近日，美国FDA批准新药Mulpleta（lusutrombopag 中文译名：艾曲波帕）口服片上市，用于治疗计划接受医疗或牙科手术的慢性肝病成人患者的血小板减少症。在此之前，Mulpleta已在2015年被日本厚生劳动省的批准用于改善计划进行侵入性手术的慢性肝 脏疾病患者的血小板减少症。
血小板减少症是慢性肝脏疾病的常见并发症，可能由多种因素引起。患有这种疾病的患者其出血风险会显着增加，需要反复输注血小板以控制病情。这给他们带来了极大的医疗负担：据统计，患有血小板减少症的丙肝患者，每年的医疗费用是没有血小板减少症的患者的三倍！此外，由于血小板的缺少，这些患者的常规护理会变得相当复杂—常规的肝脏活检或是手术，其出血状况都会得到加重。这也往往导致正常医疗护理的延迟或取消。对这些患者来说，他们急需一种新的治疗方法来改善现状。
批准日期：2018年8月1日 公司：盐野义制药
Mulpleta（艾曲波帕[lusutrombopag]）片，供口服使用
美国初次批准：2018年
作用机理
Lusutrombopag是一种口服生物可利用的小分子TPO受体激动剂，可与巨核细胞上表达的人类TPO受体的跨膜结构域相互作用，以诱导造血干细胞增殖和分化巨核细胞祖细胞，并诱导巨核细胞成熟。
适应症和用途
MULPLETA是一种血小板生成素受体激动剂，适用于计划进行手术的慢性肝病成年患者的血小板减少症治疗。
剂量和给药
在预定程序开始前8-14天开始服用MULPLETA。
患者应在最后一次服药后2-8天接受手术。
建议剂量：每天一次口服3毫克，或不加食物，连续7天。
剂量形式和强度
片剂：3mg。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
血栓/血栓栓塞并发症：MULPLETA是一种血小板生成素（TPO）受体激动剂，而TPO受体激动剂已与慢性肝病患者的血栓和血栓栓塞并发症相关。监测血小板计数和血栓栓塞事件并立即制定治疗方案。
不良反应
最常见的不良反应（3％）：头痛。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-849-9707与Shionogi Inc.或致电1-800-FDA-1088或FDA联系www.fda.gov/medwatch。
在特定人群中的使用
哺乳期：不建议在治疗期间母乳喂养。
包装供应/存储和处理方式
MULPLETA以3毫克Lusutrombopag片剂的形式提供，在儿童抗性泡罩包装中包含7片NDC 59630-551-07。
将MULPLETA以原包装存放在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下; 允许在15°C到30°C（59°F到86°F）之间进行偏移[请参阅USP控制的室温]。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f9fd0cfd-717d-4a87-99bc-de7b38807e55
Mulpleta(lusutrombopag)is indicated for the treatment of thrombocytopenia in adult patients with chronic liver disease who are scheduled to undergo a procedure.
Mulpleta-3MG TABLET BLISTER CARD CARTON
NDC 59630-551-07
Rx only
FOR ORAL USE ONLY
Mulpleta(lusutrombopag)tablets
3mg per tablet
SHIONOGI INC.
Lift Here to OpenOne blister card
with 7tablets