部份中文依泊汀β重组处方资料(仅供参考) 英文名:Epoetin Beta 商品名:EPOGIN 中文名:依泊汀β重组注射针剂 生产商:中外制薬 药品简介 EPOGIN(Epoetin Beta,エポジン注シリンジ)用于治疗慢性贫血新药。本药属红细胞生长分化的调节因子,是165个氨基酸组成的糖蛋白。其作用机制为刺激红系祖细胞的分化,也可促使组织红细胞自骨髓向血中释放、进而转化为成熟红细胞。适用于治疗肾功能不全合并的贫血、艾滋病本身或其治疗引起的贫血、恶性肿瘤伴发的贫血及风湿病贫血。另外为择期储存自体血而反复采血的患者,同时应用本品可预防发生贫血。rhEPO可有效治疗或预防恶性肿瘤化疗所致的贫血,减少输血,提高患者生存质量。一般情况下不良反应轻、耐受性好,临床应用较安全 エポジン注シリンジ750/エポジン注アンプル750/エポジン注シリンジ1500/エポジン注シリンジ3000/エポジン注アンプル1500/エポジン注アンプル3000/エポジン皮下注シリンジ24000 药用分类名称 重组人促红细胞生成素制剂 批准日期:2001年 5月 商標名 EPOGIN Syringes for Injection 一般的名称 エポエチン ベータ(遺伝子組換え) (Epoetin Beta(Genetical Recombination))(JAN) 分子量 約30000 本質 在中国仓鼠卵巢细胞中产生的重组人促红细胞生成素。它是一种由165个氨基酸残基组成的糖蛋白(C809H1301N229O240S5;分子量:18235.70)。 处理注意事项 打开外箱后,请避开光线。 作用机理 它是一种糖蛋白造血因子,其结构与人类来源的天然促红细胞生成素基本相似,并且据信可作用于骨髓中的类红细胞祖细胞,以促进其分化和增殖为红细胞。 在该药物存在下培养小鼠骨髓细胞,测定其集落形成能力,结果是形成了红系集落形成细胞(CFU-E),成红细胞爆发形成细胞(BFU-E),巨核细胞系它也作用于祖细胞(CFU-Meg),但根本不作用于粒细胞-巨噬细胞祖细胞(CFU-GM)(体外)。 红细胞增多症 在正常大鼠和小鼠中观察到网状细胞计数,血红蛋白浓度,血细胞比容值和红细胞计数的剂量依赖性增加。 在各种肾脏贫血模型动物(5/6肾切除大鼠,慢性肾炎大鼠,肾衰竭犬)中,观察到由于红细胞增多而引起的贫血改善作用。 当在正常和5/6肾切除的大鼠中比较该药物和人尿来源的促红细胞生成素的造血作用时,在两者之间未观察到显着差异。 在经静脉切开的大鼠和狗中,观察到抑制血红蛋白浓度降低和促进恢复的效果。 每天对小鼠静脉内给药时,骨髓和脾脏中CFU-E的数量显着增加。第2天观察到CFU-E计数(骨髓)达到峰值,而第5天观察到网织红细胞达到峰值。 适应症 透析期间肾性贫血 透析前的肾性贫血 接受手术的患者的自体血液储存量为800毫升或以上,血液储存期为1周或以上 早产贫血 用法与用量 冻干粉于溶解后可作皮下或静脉注射(以原处主同类产品为准)。 包装 注射针筒 750IU 0.5mL x 1个注射器 0.5mL x 10支注射器 750IUx10安瓿瓶 注射器:1500 0.5mL x 1个注射器 0.5mL x 10支注射器 注射针筒3000> 0.5mL x 1个注射器 0.5mL x 10支注射器 1500IU:10安瓿 皮下注射注射器:24000IU 注射安瓿:3000IU:10安瓿 制造商和分销商 中外制药有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: 1)https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999413G1035_1_03/ 2):https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999413G7025_1_04/ 3):https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999413G2031_1_03/?view=frame&style=XML&lang=ja