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Vancomycin Powder 10Vial×0.5g(盐酸万古霉素粉末「MEEK」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 0.5克/瓶 10瓶/盒 
包装规格 0.5克/瓶 10瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Meiji Seika Pharma Co.Ltd
生产厂家英文名:
Meiji Seika Pharma Co.Ltd
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6113001B1127_2_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE Powde(バンコマイシン塩酸塩散「MEEK」)0.5g/vial 10vial/Box
原产地英文药品名:
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
中文参考商品译名:
VANCOMYCIN(バンコマイシン塩酸塩散「MEEK」)0.5克/瓶 10瓶/盒
中文参考药品译名:
盐酸万古霉素
曾用名:
简介:

 

部份中文盐酸万古霉素处方资料(仅供参考)
商品名:VANCOMYCIN
英文名:Vancomycin Hydrochloride
中文名:盐酸万古霉素粉末
生产商:明治制药
药品介绍
Vancomycin(盐酸万古霉素)是一种糖肽类抗生素,其作用机制是以高亲和力结合到敏感细菌细胞壁前体肽聚末端的丙氨酰丙氨酸,阻断构成细菌细胞壁的高分子肽聚糖合成,导致细胞壁缺损而杀灭细菌。此外,它也可能改变细菌细胞膜渗透性,并选择性地抑制RNA的合成。本药作用特点是对革兰阳性菌有较强的杀菌作用;口服给药对治疗难辨梭状芽孢杆菌假膜性结肠炎有较好疗效 
バンコマイシン塩酸塩散0.5g「MEEK」
药用分类名称
糖肽抗生素制剂
批准日期:2015年12月
欧文商標名
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE Powder 0.5g 「MEEK」
一般名:
バンコマイシン塩酸塩 (Vancomycin Hydrochloride)
化学名:
(1S , 2R , 18R , 19R , 22S , 25R , 28R , 40S )-50-[3-Amino-2, 3, 6-trideoxy-3-C -methyl-α-L-lyxo -hexopyranosyl-(1→2)-β-D-glucopyranosyloxy]-22-carbamoylmethyl-5, 15-dichloro-2, 18, 32, 35, 37-pentahydroxy-19-[(2R )-4-methyl-2-(methylamino) pentanoylamino]-20, 23, 26, 42, 44-pentaoxo-7, 13-dioxa-21, 24, 27, 41, 43-pentaazaoctacyclo[26.14.2.23, 6.214, 17.18, 12.129, 33.010, 25.034, 39]pentaconta-3, 5, 8, 10, 12 (50), 14, 16, 29, 31, 33 (49), 34, 36, 38, 45, 47-pentadecaene-40-carboxylic acid monohydrochloride
分子式:
C66H75Cl2N9O24・HCl
分子量:
1485.71
性状:
白色粉末。
容易溶于水,容易溶于甲酰胺,不易溶于甲醇,不易溶于乙醇(95),几乎不溶于醋酸盐。
是吸湿性。
構造式:
处理注意事项
稳定性测试
长期保鲜试验使用最终包装产品(25°C,60%RH,3年)的结果,万古霉素盐酸盐0.5g"MEEK"在正常市场流通下稳定3年。
批准条件
在了解使用设施时,请考虑设施的提取率和设施数量,并采取以下措施:
1. 继续开展适当的商业后调查(包括敏感性调查)并收集信息;
2. 继续向医疗机构提供必要的信息,以分析收集到的信息并确保其正确使用。
3. 根据安全定期报告,每年向卫生、劳动和福利部提交一次报告。
药效药理
它显示了优良的抗菌能力,在梭菌,这是一个厌氧克阳性细菌。其作用是细胞壁肽甘油的合成抑制和细胞膜的变性和RNA合成抑制,是灭菌的。 特别是对于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA),在体外和体内观察到优异的效果。
生物等价试验
在MRSA(MIC,MBC)和小鼠口服给药的肠道药代动力学比较试验中,对各种细菌(MIC、MBC)进行抗菌性能比较试验,在肠内药代动力学比较试验中,血霉素盐酸盐0.5g"MEEK"与标准制剂的生物等价物得到确认。
适应症
1. 传染性肠炎
适应物种
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA),对班古霉素敏感,梭菌二甲酰
适应症
感染性肠炎(包括假膜性结肠炎)
2. 骨髓移植期间的胃肠道灭菌
用法与用量
1. 传染性肠炎(包括假膜性结肠炎)
溶解时,通常每天口服4次成人0.125~0.5克(滴度)。
此外,年龄,体重,适当增加或减少根据症状。
2. 骨髓移植期间的胃肠道灭菌
溶解时,通常每天口服4至6次,与非吸收抗菌剂和抗真菌剂一起,成人一次0.5g(滴度)。
此外,年龄,体重,适当增加或减少根据症状。
应用注意事项
1. 制备方法:
该制剂是小瓶粉末(无菌)。当用于骨髓移植期间的胃肠道灭菌时,使用注射器溶解在5~10mL的溶液(注射水等)中。
2. 准备:
当难以直接服用药物溶液时,可以使用单糖浆或类似物进行调味。
3. 服用时(用于骨髓移植期间的胃肠道灭菌):
使用无菌溶液时,在溶解后立即服用。 此外,在服用时,最好在药物溶液中充分包含后饮用,以便进行口腔灭菌。
包装
0.5g (滴度) x 10 小瓶
制造供应商
小林化学株式会社
销售商
明治制药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6113001B1127_2_02/?view=frame&style=SGML&lang=ja 

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