部份中文舒替利单抗 处方资料（仅供参考）
商品名：Enjaymo for I.V.infusion
英文名：Sutimlimab
中文名：舒替利单抗 注射液
生产商：赛诺菲
药品简介
2022年6月，经典的补体抑制剂Enjaymo(sutimlimab)已获日本厚生劳动省批准，用于治疗患有冷凝集素病（CAD）的成人溶血性贫血，这是一种罕见、严重和慢性自身免疫性溶血性贫血。
CAD是一种罕见的血液疾病，免疫系统（人体的自然防御）将红细胞识别为外来细胞并攻击它们。这会导致红细胞凝集（聚集在一起）和溶血（破坏），导致红细胞计数低和血红蛋白水平低。  
エジャイモ点滴静注1.1g
药效分类名称
抗补体(C1s)单克隆抗体
批准日期：2022年6月
商標名
ENJAYMO for I.V. infusion
一般的名称
スチムリマブ（遺伝子組換え）
Sutimlimab（Genetical Recombination）（JAN）
分子式
重鎖 C2171H3345N573O672S17
軽鎖 C1047H1615N277O336S6
本質
Stimlimab是一种重组抗人补体C1s（C1s）单克隆抗体，H链由小鼠抗C1s抗体的补体决定部分、人框架部分和人IgG4的恒定部分组成，L链为小鼠抗小鼠。它由C1s抗体的可变部分和人κ链的恒定部分组成。H链的氨基酸残基226和233分别被 Pro和Glu取代。 Stimlimab 由中国仓鼠卵巢细胞产生。Stimlimab 是一种糖蛋白（分子量：约145,000），由两条由445 个氨基酸残基组成的H链（γ4链）和两条由216个氨基酸残基组成的L链（κ 链）组成。
处理注意事项
打开外盒后，将其存放在黑暗中。
不要冷冻或摇晃这种药物。
审批条件
制定药品风险管理计划并妥善实施。
由于日本的临床试验病例数极为有限，因此可以通过对制造和销售后的所有病例进行药物使用结果调查，直到收集到一定数量的病例数据来使用该药物。使用本药的患者，及早收集本药的安全性和有效性数据，并采取必要措施正确使用本药。
本药的给药熟悉冷凝集素病的诊断和治疗，在能充分管理本药风险的医生/医疗机构的监督下熟悉脑膜炎杆菌感染的诊断和治疗。制造和销售措施，以便仅在与这样做的医生合作下进行。
药效药理
作用机制
Stimrimab是一种针对经典补体途径C1s的重组人源化IgG4单克隆抗体，可抑制C1s裂解为C4，从而通过经典补体途径抑制冷凝集素病患者的溶血。它不作用于凝集素途径或替代途径。
适应症
寒冷凝集素症
用法与用量
成人剂量是6.5g或7.5g stimlimab（基因重组）静脉滴注。第一次给药后，1周后给药，然后每2周给药一次。
包装
静脉输液
1.1g 22mL[1瓶]
制造商和分销商
赛诺菲有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/63994A7A1023_1_02/