部份中文阿莫西林/克拉维酸钾处方资料（仅供参考）
英文名：Potassium Clavulanate/Amoxicillin Hydrate
商品名：Augmentin Tablets
中文名：阿莫西林/克拉维酸钾复方片
生产商：葛兰素史克
药品简介
Augmentin（Potassium Clavulanate/Amoxicillin Hydrate，阿莫西林克拉维酸钾）复方抗生素，用于产β-内酰胺酶流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染、中耳炎、鼻窦炎；产β-内酰胺酶金葡菌和产酶肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属所致的尿路和皮肤软组织感染等；亦可用于肠球菌所致的轻、中度感染。本品亦可用于上述细菌中不产酶菌株所致的上述各种感染。
作用机理
阿莫西林是一种半合成的青霉素（β-内酰胺类抗生素），在细菌肽聚糖的生物合成途径中抑制一种或多种酶（通常称为青霉素结合蛋白，PBP），这是细菌细胞壁的组成部分。抑制肽聚糖合成会导致细胞壁变弱，通常随后细胞裂解和死亡。
阿莫西林很容易被耐药细菌产生的β-内酰胺酶降解，因此阿莫西林单独的活性谱不包括产生这些酶的生物。
棒酸是与青霉素在结构上相关的β-内酰胺。它可以使某些β-内酰胺酶失活，从而防止阿莫西林失活。单独的棒酸不能发挥临床上有用的抗菌作用。
适应症
Augmentin适用于成人和儿童的以下感染的治疗：
•急性细菌性鼻窦炎（已充分诊断）
•急性中耳炎
•慢性支气管炎的急性加重（已明确诊断）
•社区获得性肺炎
•膀胱炎
•肾盂肾炎
•皮肤和软组织感染，特别是蜂窝织炎，动物叮咬，严重的牙周脓肿并伴有蜂窝织炎扩散。
•骨和关节感染，特别是骨髓炎。
应适当考虑使用抗菌剂的官方指导。
用法与用量
剂量始终以阿莫西林/克拉维酸含量表示，除非以单个成分表示剂量。
选择用于治疗个体感染的Augmentin剂量应考虑：
•预期的病原体及其对抗菌剂的易感性。
•感染的严重程度和部位
•患者的年龄，体重和肾功能如下图所示。
应考虑使用替代的Augmentin提呈形式（例如提供更高剂量的阿莫西林和/或不同比例的阿莫西林与克拉维酸的形式）。
对于40公斤以上的成人和儿童，按照以下建议进行给药时，这种Augmentin制剂的每日总剂量为1500mg阿莫西林/375mg克拉维酸。对于体重不足40公斤的儿童，按照以下建议进行给药时，这种Augmentin制剂的最大每日剂量为2400 mg阿莫西林/600mg克拉维酸。如果认为每天需要更高剂量的阿莫西林，建议选择另一种Augmentin制剂，以避免不必要的每天高剂量的克拉维酸给药。
治疗的持续时间应根据患者的反应来确定。某些感染（例如骨髓炎）需要更长的治疗时间。未经审查不得将治疗延长至14天以上。
成人和儿童≥40kg
每天3次，每次500mg/125mg。
儿童<40公斤
分三剂给予20mg/5mg/kg/天至60mg/15mg/kg/天。
儿童可以使用Augmentin片剂，混悬剂或小儿香囊治疗。
由于药片无法分割，因此体重不超过25公斤的儿童不得使用Augmentin药片治疗。
下表列出了服用500/125mg片剂后体重在25至40公斤之间的儿童的接受剂量（mg/kg体重）。（请参阅原处方）
6岁及以下或体重不足25公斤的儿童最好使用Augmentin悬浮液或小儿香囊治疗。
在2岁以下儿童中，尚无高于每天40mg/10mg/kg剂量的Augmentin 4：1制剂的临床数据。
老年
认为无需调整剂量。
肾功能不全
剂量调整基于阿莫西林的最大推荐水平。
肌酐清除率（CrCl）大于30ml/min的患者无需调整剂量。
成人和儿童≥40kg（请参阅原处方）
肝功能不全
谨慎剂量并定期监测肝功能。
给药方法
Augmentin可口服。
Augmentin应随餐一起服用，以最大程度地减少潜在的胃肠道不耐受。
可以根据IV制剂的SPC进行肠胃外治疗，并继续口服制剂。
禁忌症
对活性物质，任何青霉素或所列的任何赋形剂超敏反应。
对另一种β-内酰胺类药物（例如头孢菌素，碳青霉烯或单bactam）发生严重的立即超敏反应（例如过敏反应）的病史。
由阿莫西林/克拉维酸引起的黄疸/肝功能不全病史。
保质期
在冷成型铝水泡（CFB）和干燥小袋包装（DPP）中保存2年。
干燥袋包装的片剂应在开放后30天内使用。
特殊的储存注意事项
存放在原始包装中以防潮。
请勿在25°C以上的温度下存放。
容器的性质和内容
带有铝盖箔的PVC /铝/聚酰胺层压板，称为冷成型铝泡罩（CFB），其中包含4、10、12、14、16、20、24、30、100或500片。
铝质PVC/PVdC泡罩封装在包含干燥剂小袋的铝层压袋中，称为包含14、20或21片的干燥袋（DPP）。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/281/smpc
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Was ist Augmentin und wann wird es angewendet?
Augmentin ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Penicilline. Es besteht aus zwei Wirkstoffen: Clavulansäure und Amoxicillin.
Clavulansäure beherrscht den Hauptabwehr- oder Resistenzmechanismus zahlreicher resistenter Bakterien gegenüber Penicillinen und schützt auf diese Weise Amoxicillin, das damit die Bakterien zerstören kann. Diese Wirkungsweise macht Augmentin gegen zahlreiche bakterielle Infektionen wirksam.
Augmentin darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur ausschliesslichen Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet werden:
•Nasen-, Hals-, Mandeln-, Stirn-/Kieferhöhlen- und Ohreninfektionen;
•Infektionen der Atemwege (Bronchien und Lungen);
•Infektionen der Nieren, Blase und Harnwege;
•Infektionen der Geschlechtsorgane (Gonorrhoe, Schleimausscheidung);
•Gynäkologische Infektionen;
•Infektionen der Haut und Weichteile (Furunkel, Abszesse, etc.).
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
Das Antibiotikum in Augmentin ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an. Auch bei späteren neuen Infektionen dürfen Sie Augmentin nicht ohne erneute ärztliche Konsultation anwenden.
Häufig verschwinden die Krankheitssymptome, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Die Behandlung darf deshalb nicht vorzeitig abgebrochen werden, auch wenn Sie sich besser fühlen.
Je nach Umständen und gemäss Vorschrift des Arztes bzw. der Ärztin kann die Behandlung bis zu zwei Wochen oder länger dauern.
Wann darf Augmentin nicht eingenommen werden?
Sie sollten Augmentin nicht einnehmen, wenn Sie früher auf Augmentin, auf Penicilline oder Cephalosporine allergisch reagiert haben. Eine Allergie oder eine Überempfindlichkeit zeigt sich z.B. in Symptomen wie rote Hautflecken, Fieber, Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut (z.B. Nesselfieber) und der Schleimhäute, Hautausschlägen oder einer schmerzhaften Zunge.
Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit auf einen der anderen Bestandteile des Arzneimittels darf Augmentin nicht angewendet werden.
Sie dürfen Augmentin nicht einnehmen, wenn Sie an Pfeiffer'schem Drüsenfieber oder an einer lymphatischen Leukämie leiden.
Wann ist bei der Einnahme von Augmentin Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Wenn Sie ein orales empfängnisverhütendes Mittel (Pille) nehmen, besteht die Möglichkeit, dass seine Wirksamkeit während einer Antibiotika-Therapie herabgesetzt ist. Dieser Hinweis gilt auch für Augmentin. Deshalb kann Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin weitere Massnahmen zur Empfängnisverhütung empfehlen.
Bei Einnahme von Augmentin sind Verdauungsstörungen möglich. Bei schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall ist das Präparat abzusetzen und der Arzt bzw. die Ärztin sofort zu benachrichtigen. Er bzw. sie ist ebenfalls beim Auftreten von Hautausschlag oder Juckreiz zu benachrichtigen.
Beim Auftreten von Durchfall dürfen keine Arzneimittel, welche die Darmperistaltik (Darmbewegung) hemmen, eingenommen werden.
Wenn Sie an Allergien, allergischem Asthma, Heuschnupfen oder Nesselfieber leiden, ist bei der Einnahme von Augmentin wegen möglicher Überempfindlichkeit besondere Vorsicht geboten.
Patientinnen und Patienten, welche gleichzeitig Allopurinol-haltige Präparate (z.B. Zyloric®) einnehmen müssen, neigen vermehrt zu Ausschlägen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden; er bzw. sie wird Ihnen dann eine auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittene Dosierung verordnen, die vom nachstehenden Schema im Kapitel «Übliche Dosierung» abweichen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Blutverdünner (Antikoagulantien) einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Mycophenolat-Mofetil-haltige Präparate, die nach Organtransplantation zur Prophylaxe von akuten Transplantatabstossungsreaktionen eingesetzt werden, einnehmen.
Wenn Sie Digoxin-haltige Präparate einnehmen, müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Bei ungenügender Nieren- oder Leberfunktion ist ganz besondere Vorsicht angezeigt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
•an anderen Krankheiten leiden,
•Allergien haben oder
•andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Augmentin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Schwangerschaft
Über die Einnahme von Arzneimitteln jeglicher Art während einer Schwangerschaft ist mit grösster Vorsicht und nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zu entscheiden. In Studien bei schwangeren Frauen mit vorzeitigem Blasensprung wurde berichtet, dass die vorbeugende Behandlung mit Augmentin ein erhöhtes Risiko von teilweise schwerwiegenden gewebsschädigenden Darmentzündungen beim Neugeborenen verursachen kann.
Stillzeit
Da Augmentin in geringer Menge in die Muttermilch übertritt, ist bei Säuglingen mit der Möglichkeit einer Überempfindlichkeitsreaktion (mit Symptomen wie Hautrötung und Fieber) oder Durchfall zu rechnen. Deshalb sollte Augmentin während der Stillzeit nicht eingenommen oder abgestillt werden.
Orientieren Sie auf jeden Fall Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen. Es sind die einzigen, die entscheiden können, ob Sie während diesen Zeiten Augmentin einnehmen dürfen.
Wie verwenden Sie Augmentin?
Übliche Dosierung
Augmentin ist vorzugsweise zu Beginn der Mahlzeiten mit mindestens einem halben Glas Wasser einzunehmen. Damit wird eine optimale Wirkung und Verträglichkeit erzielt. Sofern vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, gilt folgende Dosierung:
Erwachsene
Leichte, mittelschwere bis schwere Infektionen:
•3× tägl. Augmentin 625 mg (500/125) oder in bestimmten Fällen
•2× tägl. Augmentin 1 g (875/125)
Eine begonnene Antibiotika-Therapie sollte so lange wie vom Arzt bzw. von der Ärztin verordnet durchgeführt werden.
Die Krankheitssymptome verschwinden oft, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Brechen Sie aus diesem Grund die Therapie nicht vorzeitig ab, selbst wenn Sie sich wohler fühlen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Augmentin haben?
Gastrointestinale Störungen wie Magenbeschwerden oder Übelkeit. Ebenfalls vorkommen können Reaktionen wie Brechreiz, Appetitlosigkeit, Blähungen, Erbrechen, Durchfall, weicher Stuhl, Dyspepsie, Bauchschmerzen und Entzündung der Zunge oder der Mundschleimhaut.
Wenn Augmentin zu Beginn der Mahlzeiten eingenommen wird, sind Magen-Darm-Beschwerden weniger häufig.
Allergische Reaktionen sind mit Augmentin häufig, wie bei allen Arzneimitteln der Gruppe der Penicilline.
Hautausschläge, Hautrötungen, Juckreiz und Urtikaria (Nesselsucht) können auftreten.
Ebenfalls können Pilzinfektionen der Haut/Schleimhäute auftreten.
Gelegentlich können Schwindelgefühl und Kopfschmerzen auftreten.
Sehr selten können Hyperaktivität, Erregung, Angst, Schlaflosigkeit, Verwirrung, Verhaltensänderungen, Benommenheit, Krämpfe und Empfindungsstörungen auftreten.
Selten stellte man oberflächliche Zahnverfärbungen fest. Diese Erscheinung verschwindet gewöhnlich mit dem Zähneputzen wieder.
Sehr selten wurde eine dunkel belegte Zunge, Hyperkinese (übermässige Bewegungsaktivität), Blutbildveränderungen, Verlängerung der Blutungsdauer und Prothrombinzeit, Leberentzündung (Hepatitis), Nierenentzündung und Nierenfunktionsstörungen beobachtet.
Bei der Verabreichung von Amoxicillin im Alter von 0-9 Monate können Zahnschmelzschäden (z.B. weisse Streifung, Verfärbung) der definitiven Schneidezähne nicht ausgeschlossen werden.
Über Gelbsucht wurde selten berichtet.
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin beim Auftreten von:
•Nesselfieber, grossflächigem Hautausschlag, Hautrötungen;
•gelblicher Farbe der Haut oder des weissen Teils der Augen;
•plötzlich einsetzenden Bauchschmerzen oder Erbrechen;
•schweren, blutigen oder anhaltenden Durchfällen;
•Atemproblemen in Form von Asthmaanfällen und Heuschnupfen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Augmentin ist in der verschlossenen Originalpackung und ausserhalb der Reichweite von Kindern bei Raumtemperatur (15-25 °C) an einem trockenen Ort aufzubewahren.
Wenn Sie eine Verfärbung der Augmentin Filmtabletten feststellen, könnte es sich um eine Veränderung des Präparates handeln. Falls dies eintritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Nach Beendigung der Behandlung ist das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen zu bringen.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Augmentin enthalten?
Augmentin enthält die Wirkstoffe Amoxicillin (als Amoxicillin-trihydrat) und Clavulansäure (als Kaliumsalz). Nachstehend die ausführliche Zusammensetzung der verschiedenen im Handel erhältlichen Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält: Amoxicillin Clavulansäure Verhältnis Amoxicillin/Clavulansäure Hilfsstoffe
Augmentin 625 mg (500/125) Filmtabletten 500 mg 125 mg 4:1 Hilfsstoffe zur Herstellung von Filmtabletten
Augmentin 1 g (875/125) Filmtabletten 875 mg 125 mg 7:1 Hilfsstoffe zur Herstellung von Filmtabletten
Zulassungsnummer
45674 (Augmentin 625 mg), 53692 (Augmentin 1 g) (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Augmentin? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Augmentin 625 mg (500/125) Filmtabletten: 20 Filmtabletten.
Augmentin 1 g (875/125) Filmtabletten: 12 und 20 Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin
GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.