部份中文头孢地洛尔处方资料（仅供参考）
商品名：Fetcroja polvo
英文名：cefiderocol
中文名：头孢地洛尔冻干粉输液溶
生产商：盐野义制药
药品简介
2020年4月29日，欧盟委员会（EC）已批准新型抗菌药物Fetcroja（cefiderocol，头孢地尔）上市，用于治疗方案有限的成人患者（18岁及以上），治疗由需氧革兰氏阴性菌导致的感染。
Eefiderocol是全球第一个利用细菌自身的铁吸收系统进入细菌细胞的铁载体头孢菌素，其方式类似于“特洛伊木马（Trojan horse）”。cefiderocol针对广谱需氧革兰氏阴性病原体具有广泛的体外抗菌活性。
作用机制
Cefiderocol是一种铁载体头孢菌素。除了通过外膜孔蛋白通道的被动扩散外，头孢德醇还能够通过其铁载体侧链与细胞外游离铁结合，从而通过铁载体摄取系统主动转运到革兰氏阴性菌的胞质外空间。头孢德醇随后与青霉素结合蛋白（PBPs）结合，抑制细菌肽聚糖细胞壁的合成，从而导致细胞裂解和死亡。
适应症
Fetroja适用于治疗因需氧革兰氏阴性菌引起的成人感染，治疗选择有限。
应考虑关于抗菌剂适当使用的官方指导。
用法与用量
建议只有在咨询具有传染病管理经验的医生后，才能使用Fetcroja治疗选择有限的患者。
剂量
表1肌酐清除率（CrCL）≥90mL/min2患者的Fetcroja1推荐剂量
肾功能                  剂量        频率        治疗持续时间
肾功能正常
                        2克        每8小时      根据感染地点的持续时间3
CrCL≥90至<120mL/min）  
肾清除率增加
                        2克        每6小时      根据感染地点的持续时间3
（CrCL≥120mL/min）
1.与对厌氧病原体和/或革兰氏阳性病原体具有活性的抗菌剂组合使用，当已知或怀疑这些病原体对感染过程有贡献时。
2.使用Cockcroft-Gault公式计算。
3.例如，对于复杂的尿路感染，包括肾盂肾炎和复杂的腹腔内感染，建议的治疗时间为5至10天。对于医院获得性肺炎（包括呼吸机相关肺炎），建议治疗时间为7至14天。可能需要长达21天的治疗。
特殊人群
肾损害
表2 CrCl<90 ml/min1患者的Fetcroja推荐剂量
肾功能                  剂量          频率
轻度肾损害
                        2克         每8小时
（CrCL≥60至<90mL/min）
中度肾损害
                        1.5克       每8小时
CrCL≥30至<60mL/min）
严重肾损害
                        1克         每8小时
（CrCL≥15至<30mL/min）
终末期肾病            
                       0.75克       每12小时
（CrCL<15mL/min）
间歇性血液透析患者2    0.75克       每12小时
1.使用Cockcroft-Gault公式计算。
2.由于通过血液透析去除了头孢德醇，因此在血液透析日完成血液透析后尽早服用头孢德醇。
肝损害
肝损害患者无需调整剂量。
老年人口
无需调整剂量。
儿科人群
Fetcroja对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
静脉注射使用。
Fetcroja通过静脉输注超过3小时。
有关给药前重组和稀释药物的说明。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
对任何头孢菌素类抗菌药物过敏。
对任何其他类型的β-内酰胺类抗菌剂（如青霉素、单酰胺类或碳青霉烯类）的严重超敏反应（如过敏反应、严重皮肤反应）。
保质期
粉
3年。
小瓶中复原溶液的稳定性
在25°C下，已证明重构后的化学和物理使用稳定性1小时。
从微生物学的角度来看，除非打开/重新配制的方法排除了微生物污染的风险，否则应立即使用重新配制的产品。如果不立即使用，使用中的储存时间和条件由用户负责，在25°C下不得超过1小时。
输液袋中稀释溶液的稳定性
稀释后的化学、微生物和物理使用稳定性已在25°C下保持6小时，在2至8°C避光下保持24小时，随后在25°C下保持6个小时。
从微生物学的角度来看，应立即使用稀释产品。如果不立即使用，使用中的储存时间和条件由用户负责，通常在25°C下不超过6小时，或在2至8°C避光条件下不超过24小时，然后在25°F下不超过4小时，除非在受控和经验证的无菌条件下进行稀释。25°C下的6小时时间应包括3小时的产品给药时间（见第4.2节）。如果将输注溶液储存在冰箱中，应在使用前取出输注袋并使其达到室温。
有关给药溶液的制备，请参见第6.6节。
储存的特殊预防措施
储存在冰箱中（2°C–8°C）
储存在原始纸箱中，以防光线照射。
关于药物重组和稀释后的储存条件。
容器的性质和内容
14mL小瓶（I型透明玻璃小瓶）、氯丁基弹性塞和带有塑料翻盖的铝密封件。小瓶装在纸板箱里。
包装为：10瓶。
请参阅随附的Fetcroja 完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/11771/smpc
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FETCROJA 1G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 10viales.
Laboratorio titular: SHIONOGI B.V..
Laboratorio comercializador: SHIONOGI S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otras cefalosporinas. Sustancia final: Cefiderocol.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 1.000 mg y el contenido son 10 viales.
▼ El medicamento 'FETCROJA 1 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- CEFIDEROCOL SULFATO TOSILATO. Principio activo: 1000 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 1000 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 02 de Junio de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 26 de Octubre de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Junio de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Junio de 2020.
Duplicidades terapéuticas:
Descripción: ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
3 excipientes:
FETCROJA 1G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
CLORURO DE SODIO.
SACAROSA.
SOLUCION DE HIDROXIDO DE SODIO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: cefiderocol.
Descripción clínica del producto: Cefiderocol 1.000 mg inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Cefiderocol 1.000 mg inyectable perfusión 10 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra F.
Datos del medicamento actualizados el: 17 de Febrero de 2023.
Código Nacional (AEMPS): 728609. Número Definitivo: 1201434.