wenn gleichzeitig Blutverdünner (Antikoagulantien) eingenommen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Mycophenol-Mofetil-haltige Präparate, die nach Organtransplantation zur Prophylaxe von akuten Transplantatabstossungsreaktionen eingesetzt werden, einnehmen.
Wenn Sie oder Ihr Kind Digoxin-haltige Präparate einnehmen, müssen Sie den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin informieren.
Bei ungenügender Nieren- oder Leberfunktion ist besondere Vorsicht angezeigt.
Informieren Sie den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie oder Ihr Kind
•an anderen Krankheiten leiden,
•Allergien haben oder
•andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Augmentin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Die Suspensionen sind für Kinder vorgesehen. Falls Sie Fragen zu Schwangerschaft und Stillzeit haben, wenden Sie sich an den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin. Über die Einnahme von Arzneimitteln jeglicher Art während einer Schwangerschaft ist mit grösster Vorsicht und nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zu entscheiden. In Studien bei schwangeren Frauen mit vorzeitigem Blasensprung wurde berichtet, dass die vorbeugende Behandlung mit Augmentin ein erhöhtes Risiko von teilweise schwerwiegenden gewebsschädigenden Darmentzündungen beim Neugeborenen verursachen kann.
Stillzeit
Da Augmentin in geringer Menge in die Muttermilch übertritt, ist bei Säuglingen mit der Möglichkeit einer Überempfindlichkeitsreaktion (mit Symptomen wie Hautrötung und Fieber) oder Durchfall zu rechnen. Deshalb sollte Augmentin während der Stillzeit nicht eingenommen oder abgestillt werden.
Wie verwenden Sie Augmentin?
Übliche Dosierung
Augmentin ist vorzugsweise zu Beginn der Mahlzeiten einzunehmen. Damit wird eine optimale Wirkung und Verträglichkeit erzielt.
Kinder:
Zur Bestimmung der Dosis geht der Arzt bzw. die Ärztin vom Körpergewicht des Kindes und vom Schweregrad der Infektion aus. Halten Sie sich genau an die verschriebene Dosierung.
Augmentin Trio Forte muss immer 3× täglich eingenommen werden.
Augmentin Duo 457 mg/5 mL (400/57) Suspension wird für bestimmte Infektionen bei Kindern ab 2 Monaten eingesetzt und darf nur 2 x täglich eingenommen werden.
Dosierungsempfehlungen
Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Für die Behandlung von Infektionen bei Neugeborenen und Säuglingen bis zu 3 Monaten, wird auf parenterales Augmentin verwiesen. Bitte fragen Sie Ihren Arzt.
Sollten die angegebenen Dosierungen nicht mit der Dosierhilfe von Augmentin Trio Forte (312 mg/5 mL) zu dosieren sein, wird die Verwendung anderer amoxicillin- und clavulansäurehaltiger Arzneimittel zu (156,25 mg/5 mL) empfohlen.
Augmentin Trio Forte:
Gewicht Ungefähres Alter Galenische Form Dosierung
5–9 kg 3–12 Monate Andere amoxicillin- u. clavulansäurehaltige Arzneimittel zu156,25 mg/5 mL (125/31,25), Suspension Diese Altersklasse ist mit den zur Verfügung stehenden Formen von Augmentin nicht dosierbar.
10–19 kg 1–5 Jahre Trio Forte 312,5 mg/5 mL (250/62,5), Suspension 3× täglich 2,5 mL
20–39 kg 5–12 Jahre Trio Forte 312,5 mg/5 mL (250/62,5), Suspension 3× täglich 5 mL
>40 kg >12 Jahre Filmtabletten vgl. Patienteninformation Augmentin Filmtabletten
Insbesondere bei schweren Infektionen wird der Arzt bzw. die Ärztin andere bzw. höhere Dosierungen verordnen.
Augmentin Duo:
Augmentin Duo wird für bestimmte Infektionen bei Kindern ab 2 Monaten eingesetzt.
Angina, Infektionen der unteren Luftwege:
Gewicht Ungefähres Alter DosierungAugmentin Duo 457 mg/5 mL (400/57) Suspension
13–15 kg 2–3 Jahre 2× täglich 2,5 mL
16–18 kg 3–5 Jahre 2× täglich 3 mL
19–21 kg 5–6 Jahre 2× täglich 3,5 mL
22–30 kg 6–10 Jahre 2× täglich 5 mL
31–40 kg 10–12 Jahre 2× täglich 7,5 mL
Mittelohrentzündung:
Gewicht Ungefähres Alter DosierungAugmentin Duo 457 mg/5 mL (400/57) Suspension
4–6 kg 2–6 Monate 2× täglich 1 mL
7–9 kg 6–12 Monate 2× täglich 1,6 mL
10–12 kg 1–2 Jahre 2× täglich 2 mL
13–17 kg 2–4 Jahre 2× täglich 5 mL
18–26 kg 4–8 Jahre 2× täglich 7,5 mL
27–35 kg 8–10 Jahre 2× täglich 10 mL
36–40 kg 10–12 Jahre 2× täglich 12,5 mL
Eine begonnene Antibiotika-Therapie sollte so lange wie vom Arzt bzw. von der Ärztin verordnet durchgeführt werden.
Die Krankheitssymptome und das Krankheitsgefühl verschwinden oft, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Brechen Sie aus diesem Grund die Therapie nicht vorzeitig ab.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit dem Arzt oder Apotheker bzw. mit der Ärztin oder Apothekerin.
Zubereitung der Suspensionen
Die Suspensionen werden normalerweise vom Apotheker bzw. von der Apothekerin zubereitet. Falls die Suspension nicht zubereitet ist, muss dem Pulver Leitungswasser wie folgt zugegeben werden:
Augmentin Trio Forte 312,5 mg/5 mL (250/62,5) Suspension:
Die Flasche mit dem Pulver schütteln. Vorsichtig mit Leitungswasser (90 mL) bis zum Strich auf der Etikette auffüllen. Flasche gut schütteln und kurze Zeit stehen lassen. Bei Bedarf nochmals Wasser bis zum Strich hinzufügen. Dies ergibt 100 mL gebrauchsfertige Suspension. Flasche vor jeder Anwendung schütteln. 1 Löffel zu 2,5 mL = 156,25 mg Wirkstoffe (125 mg Amoxicillin, 31,25 mg Clavulansäure). 1 Löffel zu 5 mL = 312,5 mg Wirkstoffe (250 mg Amoxicillin, 62,5 mg Clavulansäure).
Augmentin Duo 457 mg/5 mL (400/57) Suspension:
Die Flasche mit dem Pulver schütteln. Vorsichtig mit Leitungswasser (in 2 Portionen) bis zum Strich auf der Etikette auffüllen (32 mL für 35 mL, 64 mL für 70 mL oder 127 mL für 140 mL Suspension). Flasche gut schütteln und kurze Zeit stehen lassen. Bei Bedarf nochmals Wasser bis zum Strich hinzufügen. Dies ergibt 35, 70 oder 140 mL gebrauchsfertige Suspension. Flasche vor jeder Anwendung schütteln. 2,5 mL = 228,5 mg Wirkstoffe (200 mg Amoxicillin, 28,5 mg Clavulansäure). 5 mL = 457 mg Wirkstoffe (400 mg Amoxicillin, 57 mg Clavulansäure).
Die Suspension soll erst unmittelbar vor Gebrauch zubereitet werden. Wenn Sie bei der Zubereitung unsicher sind, lassen Sie sich Augmentin in Ihrer Apotheke zubereiten.
Welche Nebenwirkungen kann Augmentin haben?
Gastrointestinale Störungen wie Magenbeschwerden oder Übelkeit. Ebenfalls vorkommen können Reaktionen wie Erbrechen, Brechreiz, Appetitlosigkeit, Blähungen, Durchfall, weicher Stuhl, Dyspepsie, Bauchschmerzen und Entzündungen der Zunge und der Mundschleimhaut.
Wenn Augmentin zu Beginn der Mahlzeiten eingenommen wird, sind Magen-Darm-Beschwerden weniger häufig.
Allergische Reaktionen sind mit Augmentin häufig, wie bei allen Arzneimitteln der Gruppe der Penicilline.
Hautausschläge, Hautrötungen, Juckreiz und Urtikaria (Nesselsucht) können auftreten.
Ebenfalls können Pilzinfektionen der Haut/Schleimhäute auftreten.
Gelegentlich können Schwindelgefühl und Kopfschmerzen auftreten.
Sehr selten können Hyperaktivität, Erregung, Angst, Schlaflosigkeit, Verwirrung, Verhaltensänderungen, Benommenheit, Krämpfe und Empfindungsstörungen auftreten.
Vor allem nach Einnahme der Suspension stellte man selten oberflächliche Zahnverfärbungen fest. Diese Erscheinung verschwindet gewöhnlich mit dem Zähneputzen wieder.
Sehr selten wurde eine dunkel belegte Zunge, Hyperkinese (übermässige Bewegungsaktivität), Blutbildveränderungen, Verlängerung der Blutungsdauer und Prothrombinzeit, Leberentzündung (Hepatitis), Nierenentzündung und Nierenfunktionsstörungen beobachtet.
Bei der Verabreichung von Amoxicillin im Alter von 0-9 Monate können Zahnschmelzschäden (z.B. weisse Streifung, Verfärbung) der definitiven Schneidezähne nicht ausgeschlossen werden.
Über Gelbsucht wurde selten berichtet.
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin beim Auftreten von:
•Nesselfieber, grossflächigem Hautausschlag, Hautrötungen;
•gelblicher Farbe der Haut oder des weissen Teils der Augen;
•plötzlich einsetzenden Bauchschmerzen oder Erbrechen;
•schweren, blutigen oder anhaltenden Durchfällen;
•Atemproblemen in Form von Asthmaanfällen und Heuschnupfen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Hinweis für Patientinnen und Patienten mit Phenylketonurie: Die Suspensionen sind mit Aspartam gesüsst.
Nach Zubereitung der Suspensionen können die Suspension Trio Forte 312,5 mg/5 mL (250/62,5) und die Suspension Duo 457 mg/5 mL (400/57) im Kühlschrank (bei +2 bis +8 °C) während maximal 7 Tagen aufbewahrt werden.
Augmentin ist in der verschlossenen Originalpackung und ausserhalb der Reichweite von Kindern bei Raumtemperatur (15-25 °C) an einem trockenen Ort aufzubewahren.
Wenn Sie eine Verfärbung der Augmentin-Suspensionen feststellen, könnte es sich um eine Veränderung des Präparates handeln. Falls dies eintritt, wenden Sie sich sofort an den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin.
Nach Beendigung der Behandlung ist das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen zu bringen.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen der Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Augmentin enthalten?
Augmentin enthält die Wirkstoffe Amoxicillin (als Amoxicillin-trihydrat) und Clavulansäure (als Kaliumsalz). Nachstehend die ausführliche Zusammensetzung der verschiedenen im Handel erhältlichen Kinderformen (wo zutreffend, nach Zubereitung):
5 ml Suspensionenthalten: Amoxicillin Clavulansäure Verhältnis Amoxicillin/Clavulansäure Hilfsstoffe
Augmentin Trio Forte 312,5 mg/5 mL (250/62,5) 250 mg 62,5 mg 4:1 Aromastoffe, Vanillin, Aspartam; weitereHilfsstoffe
Augmentin Duo 457 mg/5 mL (400/57) 400 mg 57 mg 7:1 Aromastoffe, Ethylvanillin, Aspartam; Konservierungsmittel Natriumbenzoat (E 211), weitere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
45673 (Trio Forte 312,5 mg/5 mL, Suspension), 53974 (Duo 457 mg/5 mL, Suspension) (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Augmentin? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Augmentin Trio Forte 312,5 mg/5 mL (250/62,5),Suspension mit Messlöffel zu 2,5 und 5 mL:
1 Flasche mit Pulver für die Zubereitung von 100 mL Suspension.
Augmentin Duo 457 mg/5 mL (400/57), Suspension mit Dosierpipette graduiert in 0,2 mL-Schritten bis 5 mL:
1 Flasche mit Pulver für die Zubereitung von 35 mL Suspension.
Augmentin Duo 457 mg/5 mL (400/57), Suspension mit Dosierbecher graduiert mit 2,5; 5; 7,5; 10 mL:
1 Flasche mit Pulver für die Zubereitung von 70 mL Suspension;
1 Flasche mit Pulver für die Zubereitung von 140 mL Suspension.
Zulassungsinhaberin
GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.