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Wayrilz Tablets 28×400mg(ウェイリズ錠,Rilzabrutinib)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 400毫克/片 28片 
包装规格 400毫克/片 28片 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
赛诺菲
生产厂家英文名:
Sanofi Corporation
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/wayrilz.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Wayrilz(ウェイリズ錠)400mg/tablets 28tablets
原产地英文药品名:
Rilzabrutinib
中文参考商品译名:
Wayrilz(ウェイリズ錠)400毫克/片 28片
中文参考药品译名:
瑞扎布鲁替尼
曾用名:
简介:

 

部份中文瑞扎布鲁替尼处方资料(仅供参考)
商品名:Wayrilz Tablets
英文名:Rilzabrutinib
中文名:瑞扎布鲁替尼片
生产商:赛诺菲
药品简介
Wayrilz(rilzabrutinib)是一种BTK抑制剂,通过多种免疫调节来帮助解决免疫性血小板减少症(ITP)的根本原因
2026年6月23日,日本厚生劳动省已批准Wayrilz(rilzabrutinib)上市,这是一种新型口服可逆布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi),用于治疗对其他治疗反应不足或耐受性有问题的患者的持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)。Wayrilz通过多种免疫调节,针对整个免疫系统的关键途径,帮助解决疾病的根本原因。
Wayrilz(Rilzabrutinib)是一种新型口服可逆共价BTK抑制剂,通过多重免疫调节恢复免疫平衡,成为治疗多种罕见免疫介导或炎症性疾病的有效新药。BTK酶在B细胞、巨噬细胞和其他固有免疫细胞中表达,在多种免疫介导疾病进程和炎症通路中发挥着关键作用。
特发性血小板减少性紫癜 (ITP) 是一种复杂的免疫失调疾病,会导致血小板计数过低(<100,000/μL),从而引发多种出血症状和血栓栓塞的高风险。除了瘀伤和出血(包括可能危及生命的颅内出血)之外,ITP患者的生活质量也可能下降,包括身体疲劳和认知障碍。
ウェイリズ錠400mg
药效分类名称
牛顿型酪氨酸激酶抑制剂
批准日期:2002年06月
商標名
WAYRILZ Tablets
一般的名称:
リルザブルチニブ(Rilzabrutinib)
化学名: 
(2EZ)-2-({(3R)-3-[4-Amino-3-(2-fluoro-4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin1-yl]piperidin-1-yl}carbonyl)-4-methyl-4-[4-(oxetan-3-yl)piperazin-1-yl]pent-2-enenitrile
分子式:
C36H40FN9O3
分子量:
665.76
性状: 
为白色至灰白色的固体。易溶于乙醇(99.5%)、甲醇、二氯甲烷及丙酮,几乎不溶于水。
化学構造式:
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
本制剂被认为通过可逆共价结合于牛顿型酪氨酸激酶(BTK)以抑制BTK活性,抑制B细胞产生自身抗体和通过Fcγ受体的吞噬,抑制血小板减少。
对B细胞的效果
本制剂在人B细胞中通过抗IgM抗体抑制B细胞活化和增殖。
对单球的效果
本制剂在人单核细胞中抑制了IgG介导的Fcγ受体活化。
ITP模型中的效果
本制剂在小鼠中剂量依赖性地抑制抗CD41抗体介导的血小板减少。
适应症
持续性及慢性免疫性血小板减少症
用法与用量
通常,成人口服1次400mg,每日2次,作为瑞扎布鲁替尼。
包装
28片[14片(PTP)×2]
贮存法:室温保存
贮存法:室温保存
有效期:36个月
制造商
赛诺菲株式会社
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://pro.campus.sanofi/dam/jcr:90eba050-e689-4950-b436-0c76bbf5240a/wayrilz.pdf

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