部份中文亚胺培南水合物/西司他丁/雷帕坦水合物处方资料（仅供参考）
英文名：Relebactam Hydrate/Imipenem Hydrate/Cilastatin Sodium
商文名：Recarbrio Combination
中文名：亚胺培南/西司他丁/雷帕坦复合冻干粉注射剂
生产商：默沙东
药品简介
新抗生素复方产品Recarbrio（Relebactam Hydrate/Imipenem Hydrate/Cilastatin Sodium，亚胺培南/西司他丁/雷帕坦）复合冻干粉注射剂在日本推荐批准。Recarbrio是一款新的固定剂量组合抗菌素，适用于：用于治疗方案有限的成人患者，治疗由需氧革兰氏阴性菌导致的感染。
レカルブリオ配合点滴静注用
药效分类名称
含有β-内酰胺酶抑制剂的抗生素产品
批准日期：2021年6月
商品名
RECARBRIO Combination for Intravenous Drip Infusion
一般的名称
レレバクタム水和物（Relebactam Hydrate）
化学名
(1R,2S,5R)-7-Oxo-2-[(piperidin-4-yl)carbamoyl]-1,6-diazabicyclo[3.2.1]octan-6-yl hydrogen sulfate monohydrate
分子式
C12H20N4O6S・H2O
分子量
366.39
性状
它是一种白色粉末，微溶于水，几乎不溶于乙醇 (99.5)。
化学構造式
略号
REL
一般的名称
イミペネム水和物（Imipenem Hydrate）
化学名
(5R,6S)-3-[2-(Formimidoylamino)ethylsulfanyl]-6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid monohydrate
分子式
C12H17N3O4S・H2O
分子量
317.36
性状
它是一种白色至淡黄色结晶粉末，微溶于水，几乎不溶于乙醇 (99.5)。
化学構造式
略号
IPM
一般的名称
シラスタチンナトリウム（Cilastatin Sodium）
化学名
Monosodium(2Z)-7-{[(2R)-2-amino-2-carboxyethyl]sulfanyl}-2-({[(1S)-2,2-dimethylcyclopropyl]carbonyl}amino)hept-2-enoate
分子式
C16H25N2NaO5S
分子量
380.43
性状
它是一种白色至微黄白色粉末，极易溶于水，溶于甲醇，微溶于乙醇（99.5）。它是吸湿的。
化学構造式
略号
CS
处理注意事项
存放在盒子里避光。
批准条件
制定药物风险管理计划并妥善实施。
由于日本人的给药经验极其有限，我们对生产和销售后的所有病例进行了药物使用结果调查，直到收集到一定数量的病例数据。为了了解使用该药物的患者的背景信息，收集数据尽早了解该药的安全性和有效性，并采取必要措施正确使用该药。
药效药理
作用机制
Relevactum抑制Ambler A类和C类β-内酰胺酶，并防止亚胺培南被这些酶水解。亚胺培南是一种碳青霉烯类抗菌药，作用于细菌青霉素结合蛋白，抑制细胞壁合成，从而表现出杀菌作用。Silastatin抑制亚胺培南在肾脏中的代谢和失活，以及在动物实验中观察到的亚胺培南的肾毒性。在relevactum和西司他丁中未观察到抗菌活性。
抗菌作用
该药物中所含的亚胺培南对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌（包括厌氧菌）具有广泛的抗菌谱。
该药在体外研究中用于抗碳青霉烯类铜绿假单胞菌和携带Ambler A类和C类β-内酰胺酶的肠杆菌科细菌（大肠杆菌、克雷伯菌、肠杆菌和柠檬酸杆菌），显示出抗菌活性。在体外研究中，该药物是一种耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌，产生 β-内酰胺酶（KPC、ESBL或AmpC）和外膜孔蛋白缺乏，以及染色体AmpC产生、外膜孔蛋白（OprD）缺乏和排泄泵。对（MexXY和MexAB）-增强的耐碳青霉烯铜绿假单胞菌的抗菌活性。
适应症
<适用菌种>
对本药敏感的大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷伯菌、肠杆菌、沙雷氏菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌，然而，它仅限于对碳青霉烯类抗生素耐药的菌株。
<适应症>
各种传染病
用法与用量
成人剂量为1.25g（relevactum 250mg/亚胺培南 500mg/西司他丁 500mg）每天静脉滴注4次，每次 30 分钟。
包装
1瓶 x 10
制造商和分销商
默沙东有限公司
注：以上中文处方资料不够完整。使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/61295A0D1020_1_02/