部份中文利奈唑胺输液处方资料（仅供参考）
商品名：Linezolid Infusionslösung
英文名: Linezolid
中文名: 利奈唑胺输液
生产商: 辉瑞
药品简介
利奈唑胺（Linezolid）是一种恶唑烷酮类抗生素，以溶液（液体）的形式注入静脉。通常以静脉注射的形式给药，每天两次（每12小时一次），每次30分钟至两小时，持续10至28天。用于治疗革兰氏阳性(G+)球菌引起的感染，包括并发的菌血症；院内获得性肺炎；社区获得性肺炎(肺炎在临床上因为致病菌的不一样，分为医院获得性肺炎及社区获得性Chemicalbook肺炎。)及伴发的菌血症；复杂性的皮肤和皮肤软组织感染，包括并发骨髓炎的糖尿病足部感染；非复杂性的皮肤和皮肤软组织感染；治疗耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染。
作用机制
利奈唑胺是一种合成的抗菌具体结合细菌核糖体的一侧（50S子单元的23S），并防止形成功能性70S启动复合物；是过程的重要组成部分。
利奈唑胺的体外抗生素后效果（PAE）对金色葡萄球菌约为2小时。在动物模型中测定时，体内PAE为金色葡萄球菌和肺炎链球菌3.6和3.9小时。在动物研究中，利奈唑胺在动物研究中，在血浆中等时间被认为是有效超过每个细菌。
适应症
急性呼吸道肺炎
Linezolid是一种用于治疗急性呼吸系统综合征和急性呼吸系统疾病的药物，可以用于治疗急性肺炎，也可以用于治疗慢性呼吸系统疾病。
为了确定Linezolid是否适合治疗，应考虑微生物学研究结果或关于抗生素耐药性格拉姆阳性微生物流行率的信息。利奈唑胺如果检测到或怀疑有格拉姆阴性病原体，则必须同时进行针对格拉姆阴性病原体的特定治疗。
复杂的皮肤和软体感染
为了治疗复杂的皮肤和软体感染，Linezolid仅适用于成年人，如果微生物学研究表明：感染是由敏感的Gram阳性细菌引起的。
利奈唑胺对于皮肤和软体复杂感染的患者，其中与克阴性共感染已知或怀疑的病原体，只有在没有替代治疗方案的情况下才应使用利奈唑胺zolid。在这些情况下，必须同时开始治疗Gram阴性病原体。
利奈唑胺只能在静止治疗中进行，并在与相关专科医生（如微生物学家或传染病专家）协商后，开始了。
必须考虑适当使用抗生素的官方建议。
用法与用量
剂量
Linezolid 2mg/ml输液可用于初始治疗。最初接受门外给药形式治疗的患者，如果临床上有必要，可以切换到其中一种口服给药形式。在这种情况下，不需要剂量调整，因为利奈唑胺zolid具有约100%的口服生物利用度。
成人推荐剂量和使用时间：
治疗时间取决于病原体，感染的位置和严重程度以及患者的临床反应。
下面的治疗时间建议与临床试验中使用的治疗时间相对应。对于某些类型的感染，较短的治疗方法可能是合适的，但这些方法尚未在临床试验中得到研究。
最长治疗时间为28天。使用时间超过28天的利奈唑胺未对使用利奈唑胺zolid的安全性和有效性进行研究。
对于与细菌性贫血相关的感染，建议的剂量或剂量不应增加。需要治疗时间。
输液溶液的剂量建议是：
适应症               剂量              治疗时间
肺炎                 门诊获得性肺炎    连续10-14天
复杂的皮肤和软体感染 每日两次 600mg
儿童和青少年
在儿童和青少年（< 18岁）中没有足够利奈唑胺未对利奈唑胺zolid没有足够的数据来确定剂量建议。因此，在获得进一步的数据之前，不建议在这个年龄组使用利奈唑胺。
老年患者
不需要剂量调整。
肾功能受限的患者
不需要剂量调整。
严重肾衰竭患者（肌酸清除率<30ml/min）
不需要剂量调整。
由于在严重肾功能衰竭患者中，两种主要代谢产物暴露增加（高达10倍）的临床意义尚不清楚，在这些患者中使用利奈唑胺zolid应特别谨慎，并且只有当预期的益处超过可能的风险时。
由于大约30%的利奈唑胺在血液透析过程中在3小时内清除，因此患者应在透析后接受这种治疗。利奈唑胺的主要代谢产物在一定程度上通过血液透析被去除，然而，透析后这些代谢产物的浓度仍然比那些高得多，观察到正常或轻度至中度肾功能受损的患者。
因此，对于正在进行血液透析的明显肾功能衰竭患者，利奈唑胺因此应谨慎使用，只有当预期的好处大于可能的风险时。
目前，对于接受持续门诊腹腔透析（CAPD）的患者，没有使用利奈唑胺目前的没有经验。或接受肾衰竭的其他治疗（除了血液透析）。
肝功能受限的患者
不需剂量调整。然而，临床数据有限，建议仅在此类患者中使用利奈唑胺，但临床数据有限。预期的益处大于潜在的风险。
应用类型
推荐剂量的利奈唑胺zolid应静脉注射每天2次。给药方式：静脉注射。
输液应给予30至120分钟。
禁忌
对本物质或提及任何成分过敏。利奈唑胺不应用于抑制单氨基氧化酶A或B的药物不应用于抑制（服用或在过去两周内服用。
如果没有密切监测和血压监测设施，不应给有以下潜在临床症状或辅助药物的患者服用利奈唑胺：
- 无法控制的高血压，脱色素细胞瘤，类癌症，甲状腺毒性病，双相抑郁症，精神分裂症，急性混乱症患者。
- 服用下列药物之一的患者：血清素
再吸收抑制剂，三循环抗抑郁药，血清素5HT1受体激动剂（三酯），直接或间接作用的交感性活性物质（包括肾上腺素能支气管扩张剂，伪麻黄素和苯丙醇胺），血管抑制性活性物质（例如：肾上腺素，去甲肾上腺素），多巴胺活性成分（如多巴胺，多布他明），佩希丁或布司匹龙。
动物实验表明，利奈唑胺动动物及其代谢产物可以转化为母乳。因此，在治疗开始前和治疗期间应停止母乳喂养。
保质期
24个月
化学和物理稳定性在2-8°C和25°C下已被证明为24小时。
从微生物学的角度来看，如果不在可能排除微生物污染风险的条件下开放，则应立即使用该药物。如果不立即使用，用户应对使用前和使用期间的存储条件和存储时间负责。
特殊保存措施
这种药物不需要特殊的储存条件。
注射袋（Freeflex）：存放在原始容器（过量袋和包装盒）中，以保护内容物免受光照。
输液瓶 （KabiPac）：储存在原始容器 （包装盒） 中，以保护内容物免受光照。
首次打开药物后的保存条件。
容器的类型和内容
Linezolid 2mg/ml输液包装：
- 无乳胶注射袋（Freeflex），用于一次性使用，由多层聚多烯多烯酯薄膜制成，焊接在复合材料薄膜（聚酯/聚丙烯铝薄膜）袋内{fn微软雅黑fs203cH6C3300}
每袋/每瓶含有300毫升溶液。
包装尺寸：
聚乙烯瓶（KabiPac）：
10、30或50瓶（装在一个纸箱中）。
请参阅随附Linezolid Kabi®的完整处方信息：
https://imedikament.de/linezolid-kabi-2-mg-ml-infusionsloesung/fachinformation
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LINEZOLID Pfizer Gran 20 mg/ml f Susp Flasche 150ml
Was ist Linezolid Pfizer und wann wird es angewendet?
Linezolid Pfizer ist ein Antibiotikum, das den Wirkstoff Linezolid enthält und gegen bakterielle Infektionskrankheiten mit bestimmten Keimen wirksam ist. Linezolid Pfizer darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung von schweren, im Spital erworbenen Lungenentzündungen, sowie komplizierten Hautinfektionen und Weichteilinfektionen eingesetzt werden, wenn andere Antibiotika gegen diese Keime unwirksam sind.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
Das Antibiotikum in Linezolid Pfizer ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
Wann darf Linezolid Pfizer nicht angewendet werden?
Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen der Inhaltsstoffe von Linezolid Pfizer.
Wann ist bei der Einnahme von Linezolid Pfizer Vorsicht geboten?
Linezolid Pfizer kann mit zahlreichen Arzneimitteln Wechselwirkungen eingehen, z.B. mit Antidepressiva, gewissen Herz- und Asthmamitteln, gewissen Arzneimitteln gegen Schnupfen oder Husten (z.B. mit den Wirkstoffen Pseudoephedrin, Phenylpropanolamin), Appetitzüglern, rifampicinhaltigen Arzneimitteln, bestimmten Migränemitteln (sog. Triptanen), Schmerzmitteln (z.B. mit den Wirkstoffen Pethidin, Tramadol), angstlösenden Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Buspiron, Adrenalin-, Noradrenalin- sowie dopaminhaltigen Arzneimitteln und Arzneimitteln gegen Parkinson mit dem Wirkstoff Selegilin. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen.
Wenn Sie ein empfängnisverhütendes Mittel («Pille») nehmen, beachten Sie, dass seine Wirksamkeit während einer Antibiotika-Therapie herabgesetzt werden kann. Deshalb kann Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin weitere Massnahmen zur Empfängnisverhütung empfehlen.
Linezolid Pfizer kann sich mit gewissen Nahrungsbestandteilen schlecht vertragen. Vermeiden Sie es daher, zu viel reifen Käse, Hefeextrakte, Sojaprodukte (z.B. Sojasauce) oder alkoholische Getränke einzunehmen. Wenn Sie nach dem Essen hämmernde Kopfschmerzen haben, teilen Sie dies dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin mit.
Leiden Sie unter nicht-kontrolliertem Bluthochdruck, Blutdruckkrisen infolge eines Tumorleidens (wie Phäochromozytom oder Karzinoid), einer Überfunktion der Schilddrüse, bestimmten psychischen Erkrankungen (wie Depressionen, bipolaren Psychosen oder Verwirrtheit), sollten Sie Linezolid Pfizer nur dann einnehmen, wenn die Möglichkeit zur genauen Beobachtung und zur Kontrolle des Blutdrucks besteht.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie unter Epilepsie leiden oder früher bei Ihnen epileptische Anfälle aufgetreten sind. Bitte teilen Sie diesen Personen auch mit, wenn Ihre Nieren- oder Leberfunktion stark eingeschränkt ist.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, Fahrtüchigkeit und Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen (vgl. «Welche Nebenwirkungen kann Linezolid Pfizer haben?»). Bei Teilnahme am Strassenverkehr und beim Bedienen von Maschinen ist insbesondere zu Beginn der Behandlung sowie bei längerer Behandlung (Sehstörungen) Vorsicht geboten.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Darf Linezolid Pfizer während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, darf Linezolid Pfizer nur mit ausdrücklicher Genehmigung des Arztes oder Apothekers bzw. der Ärztin oder Apothekerin eingenommen werden.
Wie verwenden Sie Linezolid Pfizer?
Der Arzt oder die Ärztin legt aufgrund der Schwere der Erkrankung die Dosierung und Behandlungsdauer fest. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung oder Therapiedauer. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Im Allgemeinen gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Erwachsene
Zwei mal täglich 600 mg.
Linezolid Pfizer Suspension zum Einnehmen wird in der Regel vom Apotheker aus dem Granulat folgendermassen hergestellt:
Granulat leicht aufschütteln und 123 ml Leitungswasser bereit stellen. Zuerst eine Hälfte des Wassers der Flasche beifügen und kräftig schütteln. Anschliessend den Rest des Wassers ebenfalls beifügen und nochmals kräftig schütteln, bis eine homogene Suspension entsteht. Dies ergibt 150 ml gebrauchsfertige Linezolid Pfizer Suspension zum Einnehmen. Linezolid Pfizer Suspension und Linezolid Pfizer Filmtabletten können vor, während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Dialysepatienten sollten Linezolid Pfizer nach der Dialyse einnehmen.
Eine begonnene Antibiotika-Therapie sollte so lange wie vom Arzt oder der Ärztin verordnet durchgeführt werden. Die Krankheitssymptome verschwinden oft bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben.
Sollten Sie versehentlich zu viel Linezolid Pfizer Filmtabletten oder Suspension geschluckt haben, melden Sie dies sofort dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin.
Sollten Sie einmal eine Dosis vergessen haben, fahren Sie mit der Therapie normal weiter, sobald Sie dies feststellen. Verdoppeln Sie auf keinen Fall die Dosis.
Im Allgemeinen dauert eine Therapie mit Linezolid Pfizer 10–14 Tage, kann aber bis maximal 28 Tage dauern.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Es liegen nur beschränkte Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) vor. Bis weitere Daten vorliegen, wird die Anwendung von Linezolid Pfizer in dieser Altersgruppe daher nicht empfohlen.
Welche Nebenwirkungen kann Linezolid Pfizer haben?
Folgene Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Linezolid Pfizer auftreten:
Am häufigsten treten Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Krämpfe, Blähungen und Kopfschmerzen sowie Geschmacksveränderungen (Metallgeschmack), hohe Blutzuckerwerte (Hyperglykämie) und Pilzinfektionen, veränderte Leberwerte auf. Treten schwere, anhaltende Durchfälle mit Bauchkrämpfen und Fieber auf, ist das Arzneimittel abzusetzen und der behandelnde Arzt oder die behandelnde Ärztin unverzüglich zu benachrichtigen. Beim Auftreten von Durchfall dürfen keine Arzneimittel, die die Darmperistaltik (Darmbewegung) hemmen, eingenommen werden.
Fälle von sog. Laktazidose wurden nach Einnahme von Linezolid Pfizer beobachtet; bei sehr starker und wiederkehrender Übelkeit und Erbrechen ist der behandelnde Arzt oder die behandelnde Ärztin ebenfalls unverzüglich zu benachrichtigen.
Ausserdem treten gelegentlich folgende Nebenwirkungen auf: Frösteln, Fieber, Schwindel, verschwommenes Sehen, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Ohrensausen (Tinnitus), Mundtrockenheit, vermehrter Durst, Magen-Darmbeschwerden, Bauchschmerzen, Verstopfung, Mundschleimhautentzündung, geschwollene oder verfärbte Zunge, Bauchspeicheldrüsenentzündungen (Pankreatitis, gekennzeichnet durch: plötzlich auftretende, heftige Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit und Erbrechen), gesteigerte Harnproduktion, Kribbeln, Taubheitsgefühl, veränderter Blutdruck, Hautreaktionen (Rötung, Juckreiz), vermehrtes Schwitzen, Scheidenentzündung.
Selten wurden nach der Einnahme von Linezolid Pfizer Krampfanfälle (Konvulsionen) beobachtet, vor allem bei Personen mit entsprechender Veranlagung (vgl. auch Hinweis unter «Wann ist bei der Einnahme von Linezolid Pfizer Vorsicht geboten?»).
Unter der Behandlung mit Linezolid Pfizer kann es zu Blutbildveränderungen kommen wie zum Beispiel Mangel an roten oder weissen Blutkörperchen oder an Blutplättchen. Symptome solcher Blutbildveränderungen können Leistungsabfall, Müdigkeit, Fieber, Schüttelfrost, kleine Blutergüsse, Schleimhautblutungen, sowie gestörte Wundheilung sein.
Auch über schwerwiegende Haut- und Überempfindlichkeitsreaktionen wurde berichtet. Linezolid Pfizer ist bei den ersten Anzeichen von allergischen Reaktionen (z.B. Hautrötungen, Hautausschlag mit Bläschenbildung, Schwellungen von Gesicht, Haut oder Schleimhäuten, Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden) abzusetzen und umgehend der Arzt/die Ärztin zu kontaktieren.
Der Wirkstoff von Linezolid Pfizer kann bestimmte körpereigene Stoffe (die sog. Monoaminoxidasen, MAO) schwach hemmen. Infolge von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder auch Nahrungsbestandteilen (vgl. Hinweis unter «Wann ist bei der Einnahme von Linezolid Pfizer Vorsicht geboten?»), kam es in Einzelfällen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen, welche auf diese Eigenschaft zurückzuführen sind. Anzeichen einer solchen Wechselwirkung können Ängstlichkeit, Zittern, Krämpfe, Rotanlaufen, Kopfschmerzen, Herzrasen, Kurzatmigkeit und Bluthochdruck sein.
Sehr selten wurden Empfindungsstörungen und/oder Sehstörungen wie verschwommenes oder unscharfes Sehen, Änderungen im Farbsehen, blinde Flecken (sog. periphere und/oder optische Neuropathien) beobachtet. Wenn Sie derartige Sehstörungen bei sich bemerken, kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Ebenfalls sehr selten wurden nach der Anwendung von Linezolid Pfizer oberflächliche Zahnverfärbungen beobachtet. In den Fällen mit bekanntem Ausgng konnten die Verfärbungen mit zahnhygienischen Massnahmen (manuell) entfernt werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Linezolid Pfizer Filmtabletten und Linezolid Pfizer Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen dürfen nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP». bezeichneten Verfalldatum verwendet werden.
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die gebrauchsfertige Linezolid Pfizer Suspension zum Einnehmen ist 3 Wochen bei Raumtemperatur (15‑25 °C) haltbar. Flasche vor Gebrauch 3-5 mal kippen. Nicht schütteln.
Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin zur fachgerechten Entsorgung zurückbringen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Linezolid Pfizer enthalten?
1 Linezolid Pfizer Filmtablette enthält 600 mg Linezolid sowie die folgenden Hilfsstoffe:
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (E460), Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium, Hydroxypropylzellulose (E463), Magnesiumstearat (E572).
Filmüberzug: Hypromellose (E464), Macrogol 400, Titandioxid (E171), Carnaubawachs (E903).
Weisse, länglich-ovale Filmtablette mit Prägung «LZD» auf der einen und «600» auf der anderen Seite.
1 ml Linezolid Pfizer Suspension zum Einnehmen enthält, nach Auflösen des Granulats in 123 ml Wasser, 20 mg Linezolid sowie die folgenden Hilfsstoffe: Zucker 210.6 mg/ml, Mannitol (E421), Mikrokristalline Cellulose (E460), Carmellose-Natrium (E466), Aspartam (E951), modifizierte Stärke*, Sorbitol*, Fructose*, Maltodextrin*, Hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Natriumcitrat (E331), Xanthangummi (E415), Zitronensäure (E330), Natriumchlorid, das Konservierungsmittel Natriumbenzoat (E211) sowie Geschmacksstoffe sowie Vanillin und Ethylvanillin.
* hergestellt aus gentechnisch verändertem Organismus: Mais.
30 ml Suspension zum Einnehmen (6 Messlöffel à 5 ml) entsprechen einer Einzeldosis von 600 mg Linezolid und enthalten 6.32 g verwertbare Kohlenhydrate.
Zulassungsnummer
66253 (Filmtabletten), 66250 (Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen) (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Linezolid Pfizer? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliches Rezept, das nur zum einmaligen Bezug berechtigt, erhalten Sie folgende Packungen:
Linezolid Pfizer 600 mg: 10 Filmtabletten
Linezolid Pfizer 20 mg/ml: 1 Flasche mit Granulat zur Herstellung von 150 ml Suspension zum Einnehmen.
Zulassungsinhaberin
Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.