部份中文达巴万星注射粉末溶液处方资料（仅供参考）
商品名：Xydalba Infusionslösung
英文名：dalbavancin
中文名：达巴万星注射粉末溶液
生产商：Advanz Pharma
药品简介
Xydalba是首个也是唯一一个获批用于ABSSSI治疗的每周一次双剂量治疗方案静脉注射（IV）抗生素，首次给药1000mg，一周后给药500mg，每次给时间大于30分钟。
2015年3月4日,欧盟委员会（EC）已批准Xydalba（dalbavancin，达巴万星）注射液，用于治疗由革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，MRSA）导致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。
作用机制
Dalbavancin是一种具有杀菌作用的脂糖肽。它在易感革兰氏阳性菌中的作用机制涉及细胞壁的中断通过与新生细胞壁中干肽的末端D-丙氨酰-D-丙氨酸结合而合成肽聚糖，防止二糖的交联（转肽化和转糖基化）导致细菌细胞死亡的亚基。
适应症
Xydalba适用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）
成人和3个月及以上的儿科患者。
应考虑关于抗菌剂的适当使用的官方指导。
用法与用量
剂量
成人
达尔巴万星的推荐剂量为1500mg，单次输注1500mg或1000mg，一周后再输注500mg。
6岁至18岁以下的儿童和青少年达尔巴万星的推荐剂量为18mg/kg（最大1500mg）的单次剂量。
3个月至6岁以下的婴儿和儿童
达尔巴万星的推荐剂量为单次22.5mg/kg（最大1500mg）。
特殊人群
老年人
无需调整剂量。
肾功能损害
成人和儿童pati无需调整剂量
肝脏损伤
轻度肝损伤患者不建议调整达尔巴万星的剂量（Child Pugh A）。给中度糖尿病患者开达尔巴万星处方时应谨慎或严重肝损伤（Child-Pugh B&C），因为没有可用的数据来确定合适的给药。
儿科人群
达尔巴万星治疗<3个月大儿童的安全性和有效性尚未确定。
描述了目前可用的数据，但没有关于posology的建议制造。
给药方法
静脉注射使用
Xydalba必须重新配制，然后在静脉输注给药前进一步稀释在30分钟的时间内。有关药品重构和稀释的说明给药前。
禁忌症
对所列活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
干粉：
4年
Xydalba在使用中的化学和物理稳定性已被证明适用于两种重组浓缩并在25°C或低于25°C的条件下稀释48小时。从重构到给药的总使用稳定性不应超过48小时。
从微生物学的角度来看，该产品应立即使用。如果未使用，使用中的储存时间和使用前的条件由用户负责在2至8°C的温度下通常不会超过24小时，除非进行了重组/稀释在经过控制和验证的无菌条件下。不要冻结。
储存的特殊注意事项
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
有关药品重组和稀释后的储存条件。
容器的性质和内容
一次性使用48毫升I型玻璃瓶，带弹性塞和绿色翻转密封。
每包包含1个
请参阅随附的Xydalba完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2270/smpc
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Xydalba 500mg Pul.f.e.Kon.z.Herst.e.Inf.
Advanz Pharma Germany GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Dalbavancin hydrochlorid
Dalbavancin               500mg
Lactose 1-Wasser          Hilfstoff
Mannitol                  Hilfstoff
Natrium hydroxid          Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert   Hilfstoff
Produktinformation zu Xydalba 500 mg Pul.f.e.Kon.z.Herst.e.Inf. ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Dalbavancin, ein Antibiotikum aus der Glykopeptid-Gruppe.
Es wird bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monaten für die Behandlung von Infektionen der Haut oder der unter der Haut liegenden Gewebeschichten angewendet.
Es wirkt, indem es bestimmte Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können. Es tötet diese Bakterien ab, indem es die Bildung der Bakterienzellwände stört.
Wenn Ihre Infektion durch unterschiedliche Bakterien verursacht ist, kann Ihr Arzt Sie neben dem Präparat noch mit weiteren Antibiotika behandeln.
Kontraindikation
Das Arzneimitel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Dalbavancin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Xydalba 500mg Pul.f.e.Kon.z.Herst.e.Inf.
Das Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal gegeben.
Erwachsene: Das Arzneimittel wird als Einzeldosis von 1.500 mg oder in zwei Dosen im Abstand von einer Woche gegeben: 1.000 mg an Tag 1 und 500 mg an Tag 8.
Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren: Das Arzneimittel wird als Einzeldosis von 18 mg/kg gegeben (maximal 1.500 mg).
Säuglinge und Kinder von 3 Monaten bis unter 6 Jahren: Das Arzneimittel wird als Einzeldosis von 22,5 mg/kg gegeben (maximal 1.500 mg).
Die Dosis für Kinder im Alter von 3 Monaten bis unter 18 Jahren wird vom Arzt basierend auf dem Alter und Gewicht des Kindes berechnet.
Patienten mit chronischen Nierenproblemen
Wenn Sie an chronischen Nierenproblemen leiden, könnte Ihr Arzt entscheiden, die Dosis zu reduzieren. Es liegen keine ausreichenden Informationen vor, um die Anwendung von dem Arzneimittel bei Kindern mit chronischen Nierenproblemen zu empfehlen.
Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie befürchten, dass Ihnen zu viel Arzneimittel gegeben wurde.
Wenn Sie eine Dosis verpassen
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie befürchten, dass Sie die zweite Dosis nicht erhalten haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen das Arzneimittel gegeben wird:
Wenn Sie Nierenprobleme haben oder hatten. Je nach Ihrem Alter und dem Zustand Ihrer Nieren könnte Ihr Arzt die Dosis reduzieren müssen.
Wenn Sie an Durchfall leiden oder zuvor an Durchfall gelitten haben, als Sie mit Antibiotika behandelt wurden.
Wenn Sie gegen andere Antibiotika wie Vancomycin oder Teicoplanin allergisch sind.
Durchfall während oder nach der Behandlung
Bitte informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während oder nach der Behandlung Durchfall auftritt. Nehmen Sie keinerlei Arzneimittel gegen Ihren Durchfall, ohne dies zuvor mit Ihrem Arzt abzusprechen.
Infusionsbedingte Reaktionen
Intravenöse Infusionen mit diesen Arten von Antibiotika können eine Rötung des Oberkörpers, Nesselsucht, Juckreiz und/oder Hautausschläge verursachen. Sollte diese Art von Reaktionen bei Ihnen auftreten, kann Ihr Arzt entscheiden, die Infusion zu stoppen oder zu verlangsamen.
Andere Infektionen
Die Anwendung von Antibiotika ermöglicht manchmal die Entwicklung einer neuen und andersartigen Infektion. Wenn dies der Fall sein sollte, informieren Sie Ihren Arzt. Dieser wird über das weitere Vorgehen entscheiden.
Kinder
Dieses Arzneimittel darf Kindern unter 3 Monaten nicht gegeben werden. Die Anwendung von Dalbavancin bei Kindern unter 3 Monaten wurde noch nicht ausreichend untersucht.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel kann Schwindel verursachen. Beim Lenken eines Fahrzeugs oder beim Bedienen von Maschinen ist Vorsicht geboten, nachdem Ihnen dieses Arzneimittel gegeben wurde.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Die Anwendung von dem Arzneimittel wird in der Schwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Dies liegt daran, dass nicht bekannt ist, welche Auswirkungen es auf ein ungeborenes Kind haben könnte. Bevor Ihnen dieses Arzneimittel gegeben wird, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, ob das Präparat bei Ihnen angewendet wird.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Ihr Kind stillen. Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, ob bei Ihnen das Präparat angewendet wird. Wenn Ihnen Dalbavancin gegeben wird, sollten Sie nicht stillen.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel wird Ihnen durch einen Tropf 30 Minuten lang über eine Vene (intravenös) direkt in Ihren Blutstrom gegeben.
Warnhinweise bei Xydalba 500mg Pul.f.e.Kon.z.Herst.e.Inf.
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH***
Erfahrungsberichte zu Xydalba 500 mg Pul.f.e.Kon.z.Herst.e.Inf., 1 ST:单价：1872,16欧元