近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Sivextro（Tedizolid Phosphate）治疗成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。SIVESTRO解决了由易感革兰氏阳性菌引起的ABSSSI，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA），美国疾病控制与预防中心（CDC）已将其归类为严重的公共健康威胁。
Sivextro每天给药一次，提供有效的、短的六天疗程。Sivextro是一种新型的恶唑烷酮，对包括MRSA在内的临床显著易感革兰氏阳性病原体具有体外活性，目前已被批准用于静脉注射（I.V.）和口服制剂。
批准日期：2014年6月20日  公司：默克夏普公司
SIVEXTRO（磷酸特地唑胺[tedizolid phosphate]）注射用，用于静脉内使用
SIVEXTRO（磷酸特地唑胺[tedizolid phosphate]）片剂，口服
美国初次批准：2014年
最近的重大变化
适应症和用法，急性细菌性皮肤和皮肤结构感染：6/2020
剂量与用法，推荐剂量：6/2020
剂量与用法，静脉注射液的制备与用法：6/2020
作用机制
Tedizolid磷酸酯是tedizolid的前药，一种抗细菌药[见药代动力学(12.3)；微生物学].
适应症和用途
SIVEXTRO是恶唑烷酮类抗菌药物，适用于12岁及以上的成人和儿童患者，用于治疗由指定的易感细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。
为减少耐药菌的产生并保持SIVEXTRO和其他抗菌药物的有效性，SIVEXTRO仅应用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。
剂量和给药
对于12岁及以上的成年和小儿患者，每天口服200 mg或在1小时内静脉（IV）输注六（6）天。
剂量形式和强度
注射：单剂量小瓶中200mg无菌冻干粉，用于静脉输注；
片剂：200mg。
禁忌症
没有任何
警告和注意事项
中性粒细胞减少症的患者：SIVEXTRO在中性粒细胞减少症（中性粒细胞计数<1000细胞/ mm3）中的安全性和有效性尚未得到充分评估。在感染的动物模型中，在不存在粒细胞的情况下，SIVEXTRO的抗菌活性降低。在中性粒细胞减少症患者中考虑其他疗法。
艰难梭菌相关性腹泻：评估是否发生腹泻。
不良反应
成人中最常见的不良反应（≥2％）是恶心，头痛，腹泻，输注或注射相关的不良反应，呕吐和头晕。小儿患者中最常见的不良反应（≥2％）是静脉炎和肝转氨酶升高。
要报告可疑的不良反应，请致电1-877-888-4231与Merck＆Co.，Inc.的子公司Merck Sharp＆Dohme Corp.或FDA在1-800-FDA-1088或www.fda.gov/联系。medwatch。
药物相互作用
SIVEXTRO（口服）可以增加口服抗乳腺癌蛋白（BCRP）底物的血浆浓度。如果无法避免共同给药，请监测与伴随的BCRP底物有关的不良反应。
在特定人群中的使用
怀孕：根据动物数据，SIVEXTRO可能会造成胎儿伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在风险。
包装供应/存储和处理方式
片剂
SIVEXTRO片剂是黄膜包衣的椭圆形片剂，其中含有200mg磷酸替硝唑；每个平板电脑的凹陷处都有一侧的“ TZD”和另一侧的“ 200”。
提供方式如下：
HDPE瓶，每瓶30片，可防止儿童进入（NDC 67919-041-01）
6片的单位剂量泡罩包装（NDC 67919-041-02）
注射用
SIVEXTRO以无菌冻干粉的形式提供，可注射到200mg单剂量小瓶中。每个200毫克的小瓶必须用无菌注射用水重新配制，然后仅用0.9％的氯化钠注射液（USP）稀释。
它们的提供方式如下：
十个200毫克单剂量小瓶的包装（NDC 67919-040-01）
储存和处理
SIVEXTRO片剂和SIVEXTRO注射剂应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下; 允许在15°C到30°C（59°F到86°F）的范围内移动[请参阅USP室温控制]。丢弃单剂量药瓶中未使用的部分。
请参阅随附的SIVEXTRO完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=75672079-589f-451a-bdbf-eaebcfcc80a9
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注：以下产品不包括其他费用，采购以咨询为准！
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SIVEXTRO TAB 200MG 30             TEDIZOLID PHOSPHATE 持证商：MERCK SHARP & DOHME    NDC:67919-0041-01 参考价格（美元）：12670.44
SIVEXTRO TAB 200MG UD6            EDIZOLID PHOSPHATE  持证商：MERCK SHARP & DOHME    NDC:67919-0041-02 参考价格（美元）：2710.03
SIVEXTRO VIAL 200MG 10            TEDIZOLID PHOSPHATE 持证商：MERCK SHARP & DOHME    NDC:67919-0040-01 参考价格（美元）：3597.88
SIVEXTRO 200MG SDV LYO PWD 10/PAC TEDIZOLID PHOSPHATE 持证商：CUBIST PHARMACEUTICALS NDC:67919-0040-01 参考价格（美元）：3593