部份中文头孢替坦二钠处方资料（仅供参考）
英文名：Cefotetan Disodium
商品名：Cefotetan for Injection
中文名：头孢替坦二钠注射粉末
生产商：费森尤斯卡比
药品简介
Cefotetan（Cefotetan Disodium，头孢替坦二钠）为一新的半合成头孢菌素，对革兰阴性需氧菌和多数临床常见的革兰阳性菌皆有抗菌活性。对革兰阴性菌的作用强于第一代和第二代头孢霉素。
药理作用
为广谱杀菌性头霉素，可抑制增殖期细菌细胞壁的合成而产生杀菌作用。对革兰阳性和阴性菌均有抗菌活性，对阴性细菌的活性强于第1代和第2代头孢霉素，对大肠杆菌、流感嗜血杆菌、肺炎克雷白杆菌、变形杆菌、沙雷菌属、肠杆菌属、枸橼杆菌等有强大的活性，作用比头孢美唑、头孢西丁强。对质粒或染色体介导的β-内酰胺酶高度稳定。对各种类杆菌、梭状芽孢杆菌的活性比其他头孢菌素强大，对产气荚膜杆菌、内毒杆菌有良好的活性，对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、草绿色葡萄球菌的抗菌性活性较强，但比其他头孢菌素稍弱。粪肠球菌、肠球菌属、耐甲氧西西林金黄色葡萄球菌对头孢替坦耐药。对铜绿假单胞菌、假单胞菌和不动杆菌的活性较小。
适应症和用途
为了减少耐药菌的产生并保持头孢替坦和其他抗菌药物的有效性，头孢替坦只能用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。当可获得培养物和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。
治疗
当由指定生物体的敏感菌株引起的以下感染时，USP的注射用头孢替坦被指定用于治疗性感染：
大肠杆菌，克雷伯氏菌属（包括肺炎克雷伯菌），奇异变形杆菌，变形杆菌，普罗维登斯氏菌和摩根氏摩根氏菌引起的尿路感染。
由肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌（易感甲氧西林），流感嗜血杆菌，克雷伯菌属（包括肺炎克雷伯氏菌），大肠杆菌，奇异变形杆菌和粘质沙雷氏菌引起的下呼吸道感染。
*金黄色葡萄球菌（易感甲氧西林），表皮葡萄球菌（易感甲氧西林），化脓性链球菌，链球菌种，大肠埃希氏菌，肺炎克雷伯菌，尼日尔肽球菌*，肽链球菌引起的皮肤和皮肤结构感染。
由金黄色葡萄球菌（易感甲氧西林），表皮葡萄球菌（易感甲氧西林），链球菌种，无乳链球菌，大肠杆菌，奇异变形杆菌，淋病奈瑟氏球菌，脆弱拟杆菌，葡萄球菌，葡萄球菌，葡萄球菌*厌氧球菌（包括黑球菌和链球菌种）。
头孢替坦与其他头孢菌素一样，对沙眼衣原体没有活性。因此，当使用头孢菌素治疗盆腔炎时，沙眼衣原体是可疑病原体之一，应增加适当的抗衣原体覆盖范围。
由大肠杆菌，克雷伯菌属（包括肺炎克雷伯菌），链球菌，脆弱拟杆菌，黑色素原杆菌，梭状芽胞杆菌和梭状芽胞杆菌（艰难梭菌除外）引起的腹内感染*。
由金黄色葡萄球菌（易感甲氧西林）引起的骨骼和关节感染*。
*在临床研究中少于10次感染就研究了这种生物在此器官系统中的功效
为了分离和鉴定致病微生物并确定其对头孢替坦的敏感性，应获得细菌学检查的标本。可以在药敏试验结果已知之前就开始治疗；但是，一旦获得这些结果，就应相应调整抗生素治疗。
在确诊或怀疑为革兰氏阳性或革兰氏阴性脓毒症的情况下，或在尚未鉴定出致病菌的其他严重感染的患者中，可以将头孢替坦与氨基糖苷类同时使用。头孢替坦与氨基糖苷类的组合已显示出对许多肠杆菌科细菌以及一些其他革兰氏阴性细菌具有体外协同作用。可以给出两种抗生素标签中推荐的剂量，具体取决于感染的严重程度和患者的病情。
注意：当单独使用头孢替坦时，血清肌酐增加。如果同时使用头孢替坦和氨基糖苷，则应仔细监测肾功能，因为可能会增强肾毒性。
预防
头孢替坦的术前给药可以减少接受外科手术的患者的某些术后感染的发生率，这些患者被分类为干净污染或潜在污染的（例如剖宫产，腹部或阴道子宫切除术，经尿道手术，胆道手术和胃肠道手术）。
如果有感染的迹象和症状，应获取培养标本以鉴定病原体，以便采取适当的治疗措施。
剂量和给药：
治疗
成人通常的剂量为1克（g）或2克注射用头孢替坦，通过静脉或肌肉注射USP。适当的剂量和给药途径应根据患者的病情，感染的严重程度和致病菌的敏感性确定。
USP注射用头孢替坦剂量的一般指南
感染类型         每日剂量         频率和路线
泌尿道           1克至4克   静脉或肌肉注射，每12小时500mg
                            每24小时静脉注射或肌肉注射1或2克
                            每12小时静脉注射或肌肉注射1或2克
皮肤和皮肤结      2克       每24小时静脉注射2克
构轻度-中度严重             静脉或肌肉注射，每12小时1克
                  4克       每12小时静脉注射2克
其他             2至4克     每12小时静脉注射或肌肉注射1或2克
严重              4克       每12小时静脉注射2克
危及生命         6克b       每12小时静脉注射3克
肺炎克雷伯菌和皮肤结构感染应每12小时静脉注射或肌内注射1或2克。
b每日最大剂量不得超过6克。
如果沙眼衣原体是妇科感染中可疑的病原体，则应增加适当的衣原体覆盖范围，因为头孢替坦对这种生物没有活性。
预防
为了防止在成年人的干净污染或潜在污染的手术中术后感染，建议的剂量为1或2 g注射用头孢替坦，USP在手术前30至60分钟静脉内给药一次。 对于进行剖宫产的患者，应在夹住脐带后立即服用。
肾功能受损
当肾功能受损时，必须减少剂量。 可以使用以下剂量指南。
肾功能受损患者的剂量指南
肌酐清除率mL/min      剂量       频率
大于30           通常推荐剂量* 每12小时
10至30           通常推荐剂量* 每24小时
少于10           通常推荐剂量* 每48小时
*剂量取决于感染的类型和严重程度以及致病菌的易感性。
或者，给药间隔可以每隔12小时保持不变，但对于肌酐清除率为10至30mL/min的患者，剂量应减少至通常推荐剂量的一半，而对于肌酐清除率较低的患者，剂量应降至通常推荐剂量的四分之一 肌酐清除率低于10mL/min。
当仅血清肌酐水平可用时，可根据以下公式计算肌酐清除率。 血清肌酐水平应代表肾功能的稳定状态。
       体重（kg）x（140-年龄）
男性：
       72x血清肌酐（mg/100mL）
女性：0.85x男性价值
头孢替坦是可透析的，建议对于进行间歇性血液透析的患者，在透析之间每隔24小时给予通常推荐剂量的四分之一，而在透析当天则给予通常推荐剂量的一半。
溶液的准备
静脉使用
用无菌注射用水复溶。 摇动溶解，静置直至澄清。
瓶尺寸   稀释剂添加量（mL）  大约抽出量（mL）  平均浓度（mg/mL）
1克        10                   10.5              95
2克       10至20               11至21            182至95
肌内使用
用无菌注射用水冲调； 注射用抑菌水； 氯化钠注射液0.9％，美国药典；0.5％盐酸利多卡因; 或1％盐酸利多卡因。摇动溶解，静置直至澄清。
瓶尺寸   稀释剂添加量（mL）  大约抽出量（mL）  平均浓度（mg/mL）
1克         2                    2.5                400
2克         3                    4                  500
静脉给药
对于患有菌血症，细菌性败血病或其他严重或威胁生命的感染的患者，或者由于营养不良，创伤，手术，糖尿病，心力衰竭等使人衰弱的状况而导致抵抗力降低而可能导致风险较差的患者，静脉内途径更可取，或恶性肿瘤，尤其是在存在电击或即将发生电击的情况下。
对于间歇静脉内给药，可以在三到五分钟的时间内注射在注射用无菌水中含有1克或2克注射用头孢替坦USP的溶液。使用输注系统，也可以在更长的时间内通过管道系统给予溶液，患者可以通过该管道系统接受其他静脉内溶液。 Butterfly®或头皮静脉型针头是此类输液的首选。但是，在输注含有注射用头孢替坦（USP）的溶液时，建议暂时停止在同一部位给药其他溶液。
注意：头孢替坦溶液不得与含有氨基糖苷的溶液混合。如果将头孢替坦和氨基糖苷用于同一患者，则必须分开施用，而不是作为混合注射剂。
肌内给药
与所有肌肉注射制剂一样，注射用头孢替坦USP应该很好地注射到相对较大的肌肉体内，例如臀部的上外侧象限（即臀大肌）;为了避免无意中注入血管，必须进行抽吸。
相容性与稳定性
冷冻样品应在室温下解冻后再使用。在下面提到的时间段之后，应丢弃所有未使用的溶液或冷冻材料。请勿重新冷冻。
注意：注射用头孢替坦的溶液，USP不得与含有氨基糖苷的溶液混合。如果要对同一患者注射头孢替坦，USP和氨基糖苷类药物，则必须分开给药，而不是混合注射。不要添加补充药物。
注射用头孢替坦，按上述方法重新配制的USP（请参见“剂量和管理，溶液制备”）在室温（25°C/77°F）下保持24小时令人满意的效力，在冷藏（5°C/41°C）下保持96小时的效力F），并在冷冻状态（-20°C/-4°F）下至少保存1周。重建并随后储存在一次性玻璃或塑料注射器（注射用头孢替坦）中后，USP在室温下可稳定24小时，在冷藏下可稳定96小时。
注意：每当溶液和容器允许时，应在注射前目视检查肠胃外药品是否有颗粒物和变色。
包装供应方式
注射用头孢替坦，USP是一种干燥的白色至浅黄色粉末，装在小瓶中，其中含有头孢替坦二钠等效于1g和2g头孢替坦活性，用于静脉内和肌肉内给药。样品瓶应在20°至25°C（68°至77°F）的温度下保存[请参见USP控制的室温]。避光保护。
容器盖不是用天然橡胶乳胶制成的。
提供以下软件包：
产品代码    销售单位         剂量       每个
308510    NDC 63323-385-10  每瓶1克  NDC 63323-385-01
            10个单位                 10mL单剂量小瓶
308620   NDC 63323-386-20   每瓶2克  NDC 63323-386-01
             10个单位                 20mL单剂量小瓶
本文档中提及的商标名称是其各自所有者的商标。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=bd22c66b-8a1c-44c8-b5b6-3ab0ce5c800e
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注：以下产品价格不包括发票和运费，仅供药厂，研究所、医院和大学研究
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CEFOTETAN SDV 2GM 20ML FRE 10 CEFOTETAN DISODIUM 持证商：FRESENIUS KABI USA LLC NDC:63323-0386-20 参考价格（美元）：613.98
CEFOTETAN SDV 1GM 10ML FRE 10 CEFOTETAN DISODIUM 持证商：FRESENIUS KABI USA LLC NDC:63323-0385-10 参考价格（美元）：309.61