Vowst Capsules 12（fecal microbiota spores,live-brpk） - 杀菌

TOP

Vowst Capsules 12（fecal microbiota spores,live-brpk）

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

12粒/瓶

包装规格：

12粒/瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

AimmuneTherapeutics，Inc

生产厂家英文名:

AimmuneTherapeutics，Inc

该药品相关信息网址1:

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Vowst 12Capsules/bottles

原产地英文药品名:

fecal microbiota spores, live-brpk

中文参考商品译名:

Vowst胶囊 12粒/瓶

中文参考药品译名:

活粪便微生物孢子

曾用名:

原名SER-109

简介：

近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Vowst，这是第一种口服粪便微生物群产品。Vowst被（FDA）批准用于预防18岁及以上个体在复发性难辨梭菌感染（CDI）的抗菌治疗后复发。

复发性C. diff感染是一种由C. diff细菌引起的胃肠道感染，可能是一种高度致残且危及生命的疾病。当肠道内微生物群的平衡被改变（通常是在服用抗生素疗程之后），Clostridioides difficile可以生长和繁殖，导致水样腹泻、恶心、腹痛和发热等症状。

批准日期：2023年26月26日公司：AimmuneTherapeutics，Inc
VOWST（粪便微生物群孢子[fecal microbiota spores,live-brpk]）胶囊，口服
美国首次批准：2023年
作用机制
VOWST的作用机制尚未建立。
适应症和用法
VOWST用于预防18岁及以上患者在对复发性艰难梭菌感染（CDI）进行抗菌治疗后复发。
使用限制：
VOWST不适用于CDI的治疗。
剂量和给药
仅供口服。
在服用第一剂之前：
o在开始使用VOWST治疗前2至4天完成rCDI的抗菌治疗。
o在服用第一剂VOWST的前一天和至少8小时喝296毫升（10盎司）柠檬酸镁。在临床研究中，肾功能受损的参与者接受了聚乙二醇电解质溶液（250mL GoLYTELY，未批准使用）。
VOWST的剂量为4粒胶囊，每天口服一次，连续服用3天。
在一天的第一顿饭之前，空腹服用每剂（4粒胶囊）。
剂型和强度
胶囊：单次剂量为4粒胶囊。
禁忌症
没有
不良反应
最常见的不良反应（≥5%的参与者报告）是腹胀（31.1%）、疲劳（22.2%）、便秘（14.4%）、发冷（11.1%）和腹泻（10.0%）。
如需报告可疑不良反应，请致电1-833-246-2566联系AimmuneTherapeutics，Inc.，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
抗菌药物不应与VOWST同时使用。
包装供应/储存和处理
VOWST以胶囊形式提供，装在带有儿童防护帽的瓶子里。每个瓶子含有12个白色印有“SER109”字样的胶囊。每个瓶子装在一个纸箱里。
瓶装12粒胶囊：NDC 71881-400-12。
将VOWST储存在原始包装中，温度为2°至25°C（36°至77°F）。不要储存在冰箱中。
请参阅随附的VOWSTTM完整处方信息：
https://www.serestherapeutics.com/our-products/VOWST_PI.pdf