近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Vibativ(telavancin)，治疗由金黄色葡萄球菌（S.aureus）和其他革兰氏阳性细菌引起的严重感染，包括耐甲氧西林金黄色葡萄菌（MRSA）和对甲氧西林敏感的金黄色葡萄杆菌（MSSA）。VIBATIV治疗一系列革兰氏阳性细菌病原体，包括那些被认为难以治疗和耐多药的病原体。
Vibativ是一种每天注射一次的脂糖肽抗生素，具有体外效力，在六小时内具有杀菌活性，并能渗透到目标感染部位。该药物在美国被批准用于治疗由易感金黄色葡萄球菌分离株引起的医院获得性和呼吸机相关细菌性肺炎（HABP/VABP）的成年患者。
同时：Vibativ可以作为一种潜在的挽救生命的治疗方法，治疗由流感和新冠肺炎等感染引起的医院需要和呼吸机相关肺炎患者。
批准日期：2013年6月21日 公司：THERAVANCE INC
Vibativ（盐酸特拉万星[telavancin]）注射，用于静脉注射
美国最初批准：2009年
警告
对于因医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关细菌性肺炎而接受VIBATIV治疗的既往中度/重度肾功能不全（CrCl≤50mL/min）的患者，与万古霉素相比，死亡率增加。只有当对患者的预期益处超过潜在风险时，才应考虑将VIBATIV用于预先存在中度/重度肾功能不全（CrCl≤50mL/ min）的患者。
肾毒性：已发生新发病或恶化的肾功能损害。监测所有患者的肾功能。
有生育能力的女性应在服用VIBATIV前进行血清妊娠试验。
怀孕期间避免使用VIBATIV，除非对患者的潜在益处超过对胎儿的潜在风险。
在临床相关剂量的3种动物物种中观察到的不良发育结果引起了对人类潜在的不利发育结果的担忧。
为了减少耐药细菌的发展并保持VIBATIV和其他抗菌药物的有效性，VIBATIV仅应用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。
最近的重大变化
警告和注意事项（6/2013）
适应症和用法（2013年1月）
剂量和用法（2013年1月）
不良反应（6/2013）
禁忌症（6/2013）
作用机制
Telavancin是一种抗菌药物[见临床药理学]。
适应症和用法
VIBATIV是一种脂溶性肽抗菌药物，用于治疗由指定的易感细菌引起的成人患者的下列感染：
复杂的皮肤和皮肤结构感染（cSSSI）
医院获得性和呼吸机相关的细菌性肺炎（HABP/VABP）由敏感的金黄色葡萄球菌分离株引起。当替代治疗不适合时，应保留VIBATIV。
剂量和给药
复杂的皮肤和皮肤结构感染（cSSSI）：
通过静脉内输注10mg/kg，每24小时60分钟，持续7至14天。
肾功能损害患者的剂量调整。
医院获得性呼吸机相关细菌性肺炎（HABP/VABP）：
通过静脉内输注10mg/kg，每24小时60分钟，持续7至21天。
肾功能损害患者的剂量调整。
肌酐清除率(mL/min)     VIBATIV给药方案
     >50                10mg/kg每24小时
     30-50              7.5mg/kg每24小时
     10-≤30            10mg/kg每48 hours
使用Cockcroft-Gault公式和理想体重（IBW）计算。如果<IBW，请使用实际体重。
数据不足，无法为CrCl <10mL/min的患者（包括血液透析患者）提供剂量建议。
剂量形式和强度
一次性小瓶，含有250或750毫克特拉万星。
禁忌症
已知对VIBATIV的超敏反应。
警告和注意事项
中度/重度预先存在肾功能损害的皮肤和皮肤结构感染患者的疗效降低：在基线CrCl≤50mL/ min的患者中选择抗菌治疗时，请考虑这些数据。
超敏反应：在第一次或后续剂量后可能发生严重且可能致命的超敏反应，包括过敏反应。对已知对万古霉素过敏的患者应谨慎使用VIBATIV。
输注相关反应：在至少60分钟内施用VIBATIV以最小化输注相关反应。
艰难梭菌相关疾病：可能从轻度腹泻到致命性结肠炎。评估腹泻是否发生。
QTc延长：避免在有风险的患者中使用。服用已知可延长QT间期的药物的患者慎用。
凝血试验干扰：特拉万星干扰一些实验室凝血试验，包括凝血酶原时间，国际标准化比率和活化部分促凝血酶原激酶时间。
不良反应
在HABP/VABP试验中，最常见的不良反应（≥10％的VIBATIV治疗患者）是腹泻;在cSSSI试验中，最常见的不良反应（≥10％的VIBATIV治疗患者）包括：味觉障碍，恶心，呕吐和尿液泡沫。
用于特定人群
怀孕：根据动物数据，可能会造成胎儿伤害。怀孕登记处可用。
儿科患者：未证实安全性和有效性。
包装提供/存储和处理
10个独立包装的250毫克单剂量小瓶的纸箱（NDC 52118-002-01）
10个独立包装的750毫克单剂量小瓶的纸箱（NDC 52118-001-01）
将原始包装存放在2至8°C（35至46°F）的冷藏温度下。 可以接受环境温度（最高25°C（77°F））的偏移。 避免过热。
请参阅随附的Vibativ完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=9fc67b76-9ba1-45ec-9749-ca3f3a6477d9
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注：以下产品不包括其他费用，采购以咨询为准！
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VIBATIV SDV 750MG 50ML TELAVANCIN HCL 持证商：THERAVANCE INC  NDC:62847-0001-01  参考价格（美元）：797.6
VIBATIV SDV 750MG 50ML TELAVANCIN HCL 持证商：THERAVANCE INC  NDC:52118-0001-01  参考价格（美元）：7 62.41
VIBATIV SDV 250MG      TELAVANCIN HCL 持证商：THERAVANCE INC  NDC:52118-0002-01  参考价格（美元）：602.43
VIBATIV 750MG LYO PWD PF SDV 1/EA TELAVANCIN  持证商：THERAVANCE BIOPHARMA, INC  NDC:52118-0001-01  参考价格（美元）：1001.55