部份中文头孢洛林处方资料（仅供参考）
英文名：Ceftaroline fosamil
商品名：Zinforo
中文名：头孢洛林冻干粉注射剂
生产商：辉瑞制药
药品简介
2012年8月28,欧盟委员会（European Commission）已授予ZINFORO（头孢洛林fosamil）（一种新型的静脉头孢菌素抗生素）的销售许可，该药物可用于患有复杂皮肤和软组织感染（cSSTI）或社区获得性肺炎（CAP）的成年患者。
ZINFORO™在欧洲成为唯一获得批准的头孢菌素单药疗法，并已证明其对耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）具有临床疗效，后者是严重且难以治疗的复杂皮肤感染的常见原因。
藥理類別：ceftaroline fosamil
药理类别：抗生素－头孢子菌类
孕妇用药分级
B级：
在对照的动物生殖研究试验中未显示该药物有胚胎毒性，但尚无完整的人体怀孕妇女研究试验资料；或者在动物生殖对照研究试验中发现该药物有不良反应（大于降低生育力之反应） ，但在对照的人体怀孕妇女研究试验中，未显示该药物有胚胎毒性。
结构式
Ceftaroline fosamil-Wikipedia
Ceftaroline fosamil
UpToDate UpToDate 连结
药理作用
Ceftaroline属于头孢子菌素类药物，对格兰氏阳性及格兰氏阴性细菌具有活性。体外试验已证实ceftaroline可透过结合至盘尼西林结合蛋白(PBP)而抑制细菌细胞壁合成，故具有杀菌能力。 Ceftaroline也与在二甲苯青霉素抗药性的金黄色葡萄球菌(methicillin-resistant Staphylococcus aureus，MRSA)或对盘尼西林不具易感性的肺炎链球菌(penicillin nonsusceptibleStreptococcus pneumoniae，PNSP)中所发现的经改变之PBPs具有高度亲和力。
Ceftaroline针对这些菌株的最低抑菌浓度(MIC)皆落于易感性的范围之内，故可有效对抗这些微生物。
适应症
适用于治疗成年及2个月以上儿童对ceftaroline fosamil具感受性菌种的社区性肺炎及复杂性皮肤与软组织感染。
用法用量
成人及12岁至<18岁体重≥33公斤的青少年使用剂量
Zinforo的一般建议剂量为每12小时约60分钟静脉输注600毫克。治疗持续的时间应依治疗之感染类型、严重程度和病人的临床反应而定。对于已证实或怀疑由金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus，S. aureus)(对ceftaroline的MIC<2毫克/升)引起之cSSTI治疗，Zinforo的剂量为每12小时约60分钟静脉输注600毫克。仅用于治疗已证实或怀疑由S. aureus (对ceftaroline的MIC=2毫克/升到4毫克/升)引起的cSSTI成人病人，Zinforo的剂量为每8小时约120分钟静脉输注600毫克。
2个月至12岁(未满)儿童以及12岁至18岁(未满)且体重小于33公斤青少年。Zinforo的建议剂量是基于儿童的年龄和体重。每8小时约60分钟静脉输注Zinforo。治疗持续的时间应依治疗之感染类型、严重程度和病人的临床反应而定。每8小时使用剂量不应超过400毫克。
药动力学
Ceftaroline在单剂量50至1000毫克范围内，Cmax及AUC约略随剂量成比例增加。肾功能正常的健康成人或是轻度肾功能不全成人(CrCL>50mL/min)，每8或12小时以静脉输注方式多次给予600毫克剂量后，ceftaroline并未明显累积。
分布
Ceftaroline的血浆蛋白结合率低(约20%)，且不会分布进入红血球。健康成年男性静脉输注单剂600毫克放射标记的ceftaroline fosamil后，稳定态分布体积中位数为20.3公升，与细胞外液体的体积相近。
代谢
Ceftaroline fosamil (前驱药物)会在血浆中，由磷酸酉每(phosphatase)酵素转为活性ceftaroline，而血浆中前驱药物浓度主要可在静脉输注期间测得。 Ceftaroline的β内醯胺环水解后，会形成不具抗菌活性、开环代谢物ceftaroline M-1。健康受试者单次静脉输注600毫克 ceftaroline fosamil后，平均血浆ceftaroline M-1相较于ceftaroline的AUC比例约为20-30%。
在合并的人类肝脏微粒体体外试验中，ceftaroline的代谢转换率低，显示ceftaroline并非由肝脏CYP450酵素代谢。
排除
Ceftaroline主要由肾脏排除。Ceftaroline的肾脏清除率，与肾脏的肾丝球过滤率相近或略低，而体外运输蛋白研究显示，ceftaroline的肾脏排除并未涉及主动分泌。
Ceftaroline在健康成人的平均终端排除半衰期约为2.5小时。
副作用
腹泻、头痛、恶心、搔痒。
互相作用
ceftaroline并未进行过药物交互作用的临床试验。
禁忌
1. 对其中有效成分或任何赋形剂过敏。
2. 对头孢子菌素类抗菌剂过敏。
3. 对其他类型β内醯胺(β-lactam)抗菌剂(盘尼西林类[penicillins]或碳青霉烯类[carbapenems])产生立即严重过敏。
给药规定
10.3.5.Ceftaroline(如Zinforo)：
1.限下列条件之一且经感染症专科医师会诊确认需使用者:
(1)成人及2个月以上儿童之社区性肺炎，经使用第一线社区性肺炎抗生素(如盘尼西林类抗生素、第三代头孢子菌素、quinolone类抗生素)治疗失败或致病菌对第一线抗生素不具感受性。
(2)证实为MRSA复杂性皮肤和皮肤构造感染，并符合下列条件之一：
Ⅰ.有全身性感染征兆且白血球数异常(>12,000或<4,000 cells /mcL)。
Ⅱ.免疫功能不全。
2.申报费用时需检附会诊纪录及相关之病历资料。
注意事项
1. 有可能发生晕眩的不良反应而影响机器驾驶及操作的能力。
2. Zinforo粉末应使用20毫升无菌注射用水配制。
3. 稀释剂制备为静脉输注液后，应在6小时内使用。已证实在2-8°C下，使用中的化学及物理稳定性可维持24小时。稀释药品自冷藏取出至室温后，必须在6小时内使用。
过量处理
不太可能刻意过量使用ceftaroline fosamil，但对于中度至重度肾功能不全的病人，特别可能发生相对药物过量。病人接受高于ceftaroline fosamil建议剂量的资料有限，现有资料显示其不良反应与使用建议剂量所观察到的不良反应类似。治疗此种情况，应遵循标准医疗实务治疗。
Ceftaroline可经由血液透析排除，在4小时透析疗程中，约74%的ceftaroline给药剂量可于透析液中回收。
药品保存方式
请存放于30°C以下。
完整资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/4297/smpc
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ZINFORO 600 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 10viales.
Precio ZINFORO 600 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 10 viales: PVP 982.15 Euros.(18 de Diciembre de 2020).
Laboratorio titular: PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS UNLIMITED COMPANY.
Laboratorio comercializador: PFIZER S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otras cefalosporinas. Sustancia final: Ceftarolina fosamilo.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2020, la dosificación es 600 mg y el contenido son 10 viales.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- CEFTAROLINA FOSAMILO. Principio activo: 600 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 600 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 25 de Octubre de 2012.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 19 de Febrero de 2014.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 25 de Octubre de 2012.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Octubre de 2012.
Duplicidades terapéuticas:
Descripción: ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ceftarolina fosamilo.
Descripción clínica del producto: Ceftarolina fosamilo 600 mg inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Ceftarolina fosamilo 600 mg inyectable perfusión 10 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la Z.
Datos del medicamento actualizados el: 18 de Diciembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 694011. Número Definitivo: 12785001.