部份中文替考拉宁处方资料（仅供参考）
商品名：Targocid Solucion inyectable
英文名：Teicoplanin
中文名：替考拉宁粉末注射剂
生产商：赛诺菲-安万特
药品简介
Targocid(Teicoplanin，替考拉宁) 是一种预防用的抗生素。用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严生葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。
作用机制
Teicoplanin通过在不同于受β-内酰胺影响的位点干扰细胞壁生物合成来抑制易感生物的生长。肽聚糖的合成通过与D-丙氨酰-D-丙氨酸残基的特异性结合而被阻断。
阻力机制
对替考拉宁的耐药性可能基于以下机制：
•改良的靶结构：这种形式的耐药性尤其发生在粪肠球菌中。该修饰是基于在murein前体中氨基酸链的末端D-丙氨酸-D-丙氨酸功能与D-丙氨酸-D-ctate的交换，从而降低对万古霉素的亲和力。负责的酶是一种新合成的D-乳酸脱氢酶或连接酶。
•葡萄球菌对替考拉宁的敏感性或耐药性降低是基于与替考拉宁结合的murein前体的过量产生。
替考拉宁和糖蛋白万古霉素之间可能发生交叉耐药性。许多耐万古霉素的肠球菌对替考拉宁敏感（Van-B表型）。
适应症
Targocid适用于成人和儿童，用于以下感染的胃肠外治疗：
•复杂的皮肤和软组织感染，
•骨骼和关节感染，
•医院获得性肺炎，
•社区获得性肺炎，
•复杂的尿路感染，
•感染性心内膜炎，
•与持续性非卧床腹膜透析（CAPD）相关的腹膜炎，
•与上述任何适应症相关的菌血症。
Targocid也被认为是艰难梭菌感染相关腹泻和结肠炎的替代口服治疗方法。
在适当的情况下，替考拉宁应与其他抗菌剂联合使用。
应考虑适当使用抗菌剂的官方指导。
用法与用量
剂量
治疗的剂量和持续时间应根据患者的潜在感染类型和严重程度、临床反应以及年龄和肾功能等患者因素进行调整。
血清浓度的测量
在完成负荷剂量方案后，应在稳定状态下监测替考普兰的谷血清浓度，以确保达到最低谷血清浓度：
•对于大多数革兰氏阳性感染，当用高效液相色谱法（HPLC）测量时，替考拉宁的谷值至少为10mg/L，或当用荧光偏振免疫测定法（FPIA）测量时至少为15mg/L。
•对于心内膜炎和其他严重感染，用高效液相色谱法测量替考拉宁的谷值为15-30mg/L，用FPIA法测量时为30-40 mg/L。
在维持治疗期间，替考拉宁通过血清浓度监测可至少每周进行一次，以确保这些浓度稳定。
肾功能正常的成人和老年患者
适应症                      初级剂量                            维持剂量
                  初级剂量方案     第3-5天的目标谷浓度  维持剂量       维护期间的目标槽浓度
-复杂的皮肤和软  6mg/kg体重，每    >15mg/L1            6mg/kg体重      >15mg/L1，每周一次
组织感染。       12小时一次，3次                       ，每天静脉
-肺炎            静脉内或肌肉内                        注射或肌肉
-复杂性尿路感染  给药，                                注射一次。
-骨和关节感染    每12小时12mg/kg   >20mg/L1            12mg/kg体重     >20mg/L1
                 体重，静脉注射3                       ，每天静脉注
                 -5次。                                射或肌肉注射
                                                       一次。
-感染性心内膜炎 12mg/kg体重，每   30-40mg/L1           12mg/kg体重，每  >30mg/L1
                12小时一次，静脉                       天静脉注射或肌肉
                注射3-5次。                            注射一次。
1 FPIA测量
无论患者的体重如何，剂量都要根据体重进行调整。
治疗持续时间
治疗的持续时间应根据临床反应来决定。对于感染性心内膜炎，通常认为至少21天是合适的。治疗不应超过4个月。
联合治疗
替考普兰的抗菌活性有限（革兰氏阳性）。它不适合作为单一药物用于治疗某些类型的感染，除非病原体已经被证明是易感的，或者有高度怀疑最可能的病原体适合用替考拉宁治疗。
艰难梭菌感染相关腹泻和结肠炎
推荐剂量为100-200mg，每天口服两次，持续7-14天。
老年人口
无需调整剂量，除非存在肾功能损害（见下文）。
肾功能受损的成人和老年患者
直到治疗的第四天才需要调整剂量，此时应调整剂量，以保持通过HPLC测量的血清谷浓度至少为10mg/L，或通过FPIA方法测量的血清谷浓度至少为15mg/L。
第四天治疗后：
•轻度和中度肾功能不全（肌酐清除率30-80mL/min）：维持剂量应减半，每两天给药一次，或每天给药一半。
•在严重肾功能不全（肌酐清除率低于30mL/min）和血液透析患者中：剂量应为正常剂量的三分之一，可以每三天给药一次初始单位剂量，也可以每天给药三分之一。
Teicoplanin不能通过血液透析去除。
持续性非卧床腹膜透析（CAPD）患者
在6mg/kg体重的单次静脉内负荷剂量后，在第一周在透析溶液袋中给药20mg/L，在第二周在不同的袋中给予20mg/L，然后在第三周在过夜袋中给予20mg/L。
儿科人群
成人和12岁以上儿童的剂量建议相同。
新生儿和2个月以下的婴儿：
初级剂量
单次剂量为16mg/kg体重，第一天通过静脉输注给药。
维持剂量
每天一次，单次8mg/kg体重静脉注射。
儿童（2个月至12岁）：
初级剂量
每12小时静脉注射一次10mg/kg体重的单剂量，重复3次。
维持剂量
每天静脉注射一次6-10mg/kg体重的单次剂量。
给药方法
替考拉宁应通过静脉注射或肌肉注射途径给药。静脉内注射可以在3到5分钟内以推注的形式给药，或者以30分钟的输注形式给药。
新生儿只能使用输液法。
对于与艰难梭菌感染相关的腹泻和结肠炎，应使用口服途径。
有关给药前药品的重组和稀释说明。
禁忌症
对替考拉宁或所列任何赋形剂过敏。
保质期
包装销售的粉末保质期：
3年
复原溶液的保质期：
已证明按照建议制备的重组溶液在2至8°C下24小时的化学和物理使用稳定性。
从微生物学的角度来看，该药品应立即使用。如果不立即使用，使用前的使用中储存时间和条件由用户负责，在2至8°C下通常不会超过24小时，除非在受控和验证的无菌条件下进行了重构。
稀释药品的保质期：
已证明按照建议制备的重组溶液在2至8°C下24小时的化学和物理使用稳定性。
从微生物学的角度来看，该药品应立即使用。如果不立即使用，使用前的使用中储存时间和条件由用户负责，在2至8°C下通常不会超过24小时，除非在受控和验证的无菌条件下进行了重构/稀释。
储存的特殊注意事项
包装出售的粉末：
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
有关复原/稀释药品的储存条件。
容器的性质和内容物
初级包装：
冻干药品包装在：
I型，无色玻璃小瓶，有效体积为22mL，400mg，用溴丁基橡胶塞和塑料翻盖铝绿色外密封封闭。
包装尺寸：
-1个粉末小瓶
-5x1粉末小瓶
-10x1粉末瓶
-25x1粉末瓶
请参阅随附的TARGOCID完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2927/smpc
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TARGOCID 400 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1vial lifilizado+1ampolla de disolvente.
Laboratorio titular: MARION MERRELL S.A..
Laboratorio comercializador: SANOFI AVENTIS S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS ANTIBACTERIANOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Glicopéptidos antibacterianos. Sustancia final: Teicoplanina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2021, la dosificación es 400 mg y el contenido son 1 vial liofilizado + 1 ampolla solvente.
▼ El medicamento 'TARGOCID 400 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
VÍA INTRAMUSCULAR.
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- TEICOPLANINA. Principio activo: 400 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 400 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
TEICOPLANINA SALA 400 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG 5 viales.
TEICOPLANINA/NORIDEM 400 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 viales de polvo + 10 viales de disolvente.
TEICOPLANINA ACCORDPHARMA 400 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 1 vial liofilizado + 1 ampolla de disolvente.
TEICOPLANINA ACCORD 400 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 1 vial (polvo) + 1 vial de disolvente.
TEICOPLANINA SALA 400 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Marzo de 1991.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Marzo de 1991.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Marzo de 1991.
2 excipientes:
TARGOCID 400 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
CLORURO DE SODIO.
HIDROXIDO DE SODIO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: teicoplanina.
Descripción clínica del producto: Teicoplanina 400 mg inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Teicoplanina 400 mg inyectable 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la T.
Datos del medicamento actualizados el: 23 de Febrero de 2024.
Código Nacional (AEMPS): 998344. Número Definitivo: 58922.