部份中文艾曲波帕处方资料（仅供参考）
商品名：Revolade Filmtabletten
英文名：Eltrombopag
中文名：艾曲波帕薄膜片
生产商：诺华制药
药品简介
2013年9月24日，欧盟委员会（EC）批准Revolade（eltrombopag，艾曲波帕）新适应症，用于治疗慢性丙型肝炎（HCV）成人患者的血小板减少症（thrombocytopenia），从而使得这些患者能够启用基于干扰素的疗法，同时也可在干扰素治疗期间应用。
此前，Revolade于2010年获欧盟批准，用于慢性免疫（特发性）血小板减少症（ITP）的治疗。
作用机理
TPO是参与巨核细胞生成和血小板生成调控的主要细胞因子，并且是TPO-R的内源性配体。Eltrombopag与人TPO-R的跨膜结构域相互作用，并启动与内源性血小板生成素（TPO）相似但不相同的信号级联反应，诱导骨髓祖细胞的增殖和分化。
适应症
Revolade适用于自诊断后持续6个月或更长时间且对其他治疗（例如皮质类固醇，免疫球蛋白）无效的1岁及以上的原发性免疫性血小板减少症（ITP）的患者的治疗。
在患有慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的成年患者中，应使用Revolade来治疗血小板减少症，其中血小板减少症的程度是阻止其开始或限制维持基于干扰素的最佳治疗的能力的主要因素。
在患有获得性严重再生障碍性贫血（SAA）的成年患者中出现了恶变，这些患者要么对先前的免疫抑制治疗无效，要么经过大量预处理，不适合进行造血干细胞移植。
用法与用量
Eltrombopag的剂量要求必须根据患者的血小板计数进行个性化设置。Eltrombopag治疗的目的不应是使血小板计数正常化。
口服混悬液粉剂可能导致Eltrombopag的暴露量高于片剂的暴露量。在口服混悬液制剂的片剂和散剂之间切换时，应每周监测血小板计数，持续2周。
免疫性（原发性）血小板减少症
应当使用最低的Eltrombopag剂量，以达到并维持血小板计数≥50000/μl。剂量调整基于血小板计数反应。Eltrombopag不得用于标准化血小板计数。在临床研究中，血小板计数通常在开始Eltrombopag后1至2周内增加，而在停药后1至2周内减少。
6至17岁的成人和儿童人群
Eltrombopag的建议起始剂量为每天50mg。对于亚洲血统的患者（例如中国人，日本人，台湾人，韩国人或泰国人），应开始降低Eltrombopag的剂量，每天一次25毫克。
1-5岁的儿童人群
Eltrombopag的建议起始剂量为每天25mg。
监测和剂量调整
服用艾罗莫帕帕后，必须调整剂量以达到并维持血小板计数≥50,000/µl，以减少出血风险。每日剂量不得超过75毫克。
应在整个Eltrombopag治疗期间定期监测临床血液学和肝试验，并根据表1概述的血小板计数修改Eltrombopag的剂量方案。在使用Eltrombopag全血细胞计数（FBC）的治疗期间，应包括血小板计数和外周血涂片检查每周进行一次评估，直到达到稳定的血小板计数（至少4周≥50,000/μl）为止。此后应每月获取包括血小板计数和外周血涂片检查在内的FBC。
ITP患者Eltrombopag的剂量调整
血小板计数                 剂量调整或反应
至少治疗2周后<50000/µl    将每日剂量增加25mg，每天最多增加75mg。
≥50,000/µl至≤150000/µl  使用最低剂量的Eltrombopag和/或同时进行ITP治疗
                          ，以保持血小板计数以避免或减少出血。
>150000/µl至≤250000/µl   将每日剂量减少25mg。等待2周，以评估此剂量以及随
                           后进行的任何剂量调整的效果◆。
> 250000 /µl              停止eltrombopag；将血小板监测的频率提高到每周两次
                         血小板计数≤100000/µl，以每天减少25mg的剂量重新开始治疗。
对于每隔一天服用25mg Eltrombopag的患者，将剂量增加至每天一次25mg。
◆对于每天一次服用25mg Eltrombopag的患者，应考虑每天12.5mg或隔天一次25mg的剂量。
除其他ITP药物外，还可以使用Eltrombopag。应根据医学情况调整ITP药物的剂量方案，以免在使用艾罗莫帕格治疗期间血小板计数过度增加。
在考虑再次调整剂量之前，必须等待至少2周才能看到任何剂量调整对患者血小板反应的影响。
降低或增加的标准Eltrombopag剂量调整为每天一次25mg。
停产
如果每天一次75mg Eltrombopag治疗4周后血小板计数没有增加到足以避免临床上重要的出血的水平，则应停止Eltrombopag的治疗。
应定期对患者进行临床评估，治疗医师应根据个人情况决定是否继续治疗。在非脾切除术患者中，应包括相对于脾切除术的评估。停药后可能会再次发生血小板减少症。
慢性丙型肝炎（HCV）相关的血小板减少症
当埃特罗帕帕与抗病毒药合用时，应参考各自并用药物产品的产品特性的完整摘要，以获取相关安全信息或禁忌症的全面详细信息。
在临床研究中，血小板计数通常在开始服用Eltrombopag后1周内开始增加。Eltrombopag治疗的目的应是遵守临床实践建议，以达到启动抗病毒治疗所需的最低血小板计数水平。在抗病毒治疗期间，治疗的目的应该是使血小板计数保持在可以防止出血并发症风险的水平，通常在50000-75000/μl左右。应避免血小板计数>75000/µl。应当使用达到目标所需的最低剂量的Eltrombopag。剂量调整基于血小板计数反应。
初始剂量方案
Eltrombopag应该以每天一次25mg的剂量开始。对于东亚血统的HCV患者或轻度肝功能不全的患者，无需调整剂量。
监测和剂量调整
为了达到开始抗病毒治疗所需的目标血小板计数，必须每2周以25mg的增量调整Eltrombopag的剂量。开始抗病毒治疗之前，应每周监测血小板计数。在开始抗病毒治疗时，血小板计数可能会下降，因此应避免立即调整Eltrombopag的剂量。
在抗病毒治疗期间，应根据需要调整Eltrombopag的剂量，以避免因血小板计数降低而导致聚乙二醇干扰素的剂量降低，这可能会使患者处于出血的危险中（见表2）。在抗病毒治疗期间应每周监测血小板计数，直至达到稳定的血小板计数，通常约为50000-75000/µl。此后应每月获取包括血小板计数和外周血涂片检查在内的FBC。如果血小板计数超过要求的目标，则应考虑将每日剂量减少25mg。建议等待2周，以评估此药和任何后续剂量调整的效果。
每天一次不得超过100mg Eltrombopag的剂量。
抗病毒治疗期间HCV患者Eltrombopag的剂量调整
血小板计数                 剂量调整或反应
至少治疗2周后<50000/µl     将每日剂量增加25mg，每天最多增加100mg。
≥50,000/µl至≤100,000/µl  根据需要使用最低剂量的Eltrombopag，以避
                           免降低Peginterferon的剂量。
>100000/µl至≤150000/µl    将每日剂量减少25mg。等待2周，以评估此剂
                           量以及随后进行的任何剂量调整的效果◆
> 150000/µl                停止eltrombopag；将血小板监测的频率提高到每周两次。
                           血小板计数≤100000/µl，以每天减少25mg*的剂量重新开始治疗。
对于每天一次服用25mg Eltrombopag的患者，应考虑每隔一天重新服用25mg的剂量。
◆开始抗病毒治疗时，血小板计数可能会下降，因此应避免立即降低Eltrombopag剂量。
停产
如果在100mg剂量的Eltrombopag治疗2周后仍未达到开始抗病毒治疗所需的血小板水平，则应停用Eltrombopag。
除非另有理由，否则停止抗病毒治疗时应终止Eltrombopag治疗。过多的血小板计数反应或重要的肝检异常也需要停药。
严重再生障碍性贫血
初始剂量方案
Eltrombopag应该以每天一次50mg的剂量开始。对于亚洲血统的患者，应开始以每天25mg的减量剂量开始使用Eltrombopag。当患者存在染色体的细胞遗传学异常时，不应开始治疗。
监测和剂量调整
血液学反应需要剂量滴定，通常最高150mg，开始Eltrombopag后可能需要长达16周的时间。为达到目标血小板计数≥50000/µl，必须每两周以50mg的增量调整Eltrombopag的剂量。对于每天服用25毫克的患者，在将剂量增加50毫克之前，应将剂量增加到每天50毫克。每天不得超过150mg。在使用Eltrombopag的整个治疗过程中，应定期监测临床血液学和肝试验，并根据血小板计数修改Eltrombopag的剂量方案，如表3所述。
严重再生障碍性贫血患者中Eltrombopag的剂量调整
血小板计数                 剂量调整或反应
至少治疗2周后<50000/µl     将每日剂量增加50毫克，至最高150毫克/天。
                           对于每天服用25mg的患者，在将剂量增加50mg之前，应将剂量增加至每天50mg。
≥50000/µl至≤150,000/µl   使用最低剂量的Eltrombopag来维持血小板计数。
> 150000/µl至≤250,000/µl  将每日剂量减少50mg。等待2周，以评估此剂量和任何后续剂量调整的效果。
> 250,000/µl               停止eltrombopag；至少持续一周。
                           血小板计数≤100000/µl，以每天减少50mg的剂量重新开始治疗。
减少三谱系（白细胞，红细胞和血小板）应答者
对于达到三系反应（包括输血独立性）的患者，至少持续8周：Eltrombopag的剂量可减少50％。
如果在减少剂量的情况下8周后计数保持稳定，则必须停用Eltrombopag并监测血液计数。如果血小板计数降至<30000/µl，血红蛋白降至<9g/dl或中性粒细胞绝对计数（ANC）<0.5x109/l，则可能在先前的有效剂量下重新开始服用Eltrombopag。
停产
如果用Eltrombopag治疗16周后仍未发生血液学反应，则应停止治疗。如果检测到新的细胞遗传学异常，则必须评估是否应继续使用Eltrombopag。过多的血小板计数反应（如表3所述）或重要的肝检异常也必须停用Eltrombopag。
特殊人群
肾功能不全
肾功能不全的患者无需调整剂量。肾功能受损的患者应谨慎使用Eltrombopag，并密切监测，例如通过测试血清肌酐和/或进行尿液分析。
肝功能不全
Eltrombopag不应用于ITP肝功能不全（Child-Pugh评分≥5）的患者，除非预期获益超过已确定的门静脉血栓形成的风险。
如果认为ITP肝功能不全患者必须使用Eltrombopag，则起始剂量必须为每天25 mg。在肝功能不全患者中开始使用艾罗莫巴的剂量后，应在增加剂量之前观察3周的时间间隔。
患有慢性HCV和轻度肝功能不全（Child-Pugh评分≤6）的血小板减少症患者无需调整剂量。患有肝功能不全的慢性HCV患者和严重再生障碍性贫血患者应以25mg的剂量每天一次开始使用Eltrombopag。在肝功能不全患者中开始使用Eltrombopag的剂量后，应观察2周的间隔，然后再增加剂量。
在准备进行侵入性手术或接受抗病毒治疗的HCV患者中，用Eltrombopag治疗的患有晚期慢性肝病的血小板减少症患者发生不良事件（包括肝代偿失调和血栓栓塞事件）的风险增加。
老年
在65岁及以上的ITP患者中使用Eltrombopag的数据有限，在85岁以上的ITP患者中没有临床经验。在Eltrombopag的临床研究中，至少65岁的患者和年轻患者之间Eltrombopag的安全性在临床上总体上没有观察到显着差异。其他报告的临床经验还没有发现老年患者和年轻患者之间反应的差异，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。
在75岁以上的HCV和SAA患者中使用Eltrombopag的数据有限。这些患者应谨慎行事。
亚洲病人
对于亚洲血统的患者（例如中国人，日本人，台湾人，韩国人或泰国人），包括肝功能不全的患者，应开始服用Eltrombopag，剂量为每天25mg，每天一次。
应当继续监测患者的血小板计数，并遵循进一步调整剂量的标准标准。
小儿
由于安全性和有效性的数据不足，不建议在ITP以下的1岁以下儿童中使用Revolade。Eltrombopag在患有慢性HCV相关血小板减少症或SAA的儿童和青少年（<18岁）中尚未确定其安全性和有效性。无可用数据。
给药方法
口服使用。
片剂应在任何产品（例如抗酸剂，乳制品（或其他含钙食品）或含有多价阳离子（例如铁，钙，镁，铝，硒和锌）的矿物质补充剂之前或之后的两个小时或四个小时后服用）。
禁忌症
对Eltrombopag或列出的任何赋形剂超敏反应。
保质期
3年。
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
薄膜衣片
纸箱中的铝泡（PA/Alu/PVC/Alu）包含14或28片薄膜包衣片剂，多包装的纸箱中包含84片（3包28包）薄膜衣片。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7819/smpc
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Revolade 75mg Filmtabletten
Novartis Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Eltrombopagdi(olamin)             96mg
= Eltrombopag                     75mg
Carboxymethylstärke, Natriumsalz  Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin        Hilfstoff
Eisen (II,III) oxid               Hilfstoff
Eisen (III) oxid                  Hilfstoff
Hypromellose                      Hilfstoff
Macrogol 400                      Hilfstoff
Magnesium stearat                 Hilfstoff
Mannitol                          Hilfstoff
Povidon                           Hilfstoff
Titan dioxid                      Hilfstoff
Indikation
Das Arzneimittel enthält Eltrombopag, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Thrombopoetin-Rezeptoragonisten genannt werden. Es hilft, die Zahl der Blutplättchen in Ihrem Blut zu erhöhen. Blutplättchen sind Blutzellen, die helfen, Blutungen zu verringern oder zu verhindern.
Das Arzneimittel wird angewendet, um eine Blutungsstörung, die immun (idiopathische)-thrombozytopenische Purpura (ITP) genannt wird, bei Patienten (1 Jahr und älter) zu behandeln, die bereits andere Arzneimittel (Kortikosteroide oder Immunglobuline) dagegen erhalten hatten, die jedoch nicht ausreichend wirkten.
ITP ist durch eine niedrige Blutplättchenzahl (Thrombozytopenie) gekennzeichnet. Personen mit ITP haben ein erhöhtes Blutungsrisiko. ITP-Patienten können Symptome wie Petechien (punktförmige, flache runde rote Flecken unter der Haut), Blutergüsse, Nasenbluten, Zahnfleischbluten oder eine verstärkte Blutung bei Schnittwunden oder Verletzungen an sich bemerken.
Es kann ebenso zur Behandlung einer niedrigen Blutplättchenzahl (Thrombozytopenie) bei Erwachsenen mit Hepatitis-C-Virus-Infektionen angewendet werden, wenn sie Probleme mit Nebenwirkungen haben, während sie mit Interferon behandelt werden. Viele Personen mit Hepatitis C haben nicht nur auf Grund ihrer Erkrankung niedrige Blutplättchenzahlen, sondern auch wegen einiger der antiviralen Arzneimittel, die zu ihrer Behandlung verwendet werden. Die Einnahme kann es Ihnen erleichtern, einen vollen Behandlungszyklus mit antiviralen Arzneimitteln (Peginterferon und Ribavirin) abzuschließen.
Das Präparat kann darüber hinaus zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit einer Verminderung der Blutzellzahlen aufgrund einer schweren aplastischen Anämie (SAA) angewendet werden.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Eltrombopag oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie glauben, dass dies bei Ihnen zutrifft.
Dosierung von Revolade 75mg Filmtabletten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ändern Sie nicht die Dosis oder das Einnahmeschema, es sei denn, Ihr Arzt oder Apotheker hat Sie dazu aufgefordert. Während Sie das Arzneimittel einnehmen, werden Sie unter der Obhut eines spezialisierten Arztes, der in der Behandlung Ihrer Erkrankung erfahren ist, stehen.
Wie viel sollten Sie einnehmen?
Zur Behandlung der ITP
Erwachsene und Kinder (6 bis 17 Jahre) - Die übliche Anfangsdosierung bei ITP ist eine 50 mg Tablette pro Tag. Wenn Sie ostasiatischer Abstammung (Chinese, Japaner, Taiwanese, Thai oder Koreaner) sind, können Sie eine niedrigere Anfangsdosierung von 25 mg benötigen.
Kinder (1 bis 5 Jahre) - Die übliche Anfangsdosierung bei ITP ist eine 25 mg Tablette pro Tag
Zur Behandlung der Hepatitis C
Erwachsene - Die übliche Anfangsdosierung bei Hepatitis C ist eine 25 mg Tablette pro Tag. Wenn Sie ostasiatischer Abstammung (Chinese, Japaner, Taiwanese, Thai oder Koreaner) sind, nehmen Sie die gleiche Anfangsdosierung von 25 mg ein.
Zur Behandlung der SAA
Erwachsene - Die übliche Anfangsdosierung bei SAA ist eine 50 mg Tablette pro Tag. Wenn Sie ostasiatischer Abstammung (Chinese, Japaner, Taiwanese, Thai oder Koreaner) sind, können Sie eine niedrigere Anfangsdosierung von 25 mg benötigen.
Es kann 1 bis 2 Wochen dauern, bis die Wirkung eintritt. Auf Basis Ihres Ansprechens kann Ihr Arzt Ihnen eine Anpassung der Tagesdosis empfehlen.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung. Wenn möglich zeigen Sie ihnen die Packung oder die Gebrauchsinformation.
Sie werden auf irgendwelche Anzeichen und Symptome von Nebenwirkungen hin überwacht werden und unverzüglich eine angemessene Behandlung erhalten.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Nehmen Sie die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis an einem Tag ein.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Unterbrechen Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben. Wenn Ihr Arzt Sie anweist, die Behandlung abzubrechen, wird Ihre Blutplättchenzahl 4 Wochen lang jede Woche kontrolliert werden.
Bei weiteren Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Revolade einnehmen:
wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber haben. Personen mit niedriger Blutplättchenzahl sowie fortgeschrittener chronischer (langwieriger) Lebererkrankung haben ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, einschließlich lebensbedrohlicher Leberschäden und Blutgerinnsel. Wenn Ihr Arzt zu dem Schluss kommt, dass der Nutzen der Behandlung die Risiken übersteigt, wird er Sie während der Behandlung engmaschig überwachen.
wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel in Ihren Venen und Arterien haben, oder ob Blutgerinnsel in Ihrer Familie bekanntermaßen häufig auftreten. Sie können ein höheres Risiko für Blutgerinnsel haben,
wenn Sie älter werden
wenn Sie für längere Zeit im Bett bleiben müssen
wenn Sie an Krebs leiden
wenn Sie die Pille zur Empfängnisverhütung oder eine Hormonersatztherapie einnehmen
wenn Sie sich kürzlich einer Operation unterziehen mussten oder eine körperliche Verletzung erlitten
wenn Sie sehr übergewichtig (adipös) sind
wenn Sie Raucher sind
wenn Sie an einer fortgeschrittenen chronischen Lebererkrankung leiden
Wenden Sie sich vor Beginn der Behandlung an Ihren Arzt, wenn irgendeine dieser Risiken bei Ihnen zutrifft. Sie sollten das Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt ist der Meinung, dass der zu erwartende Nutzen die Risiken von Blutgerinnseln überwiegt.
wenn Sie an einem Katarakt (Eintrübung der Augenlinsen, „grauer Star") leiden.
wenn Sie an einer anderen Blutkrankheit leiden, wie ein myelodysplastisches Syndrom (MDS). Ihr Arzt wird Tests durchführen, um sicherzustellen, dass Sie nicht an dieser Blutkrankheit leiden, bevor Sie die Behandlung beginnen. Wenn Sie ein MDS haben und das Präparat einnehmen, kann sich das MDS verschlechtern.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn dies bei Ihnen zutrifft.
Augenuntersuchungen
Ihr Arzt wird Ihnen regelmäßige Kontrollen auf Katarakte empfehlen. Wenn Sie keine Routineuntersuchungen der Augen vereinbart haben, wird Ihr Arzt regelmäßige Untersuchungen veranlassen. Sie können auch auf das Auftreten jeglicher Blutungen in oder um Ihrer Netzhaut (die lichtempfindliche Zellschicht auf der rückwärtigen Seite des Auges) hin untersucht werden.
Sie benötigen regelmäßige Untersuchungen
Bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen können, wird Ihr Arzt Blutuntersuchungen durchführen, um Ihr Blutbild einschließlich der Blutplättchen zu überprüfen. Während der Einnahmen des Arzneimittels werden diese Untersuchungen in regelmäßigen Abständen wiederholt werden.
Blutuntersuchungen zur Überprüfung der Leberfunktion
Das Arzneimittel kann Ergebnisse in Blutuntersuchungen verursachen, die Anzeichen einer Leberschädigung sein können - wie ein Anstieg einiger Leberenzyme, insbesondere Bilirubin und Alanin- / Aspartat- Aminotransferasen. Wenn Sie eine Interferon-basierte Behandlung zusammen mit dem Arzneimittel zur Behandlung niedriger Blutplättchen infolge einer Hepatitis-C erhalten, können sich einige Leberprobleme verschlechtern.
Deshalb werden vor Beginn der Einnahme dieses Arzneimittels und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung Blutuntersuchungen zur Überprüfung Ihrer Leberfunktion durchgeführt werden. Sie müssen die Einnahme des Arzneimittels möglicherweise abbrechen, wenn die Menge dieser Substanzen zu sehr ansteigt, oder wenn Sie körperliche Anzeichen für eine Leberschädigung zeigen.
Blutuntersuchungen zur Bestimmung der Blutplättchenzahl
Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen, wird Ihre Blutplättchenzahl wahrscheinlich innerhalb von mehreren Tagen wieder niedrig sein. Die Blutplättchenwerte werden kontrolliert werden, und Ihr Arzt wird mit Ihnen geeignete Vorsichtsmaßnahmen besprechen.
Eine sehr hohe Blutplättchenzahl kann das Risiko von Blutgerinnseln erhöhen. Blutgerinnsel können sich jedoch auch bei normalen oder sogar niedrigen Blutplättchenwerten bilden. Ihr Arzt wird die Dosis von Revolade anpassen, um sicherzustellen, dass Ihre Blutplättchenzahl nicht zu hoch wird.
Bemühen Sie sich unverzüglich um medizinische Hilfe, wenn Sie irgendeines dieser Anzeichen für Blutgerinnsel an sich bemerken:
Schwellung, Schmerzen oder Spannungsgefühl in einem Bein
plötzliche Kurzatmigkeit, besonders wenn diese zusammen mit stechenden Schmerzen in der Brust und/oder schnellem Atmen auftreten
Bauchschmerzen (Magenschmerzen), vergrößerter Bauch, Blut in Ihrem Stuhl
Untersuchungen Ihres Knochenmarks
Bei Personen mit Knochenmarksproblemen können Arzneimittel wie Revolade diese Probleme verschlechtern. Anzeichen für Veränderungen des Knochenmarks können sich als anormale Ergebnisse in Ihren Blutuntersuchungen zeigen. Ihr Arzt wird ebenso Untersuchungen durchführen, um während der Behandlung mit Revolade direkt Ihr Knochenmark zu kontrollieren.
Untersuchungen auf Blutungen aus dem Verdauungsapparat
Wenn Sie eine Interferon-basierte Behandlung zusammen mit Revolade erhalten, werden Sie nach Absetzen von Revolade auf Anzeichen von Blutungen in Ihrem Magen und Darm hin untersucht werden.
Untersuchungen des Herzen
Ihr Arzt wird die Notwendigkeit prüfen, ob Ihr Herz während der Behandlung mit dem Arzneimittel überwacht werden muss, und kann die Durchführung eines Elektrokardiogramms (EKG) in Betracht ziehen.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel wird nicht für Kinder unter 1 Jahr empfohlen, die an ITP leiden. Ferner wird es auch nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren mit niedrigen Blutplättchenzahlen infolge einer Hepatitis C oder einer schweren aplastischen Anämie empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel kann Sie schwindlig machen und hat andere Nebenwirkungen, die Ihre Aufmerksamkeit verringern können.
Führen Sie nicht ein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen, es sei denn, Sie sind sich sicher, dass Sie nicht betroffen sind.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Sie sollten das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, es sei denn auf besondere Empfehlung Ihres Arztes. Die Auswirkung des Arzneimittels auf die Schwangerschaft ist nicht bekannt.
Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Wenden Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode an, um eine Schwangerschaft zu vermeiden, während Sie das Arzneimittel einnehmen.
Sollten Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel schwanger werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Stillzeit
Während der Behandlung mit dem Arzneimittel dürfen Sie nicht stillen. Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Wenn Sie stillen oder planen zu stillen, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit etwas Wasser ein.
Stellen Sie sicher, dass
in den 4 Stunden, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
und in den 2 Stunden, nachdem Sie das Arzneimittel eingenommen haben
Sie keines der folgenden Produkte zu sich nehmen bzw. einnehmen:
Milchprodukte wie Käse, Butter, Joghurt oder Eiskrem
Milch oder Milchshakes, Getränke, die Milch, Joghurt oder Sahne enthalten
Antazida, das sind magensäurebindende Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsstörungen und Sodbrennen
einige Vitamin- und Mineralergänzungsmittel, die Eisen, Kalzium, Magnesium, Aluminium, Selen und Zink enthalten
Sollten Sie dies tun, wird das Arzneimittel nicht mehr richtig von Ihrem Körper aufgenommen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Nahrungsmittel und Getränke, die für Sie geeignet sind.
Wechselwirkungen bei Revolade 75mg Filmtabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Einige täglich einzunehmende Arzneimittel zeigen Wechselwirkungen mit diesem Arzneimittel - einschließlich verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und Mineralien. Dazu gehören:
magensäurebindende Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsstörungen, Sodbrennen oder Magengeschwüren
Arzneimittel, die Statine genannt werden und zur Cholesterinsenkung angewendet werden
einige Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion, wie Lopinavir und Ritonavir
Ciclosporin, ein Arzneimittel, das im Zusammenhang mit Transplantationen oder Immunerkrankungen angewendet wird
Mineralstoffe wie Eisen, Kalzium, Magnesium, Aluminium, Selen und Zink, die in Vitamin- und Mineralergänzungsmitteln zu finden sind
Arzneimittel wie Methotrexat und Topotecan zur Behandlung von bösartigen Tumoren
Sprechen Sie mit Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen/anwenden. Einige dieser Arzneimittel dürfen Sie nicht zusammen mit dem Arzneimittel einnehmen; gegebenenfalls muss Ihre Dosis angepasst werden oder Sie müssen einen anderen Einnahmezeitpunkt wählen, wenn Sie diese einnehmen. Ihr Arzt wird die Arzneimittel, die Sie einnehmen, überprüfen und, falls erforderlich, Ihnen geeignete Alternativen vorschlagen.
Wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln (gerinnungshemmende Arzneimittel oder antithrombotische Therapie) einnehmen, besteht ein höheres Risiko für Blutungen. Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.
Wenn Sie Kortikosteroide, Danazol und/oder Azathioprin einnehmen, kann es erforderlich sein, deren Dosis zu verringern oder diese abzusetzen, wenn Sie diese zusammen mit dem Arzneimittel einnehmen.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie das Arzneimittel nicht mit Milchprodukten oder -getränken ein, da das Kalzium in Milchprodukten die Aufnahme des Arzneimittels in den Körper beeinträchtigt.
Erfahrungsberichte zu Revolade 75mg Filmtabletten, 84ST