部份中文阿那格雷处方资料（仅供参考）
商品名：Xagrid Kapseln
英文名：Anagrelide hydrochloride
中文名：盐酸阿那格雷胶囊
生产商：Cc-Pharma GmbH
药品简介
Xagrid（阿那格雷盐酸）是获批用于原发性血小板增多症，其特征在于，升高的血小板计数危及生命的病症的治疗的第一种药物。这种情况会导致血栓形成（凝血）相关的不良事件，包括心脏发作和中风的一个异常高的发病率。
Xagrid（阿那格雷盐酸）适应为原发性血小板增多症的治疗，以减少升高的血小板计数和血栓形成的风险。相关的症状也得到改进。
作用机制
阿那格雷降低血小板计数的确切机制尚不清楚。在细胞培养研究中，阿那格雷抑制了巨核细胞生成所需的转录因子（包括 GATA-1和 FOG-1）的表达，最终导致血小板生成减少。
人类巨核细胞生成的体外研究证实，阿那格雷对人类血小板形成的抑制作用是通过延缓巨核细胞成熟并降低其大小和倍性来介导的。在来自接受治疗的患者的骨髓活检样本中观察到类似体内作用的证据。
阿那格雷是环AMP磷酸二酯酶III的抑制剂。
适应症
Xagrid适用于降低高危原发性血小板增多症(ET)患者的血小板计数，这些患者对目前的治疗不耐受，或者其升高的血小板计数没有通过目前的治疗降低到可接受的水平。
高危患者
有风险的原发性血小板增多症患者由以下一项或多项特征定义：
•>60岁或
• 血小板计数 >1000x109/l或
• 血栓出血事件史。
用法与用量
Xagrid的治疗应由具有原发性血小板增多症管理经验的临床医生开始。
剂量
阿那格雷的推荐起始剂量为1毫克/天，应分两次口服给药（0.5毫克/剂）。
起始剂量应维持至少一周。一周后，可根据个人情况调整剂量，以达到降低和/或维持血小板计数低于600x109/l所需的最低有效剂量，理想情况下水平在150x109/l和400x109之间/升。任何一周的剂量增量不得超过0.5毫克/天，推荐的最大单次剂量不得超过2.5毫克。
在临床开发期间，已使用10毫克/天的剂量。
必须定期监测阿那格雷治疗的效果。如果起始剂量>1mg/天，在治疗的第一周应每两天进行一次血小板计数，此后至少每周进行一次血小板计数，直到达到稳定的维持剂量。通常，在开始治疗后14至21天内会观察到血小板计数下降，并且在大多数患者中会观察到足够的治疗反应，并以1至3毫克/天的剂量维持（有关临床效果的进一步信息） 。
老年
老年和年轻ET患者之间观察到的药代动力学差异并不保证使用不同的起始方案或不同的剂量滴定步骤来实现个体患者优化的阿那格雷方案。
在临床开发过程中，大约 50% 的接受阿那格雷治疗的患者年龄超过60岁，并且这些患者不需要改变年龄特定的剂量。然而，正如预期的那样，该年龄组患者的严重不良事件（主要是心脏）发生率是其两倍。
肾功能不全
该患者群体的药代动力学数据有限。应在开始治疗前评估阿那格雷治疗肾功能受损患者的潜在风险和益处。
肝功能损害
该患者群体的药代动力学数据有限。然而，肝脏代谢代表了阿那格雷清除的主要途径，因此预计肝功能可能会影响这一过程。因此，建议中度或重度肝功能损害的患者不要使用阿那格雷。应在开始治疗前评估阿那格雷治疗肝功能轻度受损患者的潜在风险和益处。
儿科人群
阿那格雷在儿童中的安全性和有效性尚未确定。儿童和青少年的经验非常有限；在该患者组中应谨慎使用阿那格雷。在没有具体的儿科指南的情况下，WHO成人ET诊断的诊断标准被认为与儿科人群相关。应仔细遵循原发性血小板增多症的诊​​断指南，并在不确定的情况下定期重新评估诊断，努力区分遗传性或继发性血小板增多症，这可能包括遗传分析和骨髓活检。
通常，高危儿科患者会考虑进行细胞减灭术治疗。
只有当患者出现疾病进展迹象或患有血栓形成时，才应开始阿那格雷治疗。如果开始治疗，必须定期监测阿那格雷治疗的益处和风险，并定期评估持续治疗的需要。
血小板目标由治疗医师根据个体患者指定。
对于大约3个月后没有令人满意的治疗反应的儿科患者，应考虑停止治疗。
当前可用的数据在第4.4、4.8、5.1和5.2节中进行了描述，但无法对剂量学提出建议。
给药方法
用于口服。胶囊必须整粒吞服。不要压碎或稀释液体中的内容物。
禁忌症
对阿那格雷或列出的任何赋形剂过敏。
中度或重度肝功能损害患者。
中度或重度肾功能损害患者（肌酐清除率 <50ml/min）。
保质期
4年
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
高密度聚乙烯 (HDPE) 瓶，带有儿童防护盖和干燥剂，内含100个胶囊。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/3883/smpc
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Xagrid 0.5mg Kapseln
Cc-Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Anagrelidhydrochlorid             0,57 mg    
= Anagrelid                       0,5mg 
Crospovidon                       Hilfstoff  
Druckfarbe                        Hilfstoff    
= Schellack                       Hilfstoff    
= Konzentrierte Ammoniak-Lösung   Hilfstoff    
= Kaliumhydroxid (E525)           Hilfstoff    
= Eisen(II,III)-oxid (E172)       Hilfstoff  
Gelatine                          Hilfstoff  
Lactose                           65,8 mg Hilfstoff  
Lactose-Monohydrat                53,7 mg Hilfstoff  
Magnesiumstearat                  Hilfstoff  
Mikrokristalline Cellulose (E460) Hilfstoff  
Povidon (E1201)                   Hilfstoff
Produktinformation zu Xagrid 0.5mg Kapseln, 100 ST
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Xagrid 0.5mg Kapseln
Cc-Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Anagrelidhydrochlorid             0,57 mg    
= Anagrelid                       0,5mg 
Crospovidon                       Hilfstoff  
Druckfarbe                        Hilfstoff    
= Schellack                       Hilfstoff    
= Konzentrierte Ammoniak-Lösung   Hilfstoff    
= Kaliumhydroxid (E525)           Hilfstoff    
= Eisen(II,III)-oxid (E172)       Hilfstoff  
Gelatine                          Hilfstoff  
Lactose                           65,8 mg Hilfstoff  
Lactose-Monohydrat                53,7 mg Hilfstoff  
Magnesiumstearat                  Hilfstoff  
Mikrokristalline Cellulose (E460) Hilfstoff  
Povidon (E1201)                   Hilfstoff
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