Zinplava 1000mg/40mL（bezlotoxumab 贝佐洛单抗静脉输液溶液） - 抗感染

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Zinplava 1000mg/40mL（bezlotoxumab 贝佐洛单抗静脉输液溶液）

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

1000毫克/40毫升（25毫克/毫升)/瓶

包装规格：

1000毫克/40毫升（25毫克/毫升)/瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

默沙东

生产厂家英文名:

Merck

该药品相关信息网址1:

https://www.zinplava.com/

该药品相关信息网址2:

https://www.drugs.com/zinplava.html

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Zinplava Injection 1000mg/40mL(25mg/mL)/vials

原产地英文药品名:

bezlotoxumab

中文参考商品译名:

Zinplava注射剂 1000毫克/40毫升（25毫克/毫升)/瓶

中文参考药品译名:

贝佐洛单抗

曾用名:

简介：

近日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zinplava(bezlotoxumab)注射液，以减少18岁或以上患者艰难梭菌感染(CDI)的复发。
人单克隆抗体特别适用于正在服用抗生素治疗CDI并有再次感染风险的成年人。
批准日期： 2016年10月21日；公司：Merck
ZINPLAVA™(bezlotoxumab)注射液，为静脉使用
美国初始批准：2016
作用机制
ZINPLAVA(bezlotoxumab)是一种人单克隆抗体结合至艰难梭菌毒素B和中和其效应[见微生物学]。
适应证和用途
ZINPLAVA是一种人单克隆抗体结合至艰难梭菌Clostridium difficile毒素B，适用于减低艰难梭菌感染的复发(CDI)在患者18岁或以上患者正在接受CDI的抗细菌治疗和是处于对CDI复发高风险。
使用的限制：
ZINPLAVA是不适用为CDI的治疗。ZINPLAVA不是一种抗细菌药。ZINPLAVA只应被与CDI的抗细菌治疗结合使用。
剂量和给药方法
●为CDI抗细菌药治疗期间给予ZINPLAVA。
● 推荐剂量是单剂量10 mg/kg历时60 分钟静脉输注给予。
● 静脉输注前稀释。Administer 通过一个低-蛋白结合0.2微米至5微米在线或添加滤器。对稀释和给药指导见完整处方资料。
剂型和规格
注射液：1000mg/40mL(25mg/mL)溶液在单剂量小瓶。
禁忌证
无。
警告和注意事项
心力衰竭：在两项3期临床试验中有充血性心衰史(CHF) ZINPLAVA-治疗患者报道更常见。在有CHF史患者，ZINPLAVA应保留当获益胜过风险时使用。
不良反应
最常见不良反应(报道在≥4%患者)包括恶心，发热，和头痛。
供应/贮存和处置
ZINPLAVA注射液：是一种无菌，无防腐剂，清晰至中度乳白色，无色至浅黄色溶液和在以下包装规格中供应：
纸盒(NDC 0006-3025-00)含1个单次剂量小瓶ZINPLAVA 1,000 mg/40 mL(25 mg/mL)。
贮存在冰箱中，2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)在原始纸盒避光保护。不要冻结。不要摇晃。
请参阅随附的ZINPLAVA完整处方信息：
https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/z/zinplava/zinplava_pi.pdf
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ZINPLAVA 25MG/ML 40ML SDV 1/EA BEZLOTOXUMAB 持证商：MERCK HUMAN HEALTH DIVISION NDC:00006-3025-00 参考价格（美元）：5280