| 简介:
部份中文盐酸万古霉素处方资料(仅供参考)
英文名:Vancomycin Hydrochloride
商品名:Vancomycin
中文名:盐酸万古霉素冻干注射剂
生产商:盐野义制药
药品简介
万古霉素(Vancomycin,塩酸バンコマイシン散)是一种常见的静脉注射糖肽抗生素,经常用于治疗叫做艰难梭菌相关性腹泻的严重肠道感染。
塩酸バンコマイシン散0.5g
药效分类名称
糖肽抗生素制剂
批准日期:2008年4月
欧文商標名
Vancomycin
一般的名称:
バンコマイシン塩酸塩(JAN)[日局]Vancomycin Hydrochloride
略号:VCM
化学名:(1S,2R,18R,19R,22S,25R,28R,40S)-50-[3-Amino-2,3,6-trideoxy-3-C-methyl-α-L-lyxo-hexopyranosyl-(1→2)-β-D-glucopyranosyloxy]-22-carbamoylmethyl-5,15-dichloro-2,18,32,35,37-pentahydroxy-19-[(2R)-4-methyl-2-(methylamino) pentanoylamino]-20,23,26,42,44-pentaoxo-7,13-dioxa-21,24,27,41,43-pentaazaoctacyclo[26.14.2.23,6.214,17.18,12.129,33.010,25.034,39] pentaconta-3,5,8,10,12(50),14,16,29,31,33(49),34,36,38,45,47-pentadecaene-40-carboxylic acid monohydrochloride
分子式:C66H75Cl2N9O24・HCl
分子量:1485.71
化学構造式:
性状:
它是白色粉末。
它易溶于水,微溶于甲酰胺,微溶于甲醇,微溶于乙醇(95),几乎不溶于乙腈。
它具有吸湿性。
熔点:
没有显示确定的熔点。(它会在120°C或更高的温度下逐渐变色并分解。)
审批条件
考虑所使用的设备,设备的提取率和设备数量,请采取以下措施。
1.继续进行适当的上市后监督(包括敏感性调查)并收集信息。
2.分析收集到的信息,并继续向医疗机构提供必要的信息,以确保正确使用。
3.每年一次根据定期安全报告向厚生劳动省提交报告。
药效药理
1.抗菌作用
(1)番霉素在体外对葡萄球菌,晶状体,肺炎,肠球菌,crotridium(包括艰难梭菌),放线菌和乳酸菌均具有抗菌活性。 它对革兰氏阴性菌没有抗菌活性。
(2)万古霉素在体外对耐甲氧西林的黄色葡萄球菌(MRSA)具有抗菌活性,与其他抗菌剂无交叉耐药性。此外,在使用MRSA的体外亚培养试验中,对万古霉素的耐药性较低。
2.作用机理
万古霉素的作用归因于细菌中细胞壁合成的抑制,其抗菌作用具有杀菌作用。它还会改变细菌细胞膜的通透性。
适应症
1.传染性肠炎
<适用细菌种>
耐甲氧西林耐甲氧西林的黄色葡萄球菌(MRSA),艰难梭菌
<适应症>
传染性肠炎(包括假膜性结肠炎)
2.骨髓移植过程中的胃肠道灭菌
用法与用量
1.传染性肠炎(包括假膜性结肠炎)
它在使用前会溶解,成人通常的剂量是每天口服四次,每次0.125至0.5g(滴定剂)。
剂量可以根据您的年龄,体重和症状进行调整。
2.骨髓移植过程中的胃肠道灭菌
在使用时溶解,通常成人一次0.5 g(效价)与非吸收性抗菌和抗真菌剂每天口服4至6次。
剂量可以根据您的年龄,体重和症状进行调整。
包装
盐酸班古霉素
0.5g:10瓶
制造商和分销商
盐野义制药有限公司
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6113001B1089_1_09/?view=frame&style=SGML&lang=ja
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