Brexafemme Tablets 4×150mg（ibrexafungerp 艾瑞芬净片） - 杀菌

TOP

Brexafemme Tablets 4×150mg（ibrexafungerp 艾瑞芬净片）

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

150毫克/片 4片/盒

包装规格：

150毫克/片 4片/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

SCYNEXIS, Inc

生产厂家英文名:

SCYNEXIS, Inc

该药品相关信息网址1:

https://brexafemme.com/

该药品相关信息网址2:

https://www.brexafemmehcp.com/

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Brexafemme 150mg/tablets 4tablets/box

原产地英文药品名:

ibrexafungerp

中文参考商品译名:

Brexafemme 150毫克/片 4片/盒

中文参考药品译名:

艾瑞芬净

曾用名:

简介：

近日，新型广谱抗真菌药物Brexafemme（ibrexafungerp，150mg，片剂）已在美国批准上市，该药是一种口服药物，只需服药一天，用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC，也被称为“阴道酵母菌感染”）女性患者。Brexafemme对念珠菌具有杀菌作用，可破坏真菌细胞壁，杀死引起感染的真菌，而不仅仅是抑制其生长。
Brexafemme是治疗VVC的第一个也是唯一一个口服非唑类药物，仅需服药一天，能够解决广泛疾病严重程度的阴道酵母菌感染。Brexafemme在治疗VVC方面将是一个理想的用药选择，特别是对于当前不满意现有疗法的患者。
VVC是一种在一生中可影响多达四分之三女性的疾病，但治疗方案有限，仅有一类产品（唑类）和一种口服产品（氟康唑），20多年来没有批准新的产品。
批准日期：2021年09月22日公司：SCYNEXIS,Inc
BREXAFEMME（艾瑞芬净[ibrexafungerp]）片，口服
美国初步批准：2021
作用机制
Ibrexafungerp 是一种三萜类抗真菌药物[见微生物学]。
适应症和用法
BREXAFEMME是一种三萜类抗真菌药，适用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年和初潮后儿科女性。
剂量和给药
BREXAFEMME在成人和月经初潮后儿科女性中的推荐剂量为300毫克（两片150毫克），每天两次，一天一次，总治疗剂量为600毫克。
BREXAFEMME 可以在有或没有食物的情况下服用。
在开始治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
剂型和规格
片剂：150毫克 ibrexafungerp。
禁忌症
怀孕。
对ibrexafungerp过敏。
警告和注意事项
胎儿毒性风险：根据动物研究，可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在治疗期间使用有效的避孕措施。
不良反应
在外阴阴道念珠菌病治疗的临床试验中，BREXAFEMME报告的最常见不良反应（≥2%）是腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。
要报告可疑的不良反应，请联系SCYNEXIS, Inc.1-888-982-7299或FDA 1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
同时使用强CYP3A抑制剂会增加ibrexafungerp的暴露。减少BREXAFEMME剂量，同时使用强 CYP3A 抑制剂至150mg，每天两次，持续一天。
同时使用强和中度CYP3A诱导剂可能会显着减少 ibrexafungerp的暴露。避免BREXAFEMME 与强或中度CYP3A诱导剂同时给药。
包装供应/储存和处理
供应
BREXAFEMME（ibrexafungerp）片是紫色、椭圆形、双凸面的药片，一侧凹有150个，另一侧凹有 SCYX。每片含有 150mg ibrexafungerp（相当于189.5mg ibrexafungerp柠檬酸盐）。
片剂采用聚乙烯/聚偏二氯乙烯防儿童泡罩包装，每包四(4)片。(NDC 75788-115-04)
储存和处理
将BREXAFEMME片剂储存在20°C至25°C（68°F至77°F）。允许短暂暴露于15°C至30°C（59°F至86°F）（参见USP控制室温）。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c33be3a1-c4fd-512c-e053-2995a90a63eb
------------------------------------------
The first new class of antifungal drug in more than 20 years! US FDA approves Brexafemme: treatment of vulvovaginal candidiasis (VVC), only one day of medication
Recently, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved a new broad-spectrum antifungal drug Brexafemme (ibrexafungerp, 150mg, tablets), which is an oral drug that only takes one day for the treatment of vulvovaginal candidiasis (VVC, also known as "vaginal yeast infection") female patients.
PRINCIPAL DISPLAY PANEL
NDC 75788-115-04
Rx Only
4Tablets
FOR ORAL USE ONLY
BREXAFEMME
150 mg per tablet