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          | Cubicin IV 10vial×350mg(Daptomycin キュビシン静注用) 
               
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    |  | 药店国别: |  |  
      | 产地国家: | 日本 |  
        | 处 方 药: | 是 |  
          | 所属类别: | 350毫克/瓶 10瓶/盒 |  
            | 包装规格: | 350毫克/瓶 10瓶/盒 |  
              | 计价单位: | 盒 |  
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                | 生产厂家中文参考译名: |  
                | 默沙东 |  
                | 生产厂家英文名: |  
                | MSD Co.Ltd. |  
                | 该药品相关信息网址1: |  
                | http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6119402D1021_1_06/ |  
                | 该药品相关信息网址2: |  
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                | 该药品相关信息网址3: |  
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                | 原产地英文商品名: |  
                | CUBICIN(キュビシン静注用)350mg/vial 10vials/box |  
                | 原产地英文药品名: |  
                | DAPTOMYCIN |  
                | 中文参考商品译名: |  
                | CUBICIN(キュビシン静注用)350毫克/瓶 10瓶/盒 |  
                | 中文参考药品译名: |  
                | 达托霉素 |  
                | 曾用名: |  
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                      | 简介:   
	部份中文达托霉素处方资料(仅供参考)英文名:CUBICIN IV injection
 商标名:Daptomycin
 中文名:达托霉素注射剂
 生产商:默沙东
 药品简介
 CUBICIN(Daptomycin)是一种脂肽类抗生素,治疗由一些革兰氏阳性敏感菌株引起的并发性皮肤及皮肤结构感染,如脓肿、手术切口感染和皮肤溃疡。
 达托霉素的作用机制与其他抗生素不同,它通过扰乱细胞膜对氨基酸的转运,从而阻碍细菌细胞壁肽聚糖的生物合成,改变细胞质膜的性质;另外,它还能通过破坏细菌的细胞膜,使其内容物外泄而达到杀菌的目的,因此细菌对达托霉素产生耐药性可能会比较困难。
 キュビシン静注用350mg
 药效分类
 环磷脂类抗生素制剂
 批准日期:2011年9月
 商標名
 CUBICIN IV 350mg
 一般名
 ダプトマイシン(Daptomycin)
 略号
 DAP
 化学名
 N -(Decanoyl)-L-tryptophyl-D-asparaginyl-L-aspartyl-L-threonylglycyl-L-ornithyl-L-aspartyl-D-alanyl-L-aspartylglycyl-D-seryl-(3R )-3-methyl-L-glutamyl-3-(2-aminobenzoyl)-L-alanine1.13→3.4-lactone
 分子式
 C72H101N17O26
 分子量
 1620.67
 性状
 暗黄色~淡褐色的清澈液体
 構造式
 批准条件
 对由患者检测出的mrsa万古霉素以及本药的感受性进行调查,继续向医疗人员提供必要的信息。
 药效药理
 1.抗菌作用
 dopitro对含有mrsa的葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属等临床上最重要的良知革兰氏阳性菌,用in vitro表示抗菌能力。另外,含有对抗甲氧西林、万古霉素以及耐药性质的药剂耐性革阳性菌也具有抗菌能力。另外,多普霉素在in vitro和in vivo动物模型中表现出对克阳性菌的快速且容量依赖的杀菌作用。
 2.作用机制
 doppt霉素与菌细胞膜结合,迅速将膜电位消除。另外,由双胞嘧啶,聚在一起,呈现出dna、rna和蛋白质的组合阻碍。这些膜电位的消失,以及dna、rna以及蛋白质的合成阻碍下细菌死亡。
 3.抗药性机制
 对多霉素的耐药性机制还没有明确。但缺乏能带来抗药性的传达因素。目前尚未发现对其他种类抗菌药物的特异性耐药性机制带来的交叉耐药性。在临床中,有报告称由doppt霉素进行治疗后,对doppt霉素的敏感性下降的金黄色葡萄球菌和肠球菌的出现。
 4.与其它抗菌药物的相互作用
 在doptomain和其他抗菌药物的in vitro相互作用试验中,对于杀菌曲线的研究没有发现平衡作用。ダプトマイシンアミノグリコシド系药剂,β内酰胺类抗生素药剂或利福平的同时,金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林株及万古霉素耐药株在内的肠球菌属对in vitro中,表现出协同作用。
 适应症
 <适应菌种>
 抗甲氧西林金黄色葡萄球菌(mrsa)
 <适量症状>
 败血症,感染性心内膜炎,深度在性皮肤感染症,外伤,烧伤和手术成立等的二次感染,糜烂,溃疡的二次感染。
 用法与用量
 * 败血症,感染心膜炎的情况
 成年;每天打一次,每次6mg/kg的注射,每24小时进行30分钟的点滴注或者缓缓地进行静脉内注射。
 * 深度在性皮肤感染、外伤、烫痛和开刀等二次感染、糜烂、溃疡的二次感染情况
 成人;每天打一次,每次4毫克/kg,每24小时打30分钟,然后点滴注或者缓缓地注射静脉内。
 临床成绩
 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(mrsa)感染症
 以疑似mrsa感染或mrsa感染的成人患者为对象,进行了一次实药对照试验。按败血症,每天使用6mg/kg,在14至42天内对皮肤软部组织感染,每天使用7mg/ kg。组入れmrsa感染被确认时modified intent-to-treat集体(mitt-mrsa)患者中的有效性追踪调查时(败血症:注射结束后38~46天,皮肤软部组织感染:注射结束后7~14天)的临床效果(“治愈”及“有效”和“改善”了),微生物学效果(“消失”及“有效”和“推定消失”)是按照以下的。
 (参照临床成绩表)
 2.菌血症和感染性心内膜炎(外国人的成绩)
 以疑似患有金黄色葡萄球菌引起的菌血症和感染性心内膜炎的成人患者为对象,进行了用10~42天服用达菲霉素的对照比较试验。int-to-treat集团(itt)患者在排盒时发现mrsa感染,在结束追踪调查后发现的临床效果的有效性达到44.4%。
 3.软组织感染复杂性组织(外国人的成绩)
 针对因革兰氏阳性菌而被怀疑是组织感染症的成人患者,进行了7~14天内服用达菲霉素的两种药物对照比较实验。在两场考试嵌入式时确认mrsa感染的microbiologically eva luable集团(me)患者的追踪调查结束时临床效果的有效性为75.0%。
 包装
 1瓶:350毫克;10瓶/盒
 保存方法
 2-8°C
 有效期
 3年
 制造商和分销商
 默沙东有限公司
 注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
 完整说明书附件:
 https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6119402D1021_1_10/
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