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Augmentin Trockensubstanz 5Ampullen×1.2g(阿莫西林/克拉维酸钾[成人]冻干粉注射液)
药店国别  
产地国家 瑞士 
处 方 药: 是 
所属类别 1.2克(1000/200)/安瓿 5安瓿/盒 
包装规格 1.2克(1000/200)/安瓿 5安瓿/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
葛兰素史克
生产厂家英文名:
GlaxoSmithKline AG
该药品相关信息网址1:
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原产地英文商品名:
Augmentin Trockensubstanz 1.2g Erwachsene Ampullen 5Stück
原产地英文药品名:
amoxicillin/clavulanate
中文参考商品译名:
Augmentin冻干粉注射液 1.2克(1000/200)/安瓿 5安瓿/盒
中文参考药品译名:
阿莫西林/克拉维酸钾
曾用名:
简介:

 

部份中文阿莫西林/克拉维酸钾处方资料(仅供参考)
英文名:Potassium Clavulanate/Amoxicillin Hydrate
商品名:Augmentin Intravenous
中文名:阿莫西林/克拉维酸钾冻干粉注射液
生产商:葛兰素史克
药品简介
Augmentin(Potassium Clavulanate/Amoxicillin Hydrate,阿莫西林克拉维酸钾)复方抗生素,用于产β-内酰胺酶流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染、中耳炎、鼻窦炎;产β-内酰胺酶金葡菌和产酶肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属所致的尿路和皮肤软组织感染等;亦可用于肠球菌所致的轻、中度感染。本品亦可用于上述细菌中不产酶菌株所致的上述各种感染。
作用机理
阿莫西林是一种半合成的青霉素(β-内酰胺类抗生素),在细菌肽聚糖的生物合成途径中抑制一种或多种酶(通常称为青霉素结合蛋白,PBP),这是细菌细胞壁的组成部分。抑制肽聚糖合成会导致细胞壁变弱,通常随后细胞裂解和死亡。
阿莫西林很容易被耐药细菌产生的β-内酰胺酶降解,因此阿莫西林单独的活性谱不包括产生这些酶的生物。
棒酸是与青霉素在结构上相关的β-内酰胺。它可以使某些β-内酰胺酶失活,从而防止阿莫西林失活。单独的棒酸不能发挥临床上有用的抗菌作用。
适应症
Augmentin适用于成人和儿童的以下感染的治疗:
•严重的全身症状和体征会严重感染耳,鼻和喉(例如乳突炎,扁桃体周围感染,会厌炎和鼻窦炎)
•慢性支气管炎的急性加重(已明确诊断)
•社区获得性肺炎
•膀胱炎
•肾盂肾炎
•皮肤和软组织感染,尤其是蜂窝织炎,动物叮咬,严重的牙周脓肿并伴有蜂窝织炎
•骨和关节感染,特别是骨髓炎
•腹腔内感染
•女性生殖器感染。
预防与成年人的主要外科手术有关的感染,例如涉及以下方面的感染:
•胃肠道
•骨盆腔
•头颈
•胆道手术。
用法与用量
剂量始终以阿莫西林/克拉维酸含量表示,除非以单个成分表示剂量。
选择用于治疗个体感染的Augmentin剂量应考虑:
•预期的病原体及其对抗菌剂的易感性。
•感染的严重程度和部位
•患者的年龄,体重和肾功能如下图所示。
应考虑使用替代的Augmentin提呈形式(例如提供更高剂量的阿莫西林和/或不同比例的阿莫西林与克拉维酸的形式)。
当按照以下建议的方式给药时,这种用于注射/输注溶液的Augmentin粉末提供的每日总剂量为3000毫克阿莫西林和600毫克克拉维酸。如果认为需要每天更高剂量的阿莫西林,建议选择替代的奥古斯丁静脉内制剂,以避免不必要的日剂量高剂量的克拉维酸。
治疗的持续时间应根据患者的反应来确定。某些感染(例如骨髓炎)需要更长的治疗时间。未经审查不得将治疗延长至14天以上。
对于阿莫西林/克拉维酸的适当给药频率,应考虑当地准则。
成人和儿童≥40kg
如第4.1节所述,用于治疗感染:每8小时1000mg/200mg。
手术预防    对于持续时间少于1小时的手术,在麻醉诱导下给予的Augmentin推荐剂量
            为1000mg/200mg至2000mg/200mg(可以通过使用替代的Augmentin静脉内制
            剂来达到2000mg/200mg的剂量)。
儿童<40公斤
推荐剂量:
•3个月以上的儿童:每8小时每公斤25mg/5mg
•3个月以下或体重不足4千克的儿童:每12小时25毫克/5毫克/千克。
老年
认为无需调整剂量。
肾功能不全
剂量调整基于阿莫西林的最大推荐水平。
肌酐清除率(CrCl)大于30ml/min的患者无需调整剂量。
成人和儿童≥40公斤
CrCl:10-30毫升/分钟   初始剂量为1000毫克/200毫克,然后每天两次给予500毫克/100毫克
CrCl <10毫升/分钟      初始剂量为1000mg/200mg,然后每24小时给予500mg/100mg
血液透析               初始剂量为1000 mg/200mg,然后每24小时添加500mg/100mg,在透析
                       结束时加剂量500mg/100mg(因为阿莫西林和克拉维酸的血清浓度均降低)
儿童<40公斤
CrCl:10至30毫升/分钟  每12小时给每公斤25毫克/5毫克
CrCl <10毫升/分钟      每24小时给每公斤25毫克/5毫克
血液透析               每24小时给予25 mg/5mg/kg,加上在透析结束时的剂量为12.5mg/2.5mg/kg
                      (因为阿莫西林和克拉维酸的血清浓度均降低)。
肝功能不全
谨慎剂量并定期监测肝功能。
给药方法
Augmentin用于静脉注射。
Augmentin可通过在3至4分钟内缓慢静脉内直接注射到静脉内或通过滴管给药,或在30至40分钟内输注来给药。 Augmentin不适合肌内给药.小于3个月的儿童应仅通过输注施用Augmentin。
Augmentin的治疗可以通过使用静脉内制剂开始,并以适合个人患者的适当口服方式结束。
有关给药前重新配制和稀释药物的说明。
禁忌症
对活性物质,任何青霉素或所列的任何赋形剂超敏反应。
对另一种β-内酰胺类药物(例如头孢菌素,碳青霉烯或单bactam)发生严重的立即超敏反应(例如过敏反应)的病史。
由阿莫西林/克拉维酸引起的黄疸/肝功能不全病史。
保质期
小瓶或瓶子中的粉末
2年
重构的小瓶或瓶子(用于静脉内注射或稀释用于输液之前)
500mg/100mg粉末,用于注射/输注溶液
重新配制的溶液(1小瓶含10毫升注射用水Ph.Eur。)应在20分钟内立即使用或稀释。
1000mg/200 mg粉末,用于注射/输注溶液
重新配制的溶液(1瓶或装有20毫升注射用水的玻璃瓶)应立即使用或在20分钟内稀释。
稀释用于静脉输液
500mg/100 mg粉末,用于注射/输注溶液
已证明在25°C 2-3小时或5°C 8小时的化学和物理使用稳定性。从微生物学的角度来看,应立即使用重组和稀释的溶液(最小体积为50 ml输注液的1个重组小瓶)。
1000mg/200mg粉末,用于注射/输注溶液
已证明在25°C 2-3小时或5°C 8小时的化学和物理使用稳定性。从微生物学的角度来看,应立即使用复原和稀释后的溶液(1个复原小瓶或瓶子,最小体积为100 ml输液)。
静脉输注阿莫西林/克拉维酸可以多种不同的静脉内输液方式进行。在推荐的以下输注液量中,令人满意的抗生素浓度可以在5°C和室温(25°C)下保持。如果复原并保持在室温(25°C)下,则应在下表规定的时间内完成输注:
静脉输液                            25°C时的稳定期
注射用水Ph.Eur                          3小时
0.9%w/v氯化钠静脉滴注(9mg/ml)        3小时
复方氯化钠注射液1959(Ringer's)        2小时
复合乳酸钠静脉输液(林格-乳酸盐:       2小时
哈特曼氏病)
0.3%w/v氯化钾和0.9%w/v氯化钠静        2小时
脉输注(3mg/ml和9mg/ml)
为了在5°C下储存,可将重构的Augmentin IV溶液添加到装有任何一种注射用水Ph。Eur的预冷藏输液袋中。或氯化钠BP(0.9%w/v),最多可储存8小时。此后,应在达到室温后立即进行输注。
Augmentin IV溶液的稳定性取决于浓度。 如果需要使用更浓缩的溶液,则应相应地调整稳定期。
Augmentin IV在含有葡萄糖,右旋糖酐或碳酸氢盐的输注中不稳定。可以在3到4分钟的时间内将阿莫西林/克拉维酸的重构溶液注入滴注管中。
特殊的储存注意事项
请勿在25°C以上的温度下存放。
存放在原始包装中以防潮。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/2025

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