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Enaroy tablets 140×2mg(Enarodustat 依那度他片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 2毫克/片 140片/盒 
包装规格 2毫克/片 140片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
盐野义制药
生产厂家英文名:
Shionogi & Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://drugapprovalsint.com/enarodustat/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Enaroy(エナロイ錠)2mg/tablets 140tablets/box
原产地英文药品名:
Enarodustat
中文参考商品译名:
Enaroy(エナロイ錠)2毫克/片 140片/盒
中文参考药品译名:
依那度他
曾用名:
简介:

 

部份中文依那度他处方资料(仅供参考)
商品名:Enaroy tablets
英文名:Enarodustat
中文名:依那度他片
生产商:盐野义制药
药品简介
2020年9月25日,日本批准缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂Enaroy(Enarodustat)片剂2mg和4mg,用于治疗慢性肾病(CKD)相关性贫血。
ENAROY®是一种口服活性HIF-PH抑制剂,通过加速促红细胞生成素(EPO)的内源性产生和控制负责铁代谢的分子的表达来促进红细胞生成。
临床研究证实:ENAROY®在非透析性CKD贫血患者、腹膜透析患者和血液透析患者中的有效性和安全性。
贫血是CKD患者的并发症之一。CKD住院患者贫血的主要原因被认为是与肾功能障碍相关的肾脏产生EPO的能力降低。与贫血相关的红细胞计数减少导致的氧气供应不足会降低器官的能量产生,并导致日常生活中的活动能力和活动减少,从而导致生活质量差。
エナロイ錠2mg/エナロイ錠4mg
药效分类名称
HIF-PH抑制药肾性贫血治疗药
批准日期:2020年12月25日
商品名:
Enaroy tablets
一般的名称:
エナロデュスタット(Enarodustat)
化学名:
N-[7-Hydroxy-5-(2-phenylethyl)[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyridine-8-carbonyl]glycine
分子式:
C17H16N4O4
分子量:
340.33
性状:
白色结晶性粉末。易溶于二甲基亚砜,不易溶于甲醇,极难溶于乙醇(99.5),几乎不溶于水。
化学構造式:
分配係数:Log D=-0.3(pH7)
批准条件
在制定医药品风险管理计划的基础上,适当实施。
药效药理
作用机制
通过抑制低氧诱导因子(Hypoxia InducibleFactor,HIF)的脯氨酸水解酶来稳定HIF,依那度他能增加内源性赤藓醇生成,促进红细胞造血,同时提高铁利用能力。
对肾性贫血模型的作用
在大鼠肾性贫血模型中,依那度他通过每天1次的反复经口给药,根据给药剂量增加血红蛋白浓度。
适应症
肾性贫血
用法与用,
〈保存期慢性肾脏病患者及腹膜透析患者〉
通常,成人使用1次2mg作为依那度他的起始剂量,1天1次饭前或就寝前经口给药。以后,根据患者的状态适当增减给药量,但最高用量为每次8mg。
〈血液透析患者〉
通常,成人以1次4mg为开始用量,1天1次饭前或就寝前口服给药。以后,根据患者的状态适当增减给药量,但最高用量为每次8mg。
包装
〈片:2毫克〉
140片[14片(PTP)×10]


〈片:4毫克〉
140片[14片(PTP)x 10]
贮存法:室温保存
有效期:36个月
制造商
盐野义制药株式会社
销售
鸟居药业有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://els-jpoc-prod-s3-bucket.s3.ap-northeast-1.amazonaws.com/DrugInfoPdf/00068992. 

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